Efficacité de l'entraînement métacognitif (EMC) chez les personnes atteintes de psychose à brève évolution.
Efficacité de l'entraînement métacognitif (EMC) sur les symptômes, la métacognition, le fonctionnement social et neuropsychologique chez les personnes atteintes de psychose à évolution brève
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement méta-cognitif (EMC) chez les personnes présentant un trouble psychotique bref, en particulier des symptômes positifs.
Les objectifs secondaires seraient d'évaluer l'effet de l'EMC sur la métacognition (distorsions cognitives et déficits de la théorie de l'esprit), le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie, le fonctionnement neuropsychologique et le genre, ainsi que de déterminer les changements produits par l'EMC dans l'insight de chacun. session et le maintien des effets du programme EMC à six mois de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai clinique randomisé dans lequel un groupe recevra l'entraînement métacognitif (EMC) et un groupe témoin recevra un atelier de journal.
L'évaluateur sera aveugle au groupe qui possède les patients inclus. Le total simple sera de 122 personnes ayant un trouble psychotique, moins de 5 ans d'évolution et un score égal ou supérieur à 3 au PANSS au cours de la dernière année. Les patients doivent être pris en charge dans l'un des prochains services : Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Corporació Sanitària Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Clínic de Valencia, Centre d'Hygiène Mentale de les Corts, Institut d'Assitència Sanitària Girona, Servicio Andaluz de Granada, Málaga y Jaén. L'évaluation a été réalisée au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
L'évaluation comprend : la psychopathologie et la perspicacité (PANSS, PSYRATS, PDI, GAF, BDI, BCIS, Sumd), la métacognition (sauter aux conclusions, IPSAQ, TCI), la neuropsychologie (WCST, TMT, CPT-II, TAVEC, WAIS) et fonctionnement social et qualité de vie (EFS, DAS-SV, SLDS). L'insight sera évalué à la finale de chaque session (BCIS). Le groupe de traitement et le groupe témoin consistent en 8 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes avec un total de 4 à 8 patients par groupe. Le matériel du groupe EMC est traduit et validé en espagnol par les enquêteurs de l'équipe.
La variable d'analyse principale est la différence entre les scores du groupe expérimental et du groupe témoin dans les échelles de symptômes (surtout positifs). Les résultats secondaires changeront dans d'autres évaluations du fonctionnement social, de la métacognition (distorsions cognitives et théorie de l'esprit) et des variables neuropsychologiques. Ont été analysés à l'aide des méthodes de régression et ANCOVA avec SPSS 19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de : schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique bref, trouble délirant, trouble schizophréniforme, trouble psychotique non spécifié.
- Moins de 5 ans d'évolution.
- Score égal ou supérieur à 4 sur le PANSS au cours de la dernière année (délires, grandiosité, méfiance).
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique qui altère la cognition.
- Déficience intellectuelle.
- Score égal ou supérieur à 5 sur le PANSS (hostilité et manque de coopération); score égal ou supérieur à 6 sur le PANSS (méfiance).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement métacognitif
Le programme de formation métacognitive est composé de huit modules ciblant les erreurs cognitives courantes dans la schizophrénie. Les modules sont : les distorsions d'attribution (module 1), un biais de saut aux conclusions (modules 2 et 7), un biais contre les preuves non confirmatives (module 3), les déficits en théorie de l'esprit (modules 4 et 6), l'excès de confiance en la mémoire erreurs (module 5) et schémas cognitifs dépressifs (module 8). Le groupe de traitement consiste en 8 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes avec un total de 4 à 8 patients par groupe. |
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Comparateur actif: Groupe psychoéducatif
Dans le groupe témoin, les modules travaillés étaient : 1. Habitudes saines, 2. Comportements à risque, 3. Prévention des rechutes, 4 et 5.Forum vidéo, 6. Ressources de travail et élaboration de curriculum vitae 7. Activités de loisirs, et 8. Ressources de la communauté.
Le groupe psychoéducatif consiste en 8 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes avec un total de 4 à 8 patients par groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS. Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) (Kay et al., 1987 ; Peralta et Cuesta, 1994) mesure 30 symptômes sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une psychopathologie plus importante.
Le PANSS contient trois sous-échelles : les symptômes positifs, négatifs et généraux.
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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PSYRATS. Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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Les PSYRATS (Haddock et al, 1999; Gonzalez et al, 2003).
Cette échelle évalue les délires en 6 items.
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sauter aux conclusions
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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Trois tâches informatiques différentes ont été utilisées dans l'étude.
Dans la tâche 1, les pots contenaient des boules de deux couleurs différentes ; dans l'un d'eux la proportion était de 85 boules noires contre 15 oranges et dans l'autre le rapport était inversé.
La tâche 2 était la même que la tâche 1 mais avec une proportion de 60:40 dans chaque bocal.
Enfin, la tâche 3 était similaire à la tâche 2 mais au lieu de balles, les bocaux contenaient des commentaires positifs ou négatifs avec une proportion de 60:40.
Les patients devaient décider à qui jar appartenaient les balles extraites ou les commentaires.
A tout moment les participants disposaient d'informations sur les balles préalablement extraites, afin de contrôler l'effet de mémoire.
Les sujets pouvaient retirer autant de balles que nécessaire pour prendre leur décision finale (Garety et al., 2005).
Le JTC était considéré comme prenant une décision après avoir extrait 1 ou 2 balles.
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi
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BCIS. Échelle cognitive et perspicacité de Beck
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi. De plus, dans le groupe d'intervention, cette échelle a été évaluée à la fin de chaque session
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L'échelle Beck Cognitive Insight Scale (BCSI; Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012) est une mesure d'auto-enregistrement de 15 éléments qui évalue la façon dont les patients évaluent leur propre jugement.
Il a deux dimensions; autoréflexion (R) (9 items) et confiance en soi (C) (6 items).
Un indice composé de perspicacité cognitive est obtenu en soustrayant la certitude de soi de l'autoréflexion (R-C).
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi. De plus, dans le groupe d'intervention, cette échelle a été évaluée à la fin de chaque session
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IPSAQ. Questionnaire d'attribution interne, personnel et situationnel.
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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L'échelle évalue le style d'attribution dans 32 situations.
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Tâche de randonnée
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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L'échelle évalue la théorie de l'esprit.
Pour les besoins de l'étude nous avons sélectionné 3 situations différentes dans chaque évaluation
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Échelle TCI "Test de Creencias Irracionales"
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Cette échelle évalue les croyances irrationnelles en dix sous-échelles : besoin d'acceptation par les autres, attentes élevées envers soi-même, blâme, intolérance à la frustration, inquiétude et anxiété, irresponsabilité émotionnelle, évitement des problèmes, dépendance, impuissance, perfectionnisme.
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SFS "Échelle de fonctionnement social"
Délai: de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Cette échelle évalue le fonctionnement social des personnes atteintes de troubles psychotiques (Birchwood et al, 1990 ; Torres y Olivares, 2000).
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de base, 2 mois (post-traitement) et 6 mois de suivi.
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Batterie neuropsychologique
Délai: de base et 6 mois de suivi.
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Une batterie neuropsychologique a été incluse.
Le test inclus était WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al, 1948) mesure de la fonction exécutive ; Test Stroop (Stroop, 1935) flexibilité et inhibition des réponses automatiques ; TMTA-B (Trail Making Test, Reitan, 1993) attention visuelle et changement de tâche ; CPT (Continous Performance Test, Conners 2000) cette échelle évalue l'inattention et l'impulsivité ; TAVEC (Test Aprendizaje Verbal España Complutense, Benedet et Aleixandre 1998) cette échelle évalue la mémoire ; WAIS (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955) sous-échelles de chiffres et de vocabulaire.
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de base et 6 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
- Chaise d'étude: Marisa Barrigón, PhD, Servicio Andaluz de Salud. Granada
- Chaise d'étude: Fermín González, Servicio Andaluz de Salud. Jaen
- Chaise d'étude: Isabel Ruiz, Servicio Andaluz de Salud. Málaga
- Chaise d'étude: Eva Grasa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Chaise d'étude: Esther Pousa, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Chaise d'étude: Esther Lorente, PhD, Hospital Clinic de Valencia
- Chaise d'étude: Ana Barajas, Centre d'Higiene Mental de les Corts
- Chaise d'étude: Jordi Cid, Institut d'Assistència Sanitària de Girona
- Chaise d'étude: Raquel López, MS, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11/01347
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