COPDにおけるコルチコステロイドの有効性の増強

テスト

a) 血液: i) 末梢血単核球中の HDAC 2: ii) 血清テオフィリンレベル b) FVC、FEV1 および FEV1/FVC を測定するためのスパイロメトリー

手順 訪問 1.

1. インフォームドコンセントを提供した後、被験者は簡単な病歴と身体検査を受けます。
2. HDAC2レベルを測定するために末梢静脈から血液を採取します(2ml)。
3. 各被験者はベースライン肺活量測定を受け、アルブテロール吸入器を 3 回吸入した後に繰り返されます。

c) 対象者は、長時間作用型および短時間作用型のベータアゴニストおよび抗コリン薬、ならびに吸入ステロイドを含む定期的な治療計画を継続するよう求められます。

d) テオフィリン錠剤徐放性 12 時間製剤、12 時間ごとに 300 mg 経口摂取が調剤され、被験者は 1 週間後に来院 2 に戻ります。被験者は長時間作用型ベータ作動薬の使用を控えるよう求められます。訪問 2 の前に 1 日 (24 時間) 抗コリン薬と抗コリン薬を服用し、訪問 2 の朝には短時間作用型β 2 アゴニストを使用したり、カフェインを含む飲み物を摂取したりしないでください。被験者は、何らかの副作用があった場合には医師に知らせるよう求められます。イベント。

副作用のために治験薬の投与を中止した被験者は治験から除外されます。

訪問2。

1. 簡単な病歴と身体検査が行われ、被験者に症状の変化について尋ねられます。
2. HDAC2 およびテオフィリンのレベルを測定するために末梢静脈から血液 (5 ml) を採取します。
3. ベースライン肺活量測定の後、被験者には 40 mg のプレドニゾン錠が 1 回投与されます。
4. 120 分後、肺活量測定が繰り返され、その後アルブテロール吸入器を 3 回吹き込み、肺活量測定が繰り返されます。

その後、被験者はテオフィリン錠剤を継続するよう求められ、さらにロフルミラスト錠剤 500 mcg を 1 日 1 回経口投与され、1 週間後に来院 3 に戻るよう求められます。

被験者は、訪問 3 の 1 日前 (24 時間) まで長時間作用型ベータ 2 刺激薬および抗コリン薬の使用を控え、訪問当日の朝には短時間作用型 ベータ 2 刺激薬を使用したり、カフェインを含む飲み物を摂取したりしないように求められます。 3. 被験者は、何らかの有害事象が発生した場合には、PI に通知するよう求められます。

訪問 3

1. 簡単な病歴と身体検査が行われ、被験者に症状の変化について尋ねられます。
2. HDAC2測定のために末梢静脈から血液(5ml)を採取します。
3. ベースラインスパイロメトリーの後、対象には40mgのプレドニゾン錠が単回投与されます。
4. 120 分後、肺活量測定が繰り返され、その後アルブテロール吸入器を 3 回吹き込み、肺活量測定が繰り返されます。

その後、被験者は研究を完了し、以前の治療計画に戻ります。

データ分析：

結果は、FEV1 および FEV1/FVC、ならびに末梢血単核血 HDAC2 レベルの変化について、対応のある t 検定によってベースラインと薬剤の観点から比較されます。 FEV1 および FEV1/FVC と血中 HDAC2 レベルの関係を相関分析によって調べます。

期待される結果 テオフィリンとロフルミラストの両方の治療により、有意な効果が得られることが期待されます (p<0.05)。 HDAC2 レベルの増加。 また、テオフィリンとロフルミラストの両方の治療により、有意な効果が得られることも期待されます (p<0.05)。 ステロイド投与後の気管支拡張薬反応の増加により、この仮説が裏付けられます。

どちらの治療法も肺活量測定に影響を及ぼさない可能性もあります。これは、HDAC2 の増加がステロイド反応性を改善しないことを示していると考えられます。