Карта боли DK: проспективное когортное исследование лечения боли у 500 пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава в различных больницах Дании
26 января 2017 г. обновлено: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Это проспективное обсервационное когортное исследование.
Цель состоит в том, чтобы исследовать фактическое лечение боли и исходы у большой популяции пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава в 5 различных больницах Дании.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
501
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Дания, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Дания, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Дания, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава
Описание
Критерии включения:
- Первичное плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Способен понимать и говорить по-английски или по-датски.
Критерий исключения:
- пациенты, не способные к сотрудничеству, пациенты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница Фредериксберга
100 пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование хил
|
Регистрация фактического обезболивающего лечения и результатов
|
|
Больница Кеге
100 пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование хил
|
Регистрация фактического обезболивающего лечения и результатов
|
|
Больница Нествед
100 пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование хил
|
Регистрация фактического обезболивающего лечения и результатов
|
|
Больница Хиллеред
100 пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование хил
|
Регистрация фактического обезболивающего лечения и результатов
|
|
Больница Нюкёбинг Фальстер
100 пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование хил
|
Регистрация фактического обезболивающего лечения и результатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NRS боль при мобилизации
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
6 часов после операции
|
|
Общий морфин-экв. потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
НРС боль в покое
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
6 часов после операции
|
|
НРС боль в покое
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
NRS боль при мобилизации
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Тошнота
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
6 часов после операции
|
|
Тошнота
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Рвота
Временное ограничение: Количество эпизодов в течение 24 часов после операции
|
Количество эпизодов в течение 24 часов после операции
|
|
Головокружение
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
6 часов после операции
|
|
Головокружение
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Седация
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
6 часов после операции
|
|
Седация
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Количество дней до выписки
|
Количество дней до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM1-AG-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .