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Affrontare i bambini: intervento precoce per ansia e depressione (TIM)

15 maggio 2020 aggiornato da: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Affrontare i bambini: uno studio controllato randomizzato di un nuovo intervento preventivo indicato per i bambini con sintomi di ansia e depressione

Lo scopo di questo studio è fornire conoscenze sull'effetto dell'intervento precoce e della prevenzione sullo sviluppo di ansia e depressione nei bambini. L'obiettivo dell'intervento è ridurre i sintomi di ansia e depressione e aiutare i bambini a sviluppare abilità per migliorare l'autostima al fine di migliorare la qualità della vita. Il genere e l'etnia saranno studiati come fattori moderatori. Gli operatori delle cure primarie saranno addestrati all'uso di metodi basati sull'evidenza per i bambini con difficoltà di interiorizzazione. I bambini bisognosi saranno identificati e riceveranno servizi migliori, basati su standard internazionali. Verrà stabilita una collaborazione attiva a livello nazionale tra tre Centri per la salute mentale dell'infanzia e dell'adolescenza (RKBU/RBUP) e internazionale con Philip C. Kendall presso la Temple University di Philadelphia e Kevin Stark presso l'Università del Texas ad Austin.

Gli obiettivi principali sono esaminare se un programma scolastico e di gruppo indicato, Coping Kids, è più efficace del trattamento abituale (TAU) nel ridurre gli alti livelli di sintomi sia di ansia che di depressione tra gli scolari di 8-12 anni, e se il gli effetti sono stabili nell'arco di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

873

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0484
        • Regionsenter for barn og unges psykiske helse
      • Tromsø, Norvegia, 9037
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai bambini delle scuole di intervento che indicano un livello di sintomi di almeno una deviazione standard sopra la media su ansia e/o depressione sulle misure di autovalutazione verrà offerta la partecipazione a un gruppo di intervento

Criteri di esclusione:

  • I bambini che per motivi diversi potrebbero non beneficiare di un intervento di processo di gruppo (ad es. ritardo mentale) saranno considerati individualmente e le ragioni dell'esclusione saranno documentate nel diagramma di flusso del Consorte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Affrontare i bambini

Un programma per la gestione dell'ansia e della depressione (P.C Kendall et al., 2013) è un intervento di gruppo di nuova concezione rivolto a bambini di età compresa tra 8 e 13 anni che hanno difficoltà con sintomi di ansia, depressione o entrambi. Il programma è concepito come un intervento di prevenzione indicato per ridurre i livelli dei sintomi e ridurre la probabilità di sviluppo di un disturbo d'ansia e/o depressione.

Le sessioni incentrate sui giovani sono progettate per l'implementazione in contesti scolastici e il programma include riunioni di gruppi di genitori.

Tutti i capogruppo partecipano a una formazione di tre giorni, seguita dalla supervisione. Manuali e cartelle di lavoro sono forniti dal progetto. Inoltre, viene offerta alle scuole la stessa presentazione di TAU.

La prima metà (10 sessioni) di Coping Kids si concentra sullo sviluppo di abilità comuni sia all'ansia che alla depressione. I bambini praticano strategie per regolare il loro umore, imparano a risolvere i problemi e l'attivazione comportamentale viene utilizzata per interrompere il ciclo di ritiro. La seconda metà di Coping Kids (10 sessioni) è incentrata sul problema specifico del giovane; per i sintomi depressivi, costruzione di uno schema di sé positivo e attivazione comportamentale; per problemi di ansia, esposizione graduale a situazioni che inducono paura. Viene anche enfatizzata la ristrutturazione cognitiva diretta a diversi pensieri disadattivi.
Altri nomi:
  • TIM
Comparatore attivo: TAU
Gli insegnanti e gli infermieri scolastici nelle scuole di controllo condurranno il trattamento come al solito (TAU). Il progetto offre una presentazione di 2,5 ore alle scuole, fornendo informazioni generali sullo studio di ricerca, la prevalenza dei disturbi emotivi e come gestire i disturbi emotivi disturbi nel trattamento come al solito. Nessun materiale è fornito dal progetto.
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MASC-C (scala di ansia multidimensionale per bambini)
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 12 mesi
Bambini: (1) MASC-C (marzo 1997): un self-report di 40 item che valuta il cambiamento dell'ansia nei bambini e negli adolescenti tra gli 8 ei 19 anni.
basale, 10 settimane, 12 mesi
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire-versione breve)
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 12 mesi
Bambini: (2) Versione breve MFQ (Angold et al., 1994): una misura di 13 item che valuta il cambiamento nei sintomi cognitivi, affettivi e comportamentali della depressione nei bambini da 8 a 18 anni, con una domanda aggiuntiva sul suicidio.
basale, 10 settimane, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228846/H10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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