Coping Kids: Tidlig indsats mod angst og depression (TIM)
Coping Kids: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af en ny indiceret forebyggende intervention til børn med symptomer på angst og depression
Formålet med denne undersøgelse er at give viden om effekten af tidlig indsats og forebyggelse på udvikling af angst og depression hos børn. Fokus for interventionen er at reducere symptomer på angst og depression og hjælpe børn med at udvikle færdigheder til at øge selvværdet for at forbedre livskvaliteten. Køn og etnicitet vil blive undersøgt som modererende faktorer. Primærplejere vil blive trænet i brugen af evidensbaserede metoder til børn med internaliseringsvanskeligheder. Børn i nød vil blive identificeret og modtage forbedrede tjenester baseret på internationale standarder. Aktivt samarbejde vil blive etableret nationalt mellem tre centre for børn og unges mentale sundhed (RKBU/RBUP) og internationalt med Philip C. Kendall ved Temple University i Philadelphia og Kevin Stark ved University of Texas i Austin.
Det primære formål er at undersøge, om et indiceret gruppe- og skolebaseret program, Coping Kids, er mere effektivt end behandling som sædvanlig (TAU) til at reducere høje niveauer af symptomer på både angst og depression blandt 8-12-årige skolebørn, og om virkningerne er stabile over 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norge, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norge, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn på interventionsskolerne, der angiver et symptomniveau på minimum én standardafvigelse over gennemsnittet for angst og/eller depression på selvrapporteringsforanstaltninger, vil blive tilbudt deltagelse i en interventionsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der af forskellige årsager måske ikke har gavn af en gruppeprocesintervention (f. mental retardering) vil blive vurderet individuelt, og årsagerne til udelukkelse vil blive dokumenteret i Consort flow-diagrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coping Børn
A Program for Managing Anxiety and Depression (P.C Kendall et al., 2013) er en nyudviklet gruppeintervention rettet mod børn i alderen 8 til 13 år, som oplever problemer med symptomer på angst, depression eller begge dele. Programmet er designet som en indiceret forebyggende intervention for at reducere symptomniveauet og reducere sandsynligheden for udvikling af en angstlidelse og/eller depression. De unge-fokuserede sessioner er designet til implementering i skolemiljøer, og programmet omfatter forældregruppemøder. Alle gruppeledere deltager i en tre dages træning efterfulgt af supervision. Manualer og arbejdsbøger leveres af projektet. Derudover tilbydes det samme oplæg som i TAU til skolerne. |
Den første halvdel (10 sessioner) af Coping Kids fokuserer på at opbygge færdigheder, der er fælles for både angst og depression.
Børnene træner strategier til at regulere deres humør, lære problemløsning, og adfærdsaktivering bruges til at bryde tilbagetrækningscyklussen.
Anden halvdel af Coping Kids (10 sessioner) er fokuseret på de unges specifikke problem; for depressive symptomer, opbygning af et positivt selvskema og adfærdsaktivering; for angstproblemer, gradvis udsættelse for frygtfremkaldende situationer.
Kognitiv omstrukturering rettet mod forskellige maladaptive tanker lægges også vægt på.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TAU
Lærerne og skolesygeplejerskerne på kontrolskolerne vil udføre behandlingen som sædvanlig (TAU). Projektet tilbyder en 2,5 timers præsentation for skolerne, der giver generel information om forskningsstudiet, forekomsten af følelsesmæssige lidelser og hvordan man håndterer følelsesmæssige lidelser. forstyrrelser i behandlingen som sædvanligt.
Projektet leverer ingen materialer.
|
Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MASC-C (Multidimensional Anxiety Scale for Children)
Tidsramme: baseline, 10 uger, 12 måneder
|
Børn: (1) MASC-C (marts, 1997): En selvrapport på 40 punkter, der vurderer ændring i angst hos børn og unge mellem 8 og 19 år.
|
baseline, 10 uger, 12 måneder
|
|
MFQ (Mood and Feelings Questionnaire-kort version)
Tidsramme: baseline, 10 uger, 12 måneder
|
Børn: (2) MFQ kort version (Angold et al., 1994): En måling på 13 punkter, der vurderer ændringer i kognitive, affektive og adfærdsrelaterede symptomer på depression hos børn 8 til 18 år, med et ekstra spørgsmål om suicidalitet.
|
baseline, 10 uger, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 228846/H10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .