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Coping Kids: intervención temprana para la ansiedad y la depresión (TIM)

15 de mayo de 2020 actualizado por: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Coping Kids: un estudio controlado aleatorizado de una nueva intervención preventiva indicada para niños con síntomas de ansiedad y depresión

El propósito de este estudio es aportar conocimiento sobre el efecto de la intervención y prevención temprana en el desarrollo de ansiedad y depresión en niños. El enfoque de la intervención es reducir los síntomas de ansiedad y depresión y ayudar a los niños a desarrollar habilidades para mejorar la autoestima a fin de mejorar la calidad de vida. El género y la etnia se estudiarán como factores moderadores. Los cuidadores primarios serán capacitados en el uso de métodos basados ​​en evidencia para niños con dificultades de internalización. Los niños necesitados serán identificados y recibirán servicios mejorados, basados ​​en estándares internacionales. Se establecerá una colaboración activa a nivel nacional entre tres Centros para la salud mental de niños y adolescentes (RKBU/RBUP) e internacionalmente con Philip C. Kendall en la Universidad de Temple en Filadelfia y Kevin Stark en la Universidad de Texas en Austin.

Los objetivos principales son examinar si un programa grupal y escolar indicado, Coping Kids, es más efectivo que el tratamiento habitual (TAU) para reducir los altos niveles de síntomas tanto de ansiedad como de depresión entre escolares de 8 a 12 años, y si el los efectos son estables durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

873

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0484
        • Regionsenter for barn og unges psykiske helse
      • Tromsø, Noruega, 9037
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A los niños de las escuelas de intervención que indiquen un nivel de síntomas de, como mínimo, una desviación estándar por encima de la media en ansiedad y/o depresión en las medidas de autoinforme, se les ofrecerá participar en un grupo de intervención.

Criterio de exclusión:

  • Niños que por diferentes razones pueden no beneficiarse de una intervención de proceso grupal (p. retraso mental) se considerarán individualmente y las razones de la exclusión se documentarán en el diagrama de flujo de Consort.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños afrontando

Un Programa para el Manejo de la Ansiedad y la Depresión (P.C Kendall et al., 2013) es una intervención grupal recientemente desarrollada dirigida a niños de 8 a 13 años que experimentan dificultades con síntomas de ansiedad, depresión o ambos. El programa está diseñado como una intervención de prevención indicada para reducir los niveles de síntomas y reducir la probabilidad de desarrollar un trastorno de ansiedad y/o depresión.

Las sesiones enfocadas en los jóvenes están diseñadas para implementarse en entornos escolares, y el programa incluye reuniones de grupos de padres.

Todos los líderes de grupo participan en una capacitación de tres días, seguida de supervisión. Los manuales y libros de trabajo son proporcionados por el proyecto. Además se ofrece la misma presentación que en TAU a las escuelas.

La primera mitad (10 sesiones) de Coping Kids se enfoca en desarrollar habilidades que son comunes tanto para la ansiedad como para la depresión. Los niños practican estrategias para regular su estado de ánimo, aprenden a resolver problemas y se utiliza la activación del comportamiento para romper el ciclo de abstinencia. La segunda mitad de Coping Kids (10 sesiones) se centra en el problema específico del joven; para síntomas depresivos, construcción de un autoesquema positivo y activación conductual; para problemas de ansiedad, exposición gradual a situaciones que inducen miedo. También se enfatiza la reestructuración cognitiva dirigida a diferentes pensamientos desadaptativos.
Otros nombres:
  • TIEMPO
Comparador activo: TAU
Los docentes y enfermeros escolares de las escuelas de control llevarán a cabo el tratamiento habitual (TAU). El proyecto ofrece una presentación de 2,5 horas a las escuelas, brindando información general sobre el estudio de investigación, la prevalencia de los trastornos emocionales y cómo manejar los trastornos emocionales. trastornos en el tratamiento habitual. El proyecto no proporciona ningún material.
Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MASC-C (Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 12 meses
Niños: (1) MASC-C (marzo de 1997): un autoinforme de 40 ítems que evalúa el cambio en la ansiedad en niños y adolescentes entre 8 y 19 años.
línea de base, 10 semanas, 12 meses
MFQ (Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos-versión corta)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 12 meses
Niños: (2) Versión corta del MFQ (Angold et al., 1994): Una medida de 13 ítems que evalúa el cambio en los síntomas de depresión cognitivos, afectivos y relacionados con el comportamiento en niños de 8 a 18 años, con una pregunta adicional sobre tendencias suicidas.
línea de base, 10 semanas, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 228846/H10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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