Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coping Kids: Tidig intervention för ångest och depression (TIM)

15 maj 2020 uppdaterad av: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Coping Kids: En randomiserad kontrollerad studie av en ny indikerad förebyggande intervention för barn med symtom på ångest och depression

Syftet med denna studie är att ge kunskap om effekten av tidiga insatser och prevention på utvecklingen av ångest och depression hos barn. Fokus för interventionen är att minska symtom på ångest och depression och hjälpa barn att utveckla färdigheter för att öka självkänslan för att förbättra livskvaliteten. Kön och etnicitet kommer att studeras som modererande faktorer. Primärvårdare kommer att utbildas i att använda evidensbaserade metoder för barn med internaliseringssvårigheter. Barn i nöd kommer att identifieras och få förbättrade tjänster, baserade på internationella standarder. Ett aktivt samarbete kommer att etableras nationellt mellan tre Centers for child and adolescent mental health (RKBU/RBUP) och internationellt med Philip C. Kendall vid Temple University i Philadelphia och Kevin Stark vid University of Texas i Austin.

De primära syftena är att undersöka om ett indicerat grupp- och skolbaserat program, Coping Kids, är effektivare än behandling som vanligt (TAU) för att minska höga nivåer av symtom av både ångest och depression bland 8-12-åriga skolbarn, och om effekterna är stabila över 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

873

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0484
        • Regionsenter for barn og unges psykiske helse
      • Tromsø, Norge, 9037
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn på interventionsskolorna som anger en symtomnivå på minst en standardavvikelse över medelvärdet för ångest och/eller depression på självrapporteringsåtgärder kommer att erbjudas deltagande i en interventionsgrupp

Exklusions kriterier:

  • Barn som av olika anledningar kanske inte har nytta av en gruppprocessintervention (t.ex. mental retardation) kommer att övervägas individuellt och skälen till uteslutning kommer att dokumenteras i Consort-flödesschemat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coping Kids

A Program for Managing Anxiety and Depression (P.C Kendall et al., 2013) är en nyutvecklad gruppintervention som riktar sig till barn i åldrarna 8 till 13 år som upplever svårigheter med symtom på ångest, depression eller båda. Programmet är utformat som en indikerad förebyggande intervention för att minska symtomnivåerna och minska sannolikheten för utveckling av ångestsyndrom och/eller depression.

De ungdomsinriktade sessionerna är designade för implementering i skolmiljöer, och programmet inkluderar föräldragruppsmöten.

Alla gruppledare deltar i en tre dagars utbildning, följt av handledning. Manualer och arbetsböcker tillhandahålls av projektet. Dessutom erbjuds samma presentation som i TAU till skolorna.
Beteende: Coping Kids
Den första halvan (10 sessioner) av Coping Kids fokuserar på att bygga färdigheter som är gemensamma för både ångest och depression. Barnen övar strategier för att reglera sitt humör, lära sig problemlösning och beteendeaktivering används för att bryta tillbakadragningscykeln. Den andra halvan av Coping Kids (10 pass) är fokuserad på ungdomens specifika problem; för depressiva symtom, bygga ett positivt självschema och beteendeaktivering; för ångestproblem, gradvis exponering för rädslaframkallande situationer. Kognitiv omstrukturering riktad mot olika maladaptiva tankar betonas också.
Andra namn:
  • TIM
Aktiv komparator: TAU
Lärarna och skolsköterskorna i kontrollskolorna kommer att bedriva behandling som vanligt (TAU). Projektet erbjuder en 2,5 timmars presentation för skolorna, som ger allmän information om forskningsstudien, förekomsten av känslomässiga störningar och hur man hanterar emotionella störningar i behandlingen som vanligt. Inget material tillhandahålls av projektet.
Beteende: TAU
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MASC-C (Multidimensional Anxiety Scale for Children)
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 12 månader
Barn: (1) MASC-C (mars, 1997): En självrapport med 40 punkter som bedömer förändring i ångest hos barn och ungdomar mellan 8 och 19 år.
baslinje, 10 veckor, 12 månader
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire-kort version)
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 12 månader
Barn: (2) MFQ kort version (Angold et al., 1994): Ett mått på 13 punkter som bedömer förändringar i kognitiva, affektiva och beteenderelaterade symtom på depression hos barn 8 till 18 år, med ytterligare en fråga om suicidalitet.
baslinje, 10 veckor, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Samarbetspartners

The Research Council of Norway
Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Utredare

  • Huvudutredare: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228846/H10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på TAU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera