Efetividade do Treinamento Meta-Cognitivo (EMC) em Pessoas com Psicose de Evolução Breve.
Eficácia do Treinamento Meta-Cognitivo (EMC) sobre Sintomas, Metacognição, Funcionamento Social e Neuropsicológico em Pessoas com Psicose de Evolução Breve
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Treinamento Meta-Cognitivo (EMC) em pessoas com um breve transtorno psicótico, especialmente sintomas positivos.
Os objetivos secundários seriam avaliar o efeito da EMC na metacognição (distorções cognitivas e déficits na teoria da mente), funcionamento psicossocial e qualidade de vida, funcionamento neuropsicológico e gênero, bem como determinar as mudanças produzidas pela EMC no insight de cada um sessão e a manutenção dos efeitos do programa EMC aos seis meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado em que um grupo receberá o Meta-Cognitive Training (EMC) e um grupo de controle receberá uma oficina de jornal.
O avaliador será cego para o grupo que possui os pacientes incluídos. O total simples será de 122 pessoas com transtorno psicótico, menos de 5 anos de evolução e pontuação igual ou superior a 3 na PANSS no último ano. Os pacientes devem ser atendidos em um dos seguintes serviços: Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Corporació Sanitària Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Clínic de Valencia, Centre d´Higiene Mental de les Corts, Institut d´Assitència Sanitària Girona, Servicio Andaluz de Granada, Málaga y Jaén. A avaliação foi realizada no início, no final do tratamento e seis meses de acompanhamento.
A avaliação inclui: psicopatologia e insight (PANSS, PSYRATS, PDI, GAF, BDI, BCIS, Sumd), metacognição (tirando conclusões precipitadas, IPSAQ, TCI), neuropsicologia (WCST, TMT, CPT-II, TAVEC, WAIS) e funcionamento social e qualidade de vida (EFS, DAS-SV, SLDS). O insight será avaliado no final de cada sessão (BCIS). O grupo de tratamento e controle consiste em 8 sessões semanais de 45-60 minutos com um total de 4 a 8 pacientes por grupo. O material do grupo EMC é traduzido e validado em espanhol pelos investigadores da equipe.
A variável de análise primária é a diferença entre os escores do grupo experimental e controle nas escalas de sintomas (especialmente positivos). Os resultados secundários mudarão em outras avaliações do funcionamento social, metacognição (distorções cognitivas e teoria da mente) e variáveis neuropsicológicas. Foram analisados usando métodos de regressão e ANCOVA com SPSS 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de: esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico breve, transtorno delirante, transtorno esquizofreniforme, transtorno psicótico sem outra especificação.
- Menos de 5 anos de evolução.
- Pontuação igual ou superior a 4 no PANSS durante o último ano (delírios, grandiosidade, desconfiança).
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico que prejudica a cognição.
- Deficiência Intelectual.
- Pontuação igual ou superior a 5 no PANSS (hostilidade e falta de cooperação); pontuação igual ou superior a 6 no PANSS (suspeita).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento meta-cognitivo
O programa de treinamento metacognitivo é composto por oito módulos direcionados a erros cognitivos comuns na esquizofrenia. Os módulos são: distorções de atribuição (módulo 1), um viés de tirar conclusões precipitadas (módulo 2 e 7), um viés contra evidências não confirmatórias (módulo 3), déficits na teoria da mente (módulo 4 e 6), excesso de confiança na memória erros (módulo 5) e padrões cognitivos depressivos (módulo 8). O grupo de tratamento consiste em 8 sessões semanais de 45-60 minutos com um total de 4 a 8 pacientes por grupo. |
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Comparador Ativo: Grupo psicoeducativo
No grupo de controlo os módulos trabalhados foram: 1. Hábitos Saudáveis, 2. Comportamentos de Risco, 3. Prevenção de recaídas, 4 e 5.Videofórum, 6. Recursos de trabalho e elaboração de curriculum vitae 7. Actividades de lazer, e 8. Recursos da comunidade.
O grupo psicoeducativo consiste em 8 sessões semanais de 45-60 minutos com um total de 4 a 8 pacientes por grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS. Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) (Kay et al., 1987; Peralta e Cuesta, 1994) mede 30 sintomas em uma escala de 1-7, com pontuações mais altas indicando maior psicopatologia.
A PANSS contém três subescalas: sintomas positivos, negativos e gerais.
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linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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PSIRATAS. Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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O PSYRATS (Haddock et al, 1999; Gonzalez et al, 2003).
Esta escala avalia delírios em 6 itens.
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linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tirando conclusões precipitadas
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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Três diferentes tarefas de computador foram usadas no estudo.
Na Tarefa 1, os potes continham bolas de duas cores diferentes; em uma delas a proporção era de 85 bolas pretas contra 15 laranjas e na outra a proporção era inversa.
A Tarefa 2 foi igual à Tarefa 1, mas com uma proporção de 60:40 em cada pote.
Por fim, a Tarefa 3 foi semelhante à Tarefa 2, mas em vez de bolas, os potes continham comentários positivos ou negativos com uma proporção de 60:40.
Os pacientes tiveram que decidir a qual frasco pertenciam as bolas ou comentários extraídos.
Em todos os momentos os participantes tiveram informações sobre as bolas previamente extraídas, a fim de controlar o efeito da memória.
Os sujeitos poderiam retirar quantas bolas fossem necessárias para tomar sua decisão final (Garety et al., 2005).
JTC foi considerado como tendo uma decisão após extrair 1 ou 2 bolas.
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linha de base, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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BCIS. Escala Cognitiva e de Insight de Beck
Prazo: basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento. Além disso, no grupo de intervenção esta escala foi avaliada no final de cada sessão
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A Escala de Insight Cognitivo de Beck (BCSI; Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012) é uma medida de autorregistro de 15 itens que avalia como os pacientes avaliam seu próprio julgamento.
Tem duas dimensões; autorreflexão (R) (9 itens) e autocerteza (C) (6 itens).
Um índice composto de insight cognitivo é obtido como a subtração da autocerteza da autorreflexão (R-C).
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basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento. Além disso, no grupo de intervenção esta escala foi avaliada no final de cada sessão
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IPSAQ. Questionário de Atribuição Interna, Pessoal e Situacional.
Prazo: basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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A escala avalia o estilo atribucional em 32 situações.
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basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Tarefa de Pensamento
Prazo: basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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A Escala avalia a Teoria da Mente.
Para o propósito do estudo foram selecionadas 3 situações diferentes em cada avaliação
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basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Escala TCI "Test de Creencias Irracionales"
Prazo: basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Essa escala avalia crenças irracionais em dez subescalas: Necessidade de aceitação pelos outros, Altas autoexpectativas, Culpa, Intolerância à frustração, Preocupação e ansiedade, Irresponsabilidade emocional, Evitação de problemas, Dependência, Desamparo, Perfeccionismo.
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basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SFS "Escala de Funcionamento Social"
Prazo: basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Esta escala avalia o funcionamento social em pessoas com transtornos psicóticos (Birchwood et al, 1990; Torres y Olivares, 2000).
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basal, 2 meses (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento.
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Bateria neuropsicológica
Prazo: linha de base e 6 meses de seguimento.
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Uma bateria neuropsicológica foi incluída.
Os testes incluídos foram WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al, 1948) medida da função executiva; Testar Stroop (Stroop, 1935) flexibilidade e inibição de respostas automáticas; TMTA-B (Trail Making Test, Reitan, 1993) atenção visual e troca de tarefas; CPT (Continous Performance Test, Conners 2000) esta escala avalia desatenção e impulsividade; TAVEC (Test Aprendizaje Verbal España Complutense, Benedet e Aleixandre 1998) esta escala avalia a memória; WAIS (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955) subescalas de dígitos e vocabulário.
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linha de base e 6 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
- Cadeira de estudo: Marisa Barrigón, PhD, Servicio Andaluz de Salud. Granada
- Cadeira de estudo: Fermín González, Servicio Andaluz de Salud. Jaen
- Cadeira de estudo: Isabel Ruiz, Servicio Andaluz de Salud. Málaga
- Cadeira de estudo: Eva Grasa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Cadeira de estudo: Esther Pousa, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Cadeira de estudo: Esther Lorente, PhD, Hospital Clínic de Valencia
- Cadeira de estudo: Ana Barajas, Centre d'Higiene Mental de les Corts
- Cadeira de estudo: Jordi Cid, Institut d'Assistència Sanitària de Girona
- Cadeira de estudo: Raquel López, MS, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11/01347
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