Справляющиеся дети: раннее вмешательство при тревоге и депрессии (TIM)
Справляющиеся дети: рандомизированное контролируемое исследование нового показанного профилактического вмешательства для детей с симптомами тревоги и депрессии
Целью данного исследования является предоставление знаний о влиянии раннего вмешательства и профилактики на развитие тревоги и депрессии у детей. Целью вмешательства является уменьшение симптомов тревоги и депрессии и помощь детям в развитии навыков повышения самооценки с целью улучшения качества жизни. Пол и этническая принадлежность будут изучаться как модерирующие факторы. Лица, оказывающие первичную помощь, будут обучены использованию методов, основанных на фактических данных, для детей с трудностями интернализации. Нуждающиеся дети будут выявлены и получат улучшенные услуги на основе международных стандартов. Будет налажено активное сотрудничество на национальном уровне между тремя Центрами психического здоровья детей и подростков (RKBU/RBUP) и на международном уровне с Филипом К. Кендаллом из Университета Темпл в Филадельфии и Кевином Старком из Техасского университета в Остине.
Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, является ли указанная групповая и школьная программа Coping Kids более эффективной, чем обычное лечение (TAU) в снижении высокого уровня симптомов как тревоги, так и депрессии у 8-12-летних школьников, и если эффекты стабильны в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Норвегия, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детям в интервенционных школах, у которых уровень симптомов как минимум на одно стандартное отклонение выше среднего по тревоге и/или депрессии по самоотчетам, будет предложено участие в интервенционной группе.
Критерий исключения:
- Дети, которым по разным причинам может не помочь групповое вмешательство (например, умственная отсталость) будет рассматриваться индивидуально, а причины исключения будут задокументированы в блок-схеме Consort.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справляющиеся дети
Программа управления тревогой и депрессией (P.C. Kendall et al., 2013) — это недавно разработанная групповая программа, предназначенная для детей в возрасте от 8 до 13 лет, которые испытывают трудности с симптомами тревоги, депрессии или того и другого. Программа разработана как рекомендованное профилактическое вмешательство для снижения уровня симптомов и снижения вероятности развития тревожного расстройства и/или депрессии. Занятия, ориентированные на молодежь, предназначены для проведения в школьных условиях, а в программу входят групповые родительские собрания. Все лидеры групп участвуют в трехдневном тренинге, за которым следует супервизия. Учебники и рабочие тетради предоставляются проектом. Кроме того, школам предлагается та же презентация, что и в ТАУ. |
Первая половина (10 занятий) программы Coping Kids направлена на развитие навыков, характерных как для тревоги, так и для депрессии.
Дети практикуют стратегии по регулированию своего настроения, учатся решать проблемы, а поведенческая активация используется для разрыва замкнутого цикла.
Вторая половина Coping Kids (10 занятий) посвящена конкретной проблеме молодежи; при депрессивных симптомах построение позитивной Я-схемы и поведенческая активация; при проблемах с тревогой постепенное воздействие ситуаций, вызывающих страх.
Также подчеркивается когнитивная реструктуризация, направленная на различные дезадаптивные мысли.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТАУ
Учителя и школьные медсестры в контрольных школах будут проводить лечение в обычном режиме (TAU). Проект предлагает 2,5-часовую презентацию для школ, предоставляя общую информацию об исследовании, распространенности эмоциональных расстройств и о том, как справляться с эмоциональными расстройствами. нарушения в лечении в обычном режиме.
Материалы проектом не предоставляются.
|
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MASC-C (Многомерная шкала тревожности для детей)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 12 месяцев
|
Дети: (1) MASC-C (март 1997 г.): самоотчет из 40 пунктов, оценивающий изменение тревожности у детей и подростков в возрасте от 8 до 19 лет.
|
исходный уровень, 10 недель, 12 месяцев
|
|
MFQ (Анкета настроения и чувств - короткая версия)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 12 месяцев
|
Дети: (2) краткая версия MFQ (Angold et al., 1994): 13-элементная мера, оценивающая изменения в когнитивных, аффективных и поведенческих симптомах депрессии у детей в возрасте от 8 до 18 лет, с одним дополнительным вопросом о суицидальных наклонностях.
|
исходный уровень, 10 недель, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 228846/H10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТАУ
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением наркотиковСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...KU Leuven; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Belgium Health Care Knowledge CentreРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Ksana HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia UniversityРекрутингАнгедония | Самоубийство | Психическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...РекрутингХроническая мигрень; Рассеянный склероз; Болезнь мотонейроновИталия
-
University of BernРекрутинг
-
University of HoustonTexas Women's UniversityРекрутингЛечение как обычно | MISC ВмешательствоСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteЗавершенный