Coping Kids: intervenção precoce para ansiedade e depressão (TIM)
Coping Kids: Um estudo controlado randomizado de uma nova intervenção preventiva indicada para crianças com sintomas de ansiedade e depressão
O objetivo deste estudo é fornecer conhecimento sobre o efeito da intervenção precoce e prevenção no desenvolvimento de ansiedade e depressão em crianças. O foco da intervenção é reduzir os sintomas de ansiedade e depressão e ajudar as crianças a desenvolver habilidades para aumentar a auto-estima, a fim de melhorar a qualidade de vida. Gênero e etnia serão estudados como fatores moderadores. Os cuidadores primários serão treinados no uso de métodos baseados em evidências para crianças com dificuldades de internalização. As crianças carentes serão identificadas e receberão melhores serviços, com base em padrões internacionais. A colaboração ativa será estabelecida nacionalmente entre três Centros de saúde mental infantil e adolescente (RKBU/RBUP) e internacionalmente com Philip C. Kendall na Temple University na Filadélfia e Kevin Stark na University of Texas em Austin.
Os objetivos principais são examinar se um programa escolar e em grupo indicado, Coping Kids, é mais eficaz do que o tratamento usual (TAU) na redução dos altos níveis de sintomas de ansiedade e depressão entre crianças em idade escolar de 8 a 12 anos e se o os efeitos são estáveis ao longo de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Noruega, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças nas escolas de intervenção que indicarem um nível de sintomas de, no mínimo, um desvio padrão acima da média em ansiedade e/ou depressão em medidas de auto-relato serão oferecidas para participação em um grupo de intervenção
Critério de exclusão:
- Crianças que, por diferentes razões, podem não se beneficiar de uma intervenção de processo de grupo (por exemplo, retardo mental) serão considerados individualmente e os motivos da exclusão serão documentados no fluxograma do Consort.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças superando
Um Programa para Gerenciar Ansiedade e Depressão (P.C Kendall et al., 2013) é uma intervenção em grupo recém-desenvolvida voltada para crianças de 8 a 13 anos que apresentam dificuldades com sintomas de ansiedade, depressão ou ambos. O programa é concebido como uma intervenção de prevenção indicada para reduzir os níveis de sintomas e reduzir a probabilidade de desenvolvimento de um transtorno de ansiedade e/ou depressão. As sessões com foco em jovens são projetadas para implementação em ambientes escolares, e o programa inclui reuniões de grupo de pais. Todos os líderes de grupo participam de um treinamento de três dias, seguido de supervisão. Manuais e apostilas são fornecidos pelo projeto. Além disso, é a mesma apresentação que no TAU oferecida às escolas. |
A primeira metade (10 sessões) do Coping Kids se concentra na construção de habilidades comuns à ansiedade e à depressão.
As crianças praticam estratégias para regular seu humor, aprendem a resolver problemas e a ativação comportamental é usada para quebrar o ciclo de abstinência.
A segunda metade do Coping Kids (10 sessões) é focada no problema específico do jovem; para sintomas depressivos, construção de um autoesquema positivo e ativação comportamental; para problemas de ansiedade, exposição gradual a situações indutoras de medo.
A reestruturação cognitiva direcionada a diferentes pensamentos desadaptativos também é enfatizada.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TAU
Os professores e enfermeiras-escolas das escolas de controle farão o tratamento usual (TAU). O projeto oferece uma apresentação de 2,5 horas às escolas, fornecendo informações gerais sobre o estudo de pesquisa, a prevalência de distúrbios emocionais e como lidar com distúrbios no tratamento como de costume.
Nenhum material é fornecido pelo projeto.
|
Tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MASC-C (Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças)
Prazo: linha de base, 10 semanas, 12 meses
|
Crianças: (1) MASC-C (março de 1997): Um auto-relato de 40 itens avaliando a mudança na ansiedade em crianças e adolescentes entre 8 e 19 anos.
|
linha de base, 10 semanas, 12 meses
|
|
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire-versão curta)
Prazo: linha de base, 10 semanas, 12 meses
|
Crianças: (2) Versão resumida do MFQ (Angold et al., 1994): Uma medida de 13 itens que avalia a mudança nos sintomas cognitivos, afetivos e comportamentais relacionados à depressão em crianças de 8 a 18 anos, com uma pergunta adicional sobre tendências suicidas.
|
linha de base, 10 semanas, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 228846/H10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .