Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pain Map DK : une étude de cohorte prospective sur le traitement de la douleur chez 500 patients ayant subi une arthroplastie de la hanche dans différents hôpitaux danois

26 janvier 2017 mis à jour par: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de cohorte. L'objectif est d'étudier le traitement réel de la douleur et les résultats dans une large population de patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche dans 5 hôpitaux différents au Danemark.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

501

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Sealand
      • Frederiksberg, Sealand, Danemark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Koege, Sealand, Danemark, 4600
        • Koege Hospital
      • Naestved, Sealand, Danemark, 4700
        • Naestved Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Arthroplastie totale de hanche planifiée primaire, Capable de comprendre et de parler anglais ou danois.

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de coopérer, patients alcooliques ou toxicomanes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital Frederiksberg
100 patients subissant une arthroplastie totale planifiée de la colline
Médicament: Traitement de la douleur
Enregistrement du traitement analgésique réel et des résultats
Hôpital de Koege
100 patients subissant une arthroplastie totale planifiée de la colline
Médicament: Traitement de la douleur
Enregistrement du traitement analgésique réel et des résultats
Hôpital Naestved
100 patients subissant une arthroplastie totale planifiée de la colline
Médicament: Traitement de la douleur
Enregistrement du traitement analgésique réel et des résultats
Hôpital Hilleroed
100 patients subissant une arthroplastie totale planifiée de la colline
Médicament: Traitement de la douleur
Enregistrement du traitement analgésique réel et des résultats
Hôpital Nykoebing Falster
100 patients subissant une arthroplastie totale planifiée de la colline
Médicament: Traitement de la douleur
Enregistrement du traitement analgésique réel et des résultats

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur NRS lors de la mobilisation
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération
Total morphine-eqv. consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
NRS douleur au repos
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération
NRS douleur au repos
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Douleur NRS lors de la mobilisation
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Nausée
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération
Nausée
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Vomissement
Délai: Nombre d'épisodes pendant les 24 heures postopératoires
Nombre d'épisodes pendant les 24 heures postopératoires
Vertiges
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération
Vertiges
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Sédation
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération
Sédation
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Nombre de jours jusqu'à la sortie
Nombre de jours jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Première publication (Estimation)

16 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM1-AG-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Traitement de la douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner