簡易進化型精神病患者におけるメタ認知トレーニング (EMC) の有効性。
簡易進化型精神病患者の症状、メタ認知、社会的および神経心理学的機能に対するメタ認知トレーニング (EMC) の有効性
この研究の目的は、短期間の精神病性障害、特に陽性症状を持つ人々におけるメタ認知トレーニング (EMC) の有効性を評価することです。
二次的な目的は、メタ認知 (認知のゆがみと心の理論の欠損)、心理社会的機能と生活の質、神経心理学的機能と性別に対する EMC の影響を評価し、それぞれの洞察において EMC によってもたらされる変化を決定することです。セッションと6か月の治療でのEMCプログラムの効果の維持。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グループがメタ認知トレーニング（EMC）を受け、対照グループがジャーナルワークショップを受ける無作為化臨床試験です。
評価者は、含まれる患者を所有するグループを知らされません。 単純な合計は、精神病性障害を持ち、進化が5年未満で、昨年のPANSSのスコアが3以上の122人になります。 患者は次のいずれかのサービスに参加する必要があります: Parc Sanitari Sant Joan de Déu、Corporació Sanitària Parc Taulí、Hospital de la Santa Creu i Sant Pau、Hospital Clínic de Valencia、Center d´Higiene Mental de les Corts、Institut d´Assitènciaサニタリア ジローナ、セルビシオ アンダルス デ グラナダ、マラガ イ ハエン。 評価は、ベースライン時、治療終了時、および 6 か月のフォローアップ時に実施されました。
評価には、精神病理学と洞察 (PANSS、PSYRATS、PDI、GAF、BDI、BCIS、Sumd)、メタ認知 (結論へのジャンプ、IPSAQ、TCI)、神経心理学 (WCST、TMT、CPT-II、TAVEC、WAIS) が含まれます。社会的機能と生活の質 (EFS、DAS-SV、SLDS)。 洞察は、各セッション (BCIS) の最後に評価されます。 治療群と対照群は、45 ～ 60 分の週 8 回のセッションで構成され、1 グループあたり合計 4 ～ 8 人の患者が含まれます。 EMC グループの資料は、チームの調査員によってスペイン語に翻訳され、検証されています。
主な分析変数は、症状スケール (特に陽性) における実験群と対照群のスコアの差です。 副次的な結果は、社会的機能、メタ認知（認知の歪みと心の理論）、および神経心理学的変数の他の評価で変化します。 SPSS 19 を使用した回帰および ANCOVA メソッドを使用して分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断 : 統合失調症、統合失調感情障害、短期精神病性障害、妄想性障害、統合失調症様障害、特に特定されていない精神病性障害。
- 5年未満の進化。
- 過去 1 年間の PANSS で 4 点以上のスコア (妄想、誇大性、疑わしさ)。
除外基準:
- 認知を損なう神経障害。
- 知的障害。
- PANSS で 5 点以上のスコア (敵意と非協力性)。 PANSS で 6 以上のスコア (疑わしい)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メタ認知トレーニング
メタ認知トレーニング プログラムは、統合失調症の一般的な認知エラーを対象とした 8 つのモジュールで構成されています。 モジュールは次のとおりです: 帰属のゆがみ (モジュール 1)、結論へのジャンプ バイアス (モジュール 2 および 7)、反証的証拠に対するバイアス (モジュール 3)、心の理論の欠陥 (モジュール 4 および 6)、記憶の過信エラー (モジュール 5) と抑うつ認知パターン (モジュール 8)。 治療グループは、1 グループあたり合計 4 から 8 人の患者で、45 から 60 分の 8 つの毎週のセッションで構成されます。 |
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アクティブコンパレータ：心理教育グループ
対照群では、モジュールは次のように機能しました: 1. 健康的な習慣、2. リスク行動、3. 再発防止、4 および 5. ビデオフォーラム、6. 仕事のリソースと履歴書の作成 7. 余暇活動、および 8. リソースコミュニティの。
心理教育グループは、1 グループあたり合計 4 ～ 8 人の患者で、45 ～ 60 分の週 8 回のセッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANSS.陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta, 1994) は、1 ～ 7 のスケールで 30 の症状を測定し、スコアが高いほど精神病理が高いことを示します。
PANSS には、陽性、陰性、および一般的な症状の 3 つのサブスケールが含まれています。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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PSYRATS。精神病症状評価尺度
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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PSYRATS (Haddock et al, 1999; Gonzalez et al, 2003)。
この尺度は妄想を 6 項目で評価します。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結論に飛びつく
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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この研究では、3 つの異なるコンピューター タスクが使用されました。
タスク 1 では、瓶に 2 つの異なる色のボールが入っていました。そのうちの 1 つの割合は 15 個のオレンジ ボールに対して 85 個の黒であり、もう 1 つの割合は逆でした。
タスク 2 はタスク 1 と同じでしたが、各瓶の比率は 60:40 でした。
最後に、タスク 3 はタスク 2 と似ていましたが、ボールの代わりに、60:40 の割合で肯定的または否定的なコメントが瓶に含まれていました。
患者は、抽出されたボールまたはコメントがどれに属するかを決定しなければなりませんでした。
記憶の効果を制御するために、参加者は常に、以前に抽出されたボールに関する情報を持っていました。
被験者は、最終決定を下すのに必要な数のボールを取り除くことができました (Garety et al., 2005)。
JTC は、1 つか 2 つのボールを抽出した後に決定を下すと考えられていました。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ
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BCIS。ベック認知および洞察スケール
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。さらに、介入グループでは、この尺度は各セッションの最後に評価されました
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Beck Cognitive Insight Scale (BCSI; Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012) は、患者が自分の判断をどのように評価するかを評価する 15 項目の自己登録尺度です。
2 つの次元があります。内省（R）（9項目）、自己確信（C）（6項目）。
認知的洞察力の複合指数は、内省から自己確信度を差し引いたものとして得られます (R-C)。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。さらに、介入グループでは、この尺度は各セッションの最後に評価されました
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IPSAQ。内部的、個人的、および状況的な帰属アンケート。
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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スケールは、32 の状況で属性のスタイルを評価します。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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ヒンキングタスク
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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スケールは心の理論を評価します。
調査の目的のために、各評価で 3 つの異なる状況を選択しました。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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TCIスケール「Test de Creencias Irracionales」
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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このスケールは、不合理な信念を 10 のサブスケールで評価します: 他者に受け入れられる必要性、高い自己期待、非難、欲求不満への不寛容、心配と不安、感情的な無責任、問題の回避、依存、無力感、完璧主義。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SFS「社会機能尺度」
時間枠：ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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この尺度は、精神病性障害を持つ人々の社会的機能を評価します (Birchwood et al, 1990; Torres y Olivares, 2000)。
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ベースライン、2 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ。
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神経心理学的バッテリー
時間枠：ベースラインと6か月のフォローアップ。
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神経心理学的バッテリーが含まれていました。
含まれているテストは、実行機能の WCST (ウィスコンシン カード ソーティング テスト、Bergs et al、1948) 測定でした。テスト ストループ (Stroop, 1935) 柔軟性と自動応答の抑制。 TMTA-B (Trail Making Test、Reitan、1993) 視覚的注意とタスクの切り替え。 CPT (Continous Performance Test、Conners 2000) この尺度は、不注意と衝動性を評価します。 TAVEC (Test Aprendizaje Verbal España Complutense, Benedet and Aleixandre 1998) このスケールは記憶を評価します。 WAIS (Weschler Adults Intelligence Scale、Wechsler 1955) 数字と語彙のサブスケール。
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ベースラインと6か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Susana Ochoa, PhD、Parc Sanitari Sant Joan de Deu
- スタディチェア：Marisa Barrigón, PhD、Servicio Andaluz de Salud. Granada
- スタディチェア：Fermín González、Servicio Andaluz de Salud. Jaen
- スタディチェア：Isabel Ruiz、Servicio Andaluz de Salud. Málaga
- スタディチェア：Eva Grasa、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- スタディチェア：Esther Pousa, PhD、Corporacion Parc Tauli
- スタディチェア：Esther Lorente, PhD、Hospital Clinic de Valencia
- スタディチェア：Ana Barajas、Centre d'Higiene Mental de les Corts
- スタディチェア：Jordi Cid、Institut d'Assistència Sanitària de Girona
- スタディチェア：Raquel López, MS、Parc Sanitari Sant Joan de Deu
出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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