Selviytyvät lapset: varhainen puuttuminen ahdistukseen ja masennukseen (TIM)
Selviytyvät lapset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta indikoidusta ehkäisevästä interventiosta lapsille, joilla on ahdistuksen ja masennuksen oireita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa varhaisen puuttumisen ja ennaltaehkäisyn vaikutuksista lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen kehittymiseen. Intervention painopiste on vähentää ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ja auttaa lapsia kehittämään taitoja parantaa itsetuntoa elämänlaadun parantamiseksi. Sukupuolta ja etnistä alkuperää tarkastellaan hillitsevinä tekijöinä. Perusterveydenhuollon ammattilaisia koulutetaan käyttämään näyttöön perustuvia menetelmiä sisäistämisvaikeuksista kärsiville lapsille. Avun tarpeessa olevat lapset tunnistetaan ja heille tarjotaan parempia palveluita kansainvälisten standardien mukaisesti. Aktiivista yhteistyötä perustetaan kansallisesti kolmen lasten ja nuorten mielenterveyskeskuksen (RKBU/RBUP) välillä ja kansainvälisesti Philip C. Kendallin kanssa Temple Universitystä Philadelphiassa ja Kevin Starkin kanssa Texasin yliopistosta Austinissa.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko indikoitu ryhmä- ja koulupohjainen Coping Kids -ohjelma tehokkaampi kuin tavallinen hoito (TAU) 8–12-vuotiaiden koululaisten ahdistuneisuuden ja masennuksen korkeiden oireiden vähentämisessä, ja onko vaikutukset ovat vakaita 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norja, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norja, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventiokouluissa oleville lapsille, joiden oireiden taso on vähintään yksi standardipoikkeama yli ahdistuksen ja/tai masennuksen keskiarvon itseraportointitoimenpiteissä, tarjotaan osallistumista interventioryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eri syistä eivät ehkä hyödy ryhmäprosessin interventiosta (esim. kehitysvammaisuus) harkitaan yksilöllisesti ja poissulkemisen syyt dokumentoidaan aviopuolison vuokaavioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytyvät lapset
A Program for Managing Axiety and Depression (P.C Kendall et al., 2013) on hiljattain kehitetty ryhmäinterventio, joka on suunnattu 8–13-vuotiaille lapsille, joilla on vaikeuksia ahdistuneisuuden, masennuksen tai molempien oireiden kanssa. Ohjelma on suunniteltu ennaltaehkäiseväksi toimenpiteeksi oireiden vähentämiseksi ja ahdistuneisuushäiriön ja/tai masennuksen kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi. Nuorisopainotteiset istunnot on suunniteltu toteutettaviksi kouluympäristöissä, ja ohjelmaan sisältyy vanhempainryhmäkokouksia. Kaikki ryhmänjohtajat osallistuvat kolmen päivän koulutukseen, jota seuraa ohjaus. Hanke toimittaa käsikirjat ja työkirjat. Lisäksi kouluille tarjotaan sama esitys kuin TAU:ssa. |
Coping Kidsin ensimmäinen puolisko (10 istuntoa) keskittyy sekä ahdistuksen että masennuksen yhteisten taitojen kehittämiseen.
Lapset harjoittelevat strategioita mielialan säätelemiseksi, ongelmanratkaisun oppimiseksi, ja käyttäytymisaktivointia käytetään katkaisemaan vetäytymisen kierre.
Coping Kidsin toinen puolisko (10 istuntoa) keskittyy nuorten erityisongelmaan; masennusoireita varten positiivisen itsemallin rakentaminen ja käyttäytymisen aktivointi; ahdistusongelmiin, asteittainen altistuminen pelkoa aiheuttaville tilanteille.
Myös erilaisiin sopeutumattomiin ajatuksiin suunnattu kognitiivinen uudelleenjärjestely korostuu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TAU
Kontrollikoulujen opettajat ja sairaanhoitajat suorittavat hoitoa normaalisti (TAU). Hanke tarjoaa kouluille 2,5 tunnin esityksen, joka antaa yleistä tietoa tutkimustutkimuksesta, emotionaalisten häiriöiden esiintyvyydestä ja tunteiden käsittelystä. häiriöt hoidossa tavalliseen tapaan.
Projekti ei tarjoa materiaalia.
|
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MASC-C (moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille)
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 12 kuukautta
|
Lapset: (1) MASC-C (maaliskuu 1997): 40 kohdan oma raportti, jossa arvioidaan muutoksia 8–19-vuotiaiden lasten ja nuorten ahdistuksessa.
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire -lyhyt versio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 12 kuukautta
|
Lapset: (2) MFQ:n lyhyt versio (Angold et al., 1994): 13 kohdan mittaus, joka arvioi muutosta kognitiivisissa, affektiivisissa ja käyttäytymiseen liittyvissä masennuksen oireissa 8–18-vuotiailla lapsilla, ja siihen on lisätty yksi kysymys itsemurhasta.
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228846/H10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .