Efectividad del Entrenamiento Meta-Cognitivo (EMC) en Personas con Psicosis de Breve Evolución.
Eficacia del Entrenamiento Metacognitivo (EMC) sobre Síntomas, Metacognición, Funcionamiento Social y Neuropsicológico en Personas con Psicosis de Breve Evolución
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del Entrenamiento Meta-Cognitivo (EMC) en personas con un trastorno psicótico breve, especialmente síntomas positivos.
Los objetivos secundarios serían evaluar el efecto de la EMC sobre la metacognición (distorsiones cognitivas y déficits en teoría de la mente), funcionamiento psicosocial y calidad de vida, funcionamiento neuropsicológico y género, así como determinar los cambios que produce la EMC en el insight de cada uno. sesión y el mantenimiento de los efectos del programa EMC a los seis meses de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico aleatorio en el que un grupo recibirá el entrenamiento metacognitivo (EMC) y un grupo de control recibirá un taller de diario.
El evaluador será ciego al grupo propietario de los pacientes incluidos. La muestra total será de 122 personas con un trastorno psicótico, menos de 5 años de evolución y una puntuación igual o superior a 3 en la PANSS durante el último año. Los pacientes deben ser atendidos en uno de los siguientes servicios: Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Corporació Sanitària Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Clínic de Valencia, Centre d´Higiene Mental de les Corts, Institut d´Assitència Sanitària Girona, Servicio Andaluz de Granada, Málaga y Jaén. La evaluación se realizó al inicio, al final del tratamiento ya los seis meses de seguimiento.
La evaluación incluye: psicopatología y perspicacia (PANSS, PSYRATS, PDI, GAF, BDI, BCIS, Sumd), metacognición (saltar a conclusiones, IPSAQ, TCI), neuropsicología (WCST, TMT, CPT-II, TAVEC, WAIS) y funcionamiento social y calidad de vida (EFS, DAS-SV, SLDS). El insight se evaluará al final de cada sesión (BCIS). El grupo de tratamiento y control consta de 8 sesiones semanales de 45-60 minutos con un total de 4 a 8 pacientes por grupo. El material del grupo EMC es traducido y validado al español por investigadores del equipo.
La variable de análisis principal es la diferencia entre las puntuaciones del grupo experimental y control en las escalas de síntomas (especialmente positivas). Los resultados secundarios cambiarán en otras evaluaciones del funcionamiento social, metacognición (distorsiones cognitivas y teoría de la mente) y variables neuropsicológicas. Se analizaron mediante métodos de regresión y ANCOVA con SPSS 19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico breve, trastorno delirante, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico no especificado.
- Menos de 5 años de evolución.
- Puntuación igual o superior a 4 en la PANSS durante el último año (delirios, grandiosidad, suspicacia).
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico que altera la cognición.
- Discapacidad intelectual.
- Puntuación igual o superior a 5 en la PANSS (hostilidad y falta de cooperación); puntuación igual o superior a 6 en la PANSS (suspicacia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento metacognitivo
El programa de entrenamiento metacognitivo consta de ocho módulos que se enfocan en errores cognitivos comunes en la esquizofrenia. Los módulos son: distorsiones atribucionales (módulo 1), sesgo de sacar conclusiones precipitadas (módulo 2 y 7), sesgo contra la evidencia no confirmatoria (módulo 3), déficits en la teoría de la mente (módulo 4 y 6), exceso de confianza en la memoria errores (módulo 5) y patrones cognitivos depresivos (módulo 8). El grupo de tratamiento consta de 8 sesiones semanales de 45-60 minutos con un total de 4 a 8 pacientes por grupo. |
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Comparador activo: Grupo psicoeducativo
En el grupo control los módulos trabajados fueron: 1. Hábitos saludables, 2. Conductas de riesgo, 3. Prevención de recaídas, 4 y 5. Videoforum, 6. Recursos de trabajo y desarrollo de curriculum vitae 7. Actividades de ocio, y 8. Recursos de la comunidad
El grupo psicoeducativo consta de 8 sesiones semanales de 45-60 minutos con un total de 4 a 8 pacientes por grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PANSS. Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) (Kay et al., 1987; Peralta y Cuesta, 1994) mide 30 síntomas en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor psicopatología.
La PANSS contiene tres subescalas: síntomas positivos, negativos y generales.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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PSIRATAS. Escala de calificación de síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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Los PSYRATS (Haddock et al, 1999; Gonzalez et al, 2003).
Esta escala evalúa los delirios en 6 ítems.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saltando a conclusiones
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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En el estudio se utilizaron tres tareas informáticas diferentes.
En la Tarea 1, los frascos contenían bolas de dos colores diferentes; en uno de ellos la proporción era de 85 bolas negras frente a 15 naranjas y en el otro la proporción era inversa.
La Tarea 2 fue la misma que la Tarea 1 pero con una proporción de 60:40 en cada frasco.
Finalmente, la Tarea 3 fue similar a la Tarea 2 pero en lugar de pelotas, los frascos contenían comentarios positivos o negativos con una proporción de 60:40.
Los pacientes debían decidir a qué tarro pertenecían las bolas extraídas o los comentarios.
En todo momento los participantes disponían de información sobre las bolas extraídas previamente, con el fin de controlar el efecto de la memoria.
Los sujetos podían retirar tantas pelotas como fueran necesarias para tomar su decisión final (Garety et al., 2005).
Se consideró que JTC tomaba una decisión después de extraer 1 o 2 balones.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento
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BCIS. Escala Cognitiva e Insight de Beck
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento. Además en el grupo de intervención se evaluó esta escala al final de cada sesión
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La Beck Cognitive Insight Scale (BCSI; Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012) es una medida de autorregistro de 15 ítems que evalúa cómo los pacientes evalúan su propio juicio.
Tiene dos dimensiones; autorreflexión (R) (9 ítems), y seguridad en uno mismo (C) (6 ítems).
Un índice compuesto de percepción cognitiva se obtiene como la resta de la seguridad en uno mismo de la autorreflexión (R-C).
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento. Además en el grupo de intervención se evaluó esta escala al final de cada sesión
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IPSAQ. Cuestionario de Atribución Interna, Personal y Situacional.
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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La escala evalúa el estilo atribucional en 32 situaciones.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Tarea de reflexión
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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La Escala evalúa Teoría de la Mente.
Para el propósito del estudio seleccionamos 3 situaciones diferentes en cada evaluación.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Escala TCI "Test de Creencias Irracionales"
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Esta escala evalúa las creencias irracionales en diez subescalas: Necesidad de aceptación por parte de los demás, Altas expectativas de uno mismo, culpa, Intolerancia a la frustración, Preocupación y ansiedad, Irresponsabilidad emocional, Evitación de problemas, dependencia, impotencia, perfeccionismo.
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SFS "Escala de funcionamiento social"
Periodo de tiempo: basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Esta escala evalúa el funcionamiento social en personas con trastornos psicóticos (Birchwood et al, 1990; Torres y Olivares, 2000).
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basal, 2 meses (post-tratamiento) y 6 meses de seguimiento.
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Batería neuropsicológica
Periodo de tiempo: basal y 6 meses de seguimiento.
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Se incluyó una batería neuropsicológica.
Las pruebas incluidas fueron WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al, 1948) medida de la función ejecutiva; Test Stroop (Stroop, 1935) flexibilidad e inhibición de respuestas automáticas; TMTA-B (Trail Making Test, Reitan, 1993) atención visual y cambio de tareas; CPT (Continous Performance Test, Conners 2000) esta escala evalúa la falta de atención y la impulsividad; TAVEC (Test Aprendizaje Verbal España Complutense, Benedet y Aleixandre 1998) esta escala evalúa la memoria; Subescalas de dígitos y vocabulario WAIS (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955).
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basal y 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
- Silla de estudio: Marisa Barrigón, PhD, Servicio Andaluz de Salud. Granada
- Silla de estudio: Fermín González, Servicio Andaluz de Salud. Jaen
- Silla de estudio: Isabel Ruiz, Servicio Andaluz de Salud. Málaga
- Silla de estudio: Eva Grasa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Silla de estudio: Esther Pousa, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Silla de estudio: Esther Lorente, PhD, Hospital Clínic de Valencia
- Silla de estudio: Ana Barajas, Centre d'Higiene Mental de les Corts
- Silla de estudio: Jordi Cid, Institut d'Assistència Sanitària de Girona
- Silla de estudio: Raquel López, MS, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PI11/01347
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