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단기 진화 정신병 환자에서 메타 인지 훈련(EMC)의 효과.

2015년 1월 20일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu

단기 진화 정신병 환자의 증상, 메타인지, 사회 및 신경심리학적 기능에 대한 메타인지 훈련(EMC)의 효과

이 연구의 목적은 단기 정신병적 장애, 특히 양성 증상이 있는 사람들에서 메타 인지 훈련(EMC)의 효과를 평가하는 것입니다.

2차 목표는 메타인지(마음 이론의 인지 왜곡 및 결함), 심리사회적 기능 및 삶의 질, 신경심리학적 기능 및 성별에 대한 EMC의 효과를 평가하고 EMC가 각각의 통찰력에서 생성한 변화를 결정하는 것입니다. 세션 및 치료 6개월에서 EMC 프로그램의 효과 유지.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 그룹이 메타인지 훈련(EMC)을 받고 통제 그룹이 저널 워크숍을 받는 무작위 임상 시험입니다.

평가자는 포함된 환자를 소유한 그룹을 보지 못합니다. 전체 단순은 지난 1년 동안 PANSS에서 3점 이상의 점수를 받은 5년 미만의 정신병적 장애가 있는 122명입니다. 환자는 다음 서비스 중 하나에 참석해야 합니다: Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Corporació Sanitària Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Clínic de Valencia, Centre d´Higiene Mental de les Corts, Institut d´Assitència Sanitària Girona, Servicio Andaluz de Granada, Málaga y Jaén. 평가는 기준선, 치료 종료 시점 및 6개월 추적 조사에서 수행되었습니다.

평가에는 정신 병리학 및 통찰력(PANSS, PSYRATS, PDI, GAF, BDI, BCIS, Sumd), 메타 인지(점프 결론, IPSAQ, TCI), 신경 심리학(WCST, TMT, CPT-II, TAVEC, WAIS)이 포함됩니다. 및 사회적 기능 및 삶의 질(EFS, DAS-SV, SLDS). 통찰력은 각 세션(BCIS)의 마지막에 평가됩니다. 치료군과 대조군은 그룹당 총 4~8명의 환자가 있는 45~60분의 8주 세션으로 구성됩니다. EMC 그룹 자료는 팀 조사관이 스페인어로 번역 및 검증합니다.

1차 분석 변수는 증상 척도(특히 양성)에서 실험군과 대조군의 점수 차이입니다. 2차 결과는 사회적 기능, 메타인지(인지 왜곡 및 마음 이론) 및 신경심리학적 변수에 대한 다른 평가에서 변경될 것입니다. SPSS 19로 회귀 및 ANCOVA 방법을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단명 : 정신분열증, 분열정동장애, 단기 정신병적 장애, 망상 장애, 정신분열형 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애.
  • 5년 미만의 진화.
  • 지난 1년 동안 PANSS에서 4점 이상을 획득했습니다(망상, 과대망상, 의심).

제외 기준:

  • 인지 기능을 손상시키는 신경 장애.
  • 지적 장애.
  • PANSS(적대감 및 비협조성)에서 5점 이상, PANSS(의심)에서 6점 이상을 획득하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메타 인지 훈련

메타인지 훈련 프로그램은 정신분열증의 일반적인 인지 오류를 대상으로 하는 8개의 모듈로 구성됩니다. 모듈은 귀인 왜곡(모듈 1), 결론 편향(모듈 2 및 7), 비확인 증거에 대한 편향(모듈 3), 마음 이론의 결함(모듈 4 및 6), 기억에 대한 과신 오류(모듈 5) 및 우울한 인지 패턴(모듈 8).

치료 그룹은 그룹당 총 4-8명의 환자가 있는 45-60분의 8주 세션으로 구성됩니다.

활성 비교기: 심리 교육 그룹
통제 그룹에서 작업한 모듈은 다음과 같습니다. 1. 건강한 습관, 2. 위험 행동, 3. 재발 방지, 4 및 5.비디오 포럼, 6. 업무 자원 및 이력서 개발 7. 여가 활동 및 8. 자원 커뮤니티의. 심리 교육 그룹은 그룹당 총 4-8명의 환자가 있는 45-60분의 8주 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통과. 양성 및 음성 증후군 척도
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치
PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)(Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta, 1994)는 1-7의 척도에서 30가지 증상을 측정하며 점수가 높을수록 정신 병리가 더 심함을 나타냅니다. PANSS는 양성, 음성 및 일반 증상의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치
PSYRATS. 정신병적 증상 평가 척도
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치
PSYRATS(Haddock 외, 1999; Gonzalez 외, 2003). 이 척도는 망상을 6개 항목으로 평가합니다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성급한 결론
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치
세 가지 다른 컴퓨터 작업이 연구에 사용되었습니다. 작업 1에서 항아리에는 두 가지 색상의 공이 들어 있습니다. 그들 중 하나는 비율이 85개의 검은색 대 15개의 주황색 공이었고 다른 하나는 그 비율이 역전되었습니다. 작업 2는 작업 1과 동일하지만 각 병의 비율이 60:40이었습니다. 마지막으로 작업 3은 작업 2와 유사하지만 공 대신 항아리에 60:40의 비율로 긍정적 또는 부정적 의견이 포함되어 있습니다. 환자들은 추출된 공과 댓글 중 어느 것을 항아리에 담을지 결정해야 했습니다. 참가자들은 항상 기억의 효과를 제어하기 위해 이전에 추출된 공에 대한 정보를 가지고 있었습니다. 피험자는 최종 결정을 내리는 데 필요한 만큼 공을 제거할 수 있습니다(Garety et al., 2005). JTC는 1~2개의 공을 뽑은 뒤 결정을 내리는 것으로 간주했다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치
BCIS. Beck 인지 및 통찰력 척도
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치. 또한 개입 그룹에서 이 척도는 각 세션이 끝날 때 평가되었습니다.
Beck 인지 통찰력 척도(BCSI; Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)는 환자가 자신의 판단을 평가하는 방법을 평가하는 15개 항목의 자가 등록 척도입니다. 두 가지 차원이 있습니다. 자기성찰(R)(9문항), 자기확신(C)(6문항)이다. 인지 통찰력의 복합 지수는 자기 성찰(R-C)에서 자기 확실성을 뺀 값으로 구합니다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치. 또한 개입 그룹에서 이 척도는 각 세션이 끝날 때 평가되었습니다.
IPSAQ. 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지.
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
이 척도는 32가지 상황에서 귀인 스타일을 평가합니다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
힌킹 태스크
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
척도는 정신 이론을 평가합니다. 연구 대상자에 대해 각 평가에서 3가지 다른 상황을 선택했습니다.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
TCI 척도 "Test de Creencias Irracionales"
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
이 척도는 10개의 하위 척도에서 비합리적인 믿음을 평가합니다: 다른 사람의 수용 욕구, 높은 자기 기대, 비난, 좌절에 대한 편협함, 걱정과 불안, 정서적 무책임, 문제 회피, 의존, 무력감, 완벽주의.
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SFS "사회 기능 척도"
기간: 기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
이 척도는 정신병적 장애가 있는 사람들의 사회적 기능을 평가합니다(Birchwood et al, 1990; Torres y Olivares, 2000).
기준선, 2개월(치료 후) 및 6개월의 후속 조치.
신경 심리학 배터리
기간: 기준선과 6개월의 후속 조치.
신경 심리학 배터리가 포함되었습니다. 포함된 테스트는 WCST(Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al, 1948) 집행 기능 측정; Test Stroop(Stroop, 1935) 유연성 및 자동 반응 억제; TMTA-B(Trail Making Test, Reitan, 1993) 시각적 주의 및 작업 전환; CPT(Continous Performance Test, Conners 2000) 이 척도는 부주의와 충동성을 평가합니다. TAVEC(Test Aprendizaje Verbal España Complutense, Benedet and Aleixandre 1998) 이 척도는 기억력을 평가합니다. WAIS(Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955)는 숫자와 어휘의 하위 척도입니다.
기준선과 6개월의 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
  • 연구 의자: Marisa Barrigón, PhD, Servicio Andaluz de Salud. Granada
  • 연구 의자: Fermín González, Servicio Andaluz de Salud. Jaen
  • 연구 의자: Isabel Ruiz, Servicio Andaluz de Salud. Málaga
  • 연구 의자: Eva Grasa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • 연구 의자: Esther Pousa, PhD, Corporacion Parc Tauli
  • 연구 의자: Esther Lorente, PhD, Hospital Clinic de Valencia
  • 연구 의자: Ana Barajas, Centre d'Higiene Mental de les Corts
  • 연구 의자: Jordi Cid, Institut d'Assistència Sanitària de Girona
  • 연구 의자: Raquel López, MS, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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