Mestringsbarn: Tidlig intervensjon for angst og depresjon (TIM)
Coping Kids: En randomisert kontrollert studie av en ny indikert forebyggende intervensjon for barn med symptomer på angst og depresjon
Formålet med denne studien er å gi kunnskap om effekten av tidlig intervensjon og forebygging på utvikling av angst og depresjon hos barn. Fokus for intervensjonen er å redusere symptomer på angst og depresjon og hjelpe barn å utvikle ferdigheter for å øke selvtilliten for å forbedre livskvaliteten. Kjønn og etnisitet vil bli studert som modererende faktorer. Primærpleiere vil få opplæring i bruk av evidensbaserte metoder for barn med internaliseringsvansker. Barn i nød vil bli identifisert og få forbedrede tjenester, basert på internasjonale standarder. Aktivt samarbeid skal etableres nasjonalt mellom tre Sentre for barn og unges psykiske helse (RKBU/RBUP) og internasjonalt med Philip C. Kendall ved Temple University i Philadelphia og Kevin Stark ved University of Texas i Austin.
Primære mål er å undersøke om et indisert gruppe- og skolebasert program, Coping Kids, er mer effektivt enn behandling som vanlig (TAU) for å redusere høye nivåer av symptomer på både angst og depresjon blant 8-12 år gamle skolebarn, og om effekten er stabil over 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norge, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norge, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn ved intervensjonsskolene som indikerer symptomnivå på minimum ett standardavvik over gjennomsnitt på angst og/eller depresjon på egenrapporteringstiltak vil få tilbud om deltakelse i intervensjonsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Barn som av forskjellige grunner kanskje ikke har nytte av en gruppeprosessintervensjon (f. mental retardasjon) vil bli vurdert individuelt og årsakene til eksklusjon vil bli dokumentert i Consort flytskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mestring Barn
A Program for Managing Anxiety and Depression (P.C Kendall et al., 2013) er en nyutviklet gruppeintervensjon rettet mot barn i alderen 8 til 13 år som opplever problemer med symptomer på angst, depresjon eller begge deler. Programmet er utformet som en indisert forebyggende intervensjon for å redusere symptomnivået og redusere sannsynligheten for utvikling av en angstlidelse og/eller depresjon. De ungdomsfokuserte øktene er designet for implementering i skolemiljøer, og programmet inkluderer foreldregruppemøter. Alle gruppeledere deltar på tre dagers opplæring, etterfulgt av veiledning. Manualer og arbeidsbøker leveres av prosjektet. I tillegg tilbys samme presentasjon som i TAU til skolene. |
Første halvdel (10 økter) av Coping Kids fokuserer på å bygge ferdigheter som er felles for både angst og depresjon.
Barna praktiserer strategier for å regulere humøret, lære problemløsning, og atferdsaktivering brukes for å bryte tilbaketrekningssyklusen.
Andre halvdel av Coping Kids (10 økter) er fokusert på ungdommens spesifikke problem; for depressive symptomer, bygge et positivt selvskjema og atferdsaktivering; for angstproblemer, gradvis eksponering for fryktfremkallende situasjoner.
Kognitiv restrukturering rettet mot ulike maladaptive tanker vektlegges også.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TAU
Lærerne og helsesøstrene i kontrollskolene vil gjennomføre behandling som vanlig (TAU). Prosjektet tilbyr en 2,5 timers presentasjon for skolene, som gir generell informasjon om forskningsstudien, forekomsten av emosjonelle lidelser og hvordan man håndterer emosjonelle lidelser i behandling som vanlig.
Ingen materialer leveres av prosjektet.
|
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MASC-C (Multidimensional Anxiety Scale for Children)
Tidsramme: baseline, 10 uker, 12 måneder
|
Barn: (1) MASC-C (mars, 1997): En selvrapport på 40 elementer som vurderer endring i angst hos barn og ungdom mellom 8 og 19 år.
|
baseline, 10 uker, 12 måneder
|
|
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire-kortversjon)
Tidsramme: baseline, 10 uker, 12 måneder
|
Barn: (2) MFQ-kortversjon (Angold et al., 1994): Et mål på 13 elementer som vurderer endring i kognitive, affektive og atferdsrelaterte symptomer på depresjon hos barn 8 til 18 år, med ett ekstra spørsmål om suicidalitet.
|
baseline, 10 uker, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 228846/H10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .