Coping Kids: Včasná intervence u úzkosti a deprese (TIM)
Coping Kids: Randomizovaná kontrolovaná studie nové indikované preventivní intervence pro děti s příznaky úzkosti a deprese
Účelem této studie je poskytnout poznatky o vlivu včasné intervence a prevence na rozvoj úzkosti a deprese u dětí. Cílem intervence je snížit příznaky úzkosti a deprese a pomoci dětem rozvíjet dovednosti ke zvýšení sebeúcty s cílem zlepšit kvalitu života. Pohlaví a etnicita budou studovány jako moderující faktory. Poskytovatelé primární péče budou vyškoleni v používání metod založených na důkazech pro děti s internalizačními obtížemi. Děti v nouzi budou identifikovány a získají lepší služby na základě mezinárodních standardů. Aktivní spolupráce bude navázána na národní úrovni mezi třemi centry pro duševní zdraví dětí a dospívajících (RKBU/RBUP) a na mezinárodní úrovni s Philipem C. Kendallem z Temple University ve Philadelphii a Kevinem Starkem z University of Texas v Austinu.
Primárními cíli je zjistit, zda je indikovaný skupinový a školní program Coping Kids účinnější než běžná léčba (TAU) při snižování vysokých úrovní příznaků úzkosti a deprese u školáků ve věku 8–12 let, a zda je účinky jsou stabilní po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norsko, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětem v intervenčních školách, které vykazují úroveň symptomů minimálně o jednu standardní odchylku nad průměrem u úzkostných a/nebo depresivních opatření na sebehodnocení, bude nabídnuta účast v intervenční skupině.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které z různých důvodů nemusí mít prospěch z intervence skupinového procesu (např. mentální retardace) bude posuzována individuálně a důvody vyloučení budou zdokumentovány ve vývojovém diagramu Consort.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvládání dětí
Program pro zvládání úzkosti a deprese (P.C. Kendall et al., 2013) je nově vyvinutá skupinová intervence zaměřená na děti ve věku 8 až 13 let, které mají potíže s příznaky úzkosti, deprese nebo obojího. Program je koncipován jako indikovaná preventivní intervence ke snížení úrovně symptomů a snížení pravděpodobnosti rozvoje úzkostné poruchy a/nebo deprese. Setkání zaměřená na mládež jsou navržena pro realizaci ve školním prostředí a program zahrnuje setkání rodičovských skupin. Všichni vedoucí skupin se účastní třídenního školení, po kterém následuje supervize. Manuály a pracovní sešity poskytuje projekt. Školám je navíc nabízena stejná prezentace jako v TAU. |
První polovina (10 sezení) Coping Kids se zaměřuje na budování dovedností, které jsou společné úzkosti i depresi.
Děti si procvičují strategie k regulaci své nálady, učí se řešit problémy a aktivace chování se používá k přerušení cyklu odvykání.
Druhá polovina Coping Kids (10 sezení) je zaměřena na specifický problém mládeže; u depresivních symptomů, budování pozitivního sebeschématu a aktivace chování; u úzkostných problémů postupné vystavování se situacím vyvolávajícím strach.
Zdůrazněna je také kognitivní restrukturalizace zaměřená na různé maladaptivní myšlenky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: TAU
Učitelé a školní sestry v kontrolních školách provedou léčbu jako obvykle (TAU). Projekt nabízí školám 2,5hodinovou prezentaci, která poskytuje obecné informace o výzkumné studii, prevalenci emočních poruch ao tom, jak zvládat emoční poruchy. poruchy v léčbě jako obvykle.
Projekt neposkytuje žádné materiály.
|
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MASC-C (Multidimenzionální škála úzkosti pro děti)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 12 měsíců
|
Děti: (1) MASC-C (březen 1997): 40-položková vlastní zpráva hodnotící změnu úzkosti u dětí a dospívajících ve věku 8 až 19 let.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 12 měsíců
|
|
MFQ (Dotazník nálady a pocitů – zkrácená verze)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 12 měsíců
|
Děti: (2) Krátká verze MFQ (Angold et al., 1994): 13-položková míra hodnotící změny v kognitivních, afektivních a behaviorálních symptomech deprese u dětí ve věku 8 až 18 let, s jednou přidanou otázkou o sebevraždě.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228846/H10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .