子どもたちへの対処法: 不安とうつ病への早期介入 (TIM)
2020年5月15日 更新者：Simon-Peter Neumer、Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Coping Kids: 不安と抑うつの症状を持つ子供のための新しい予防的介入の無作為対照研究
この研究の目的は、子供の不安やうつ病の発症に対する早期介入と予防の効果に関する知識を提供することです。 介入の焦点は、不安や抑うつの症状を軽減し、子供たちが生活の質を向上させるために自尊心を高めるスキルを身につけるのを助けることです. 性別と民族性は、緩和要因として研究されます。 プライマリーケア提供者は、内面化が困難な子供のためのエビデンスに基づいた方法の使用についてトレーニングを受けます。 支援を必要としている子どもたちは、国際基準に基づいて特定され、改善されたサービスを受けられます。 積極的な協力関係は、国内では 3 つの児童・青年精神保健センター (RKBU/RBUP) 間で確立され、国際的にはフィラデルフィアのテンプル大学の Philip C. Kendall とテキサス大学オースティン校の Kevin Stark との間で確立されます。
主な目的は、指定されたグループおよび学校ベースのプログラムである Coping Kids が、8 ～ 12 歳の学童の不安と抑うつの両方の高レベルの症状を軽減するのに、通常の治療 (TAU) よりも効果的かどうかを調べることです。効果は12か月以上安定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
873
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø、ノルウェー、9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim、ノルウェー、7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入学校の子供たちは、自己申告尺度で不安および/またはうつ病の平均よりも少なくとも1標準偏差の症状レベルを示し、介入グループへの参加が提案されます。
除外基準:
- さまざまな理由でグループプロセス介入の恩恵を受けられない可能性のある子供たち（例： 精神遅滞）は個別に考慮され、除外の理由は配偶者のフローチャートに記載されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーピングキッズ
A Program for Managing Anxiety and Depression (P.C Kendall et al., 2013) は、不安、抑うつ、またはその両方の症状で困難を経験している 8 歳から 13 歳の子供を対象とした、新しく開発されたグループ介入です。 このプログラムは、症状レベルを軽減し、不安障害および/またはうつ病の発症の可能性を減らすための適応予防介入として設計されています。 青少年に焦点を当てたセッションは、学校環境で実施するように設計されており、プログラムには保護者グループのミーティングが含まれています。 すべてのグループリーダーは 3 日間のトレーニングに参加し、続いて監督します。 マニュアルとワークブックは、プロジェクトによって提供されます。 さらに、TAU と同じプレゼンテーションが学校に提供されます。 |
Coping Kids の前半 (10 セッション) では、不安とうつ病の両方に共通するスキルの構築に焦点を当てます。
子供たちは気分を調整し、問題解決を学び、行動の活性化を使って引きこもりのサイクルを断ち切るための戦略を練習します。
Coping Kids (10 セッション) の後半は、若者特有の問題に焦点を当てています。抑うつ症状の場合、ポジティブなセルフスキーマと行動の活性化を構築します。不安の問題については、恐怖を誘発する状況に徐々にさらされます。
さまざまな不適応思考に向けられた認知的再構築も強調されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タウ
対照校の教師と学校看護師は、通常通りの治療を行います (TAU)。このプロジェクトでは、学校に 2.5 時間のプレゼンテーションを提供し、調査研究、情緒障害の有病率、および情緒障害の対処方法に関する一般的な情報を提供します。通常どおりの治療の障害。
プロジェクトから提供される資料はありません。
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通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MASC-C（小児多次元不安尺度）
時間枠：ベースライン、10 週間、12 か月
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小児: (1) MASC-C (1997 年 3 月): 8 歳から 19 歳までの小児および青年の不安の変化を評価する 40 項目の自己報告。
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ベースライン、10 週間、12 か月
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MFQ (気分と感情のアンケート - ショート バージョン)
時間枠：ベースライン、10 週間、12 か月
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子供: (2) MFQ ショート バージョン (Angold et al., 1994): 8 歳から 18 歳の子供のうつ病の認知的、感情的、行動関連症状の変化を評価する 13 項目の尺度で、自殺傾向に関する質問が 1 つ追加されています。
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ベースライン、10 週間、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Simon-Peter Neumer, Dr. phil、Regionsenter for barn og unge psykiske helse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月3日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。