- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02340637
아이들 대처하기: 불안과 우울증에 대한 조기 개입 (TIM)
어린이 대처: 불안 및 우울증 증상이 있는 어린이를 위한 새로운 지시된 예방 개입에 대한 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 조기 개입 및 예방이 아동의 불안 및 우울증 발달에 미치는 영향에 대한 지식을 제공하는 것입니다. 개입의 초점은 불안과 우울증의 증상을 줄이고 아이들이 삶의 질을 향상시키기 위해 자존감을 향상시키는 기술을 개발하도록 돕는 것입니다. 성별과 민족성은 조절 요인으로 연구될 것입니다. 1차 간병인은 내면화 어려움이 있는 아동을 위한 증거 기반 방법 사용에 대해 교육을 받을 것입니다. 도움이 필요한 아동을 식별하고 국제 기준에 따라 개선된 서비스를 받게 됩니다. 전국적으로 3개 아동 및 청소년 정신 건강 센터(RKBU/RBUP) 사이에 그리고 국제적으로는 필라델피아 템플 대학의 Philip C. Kendall과 오스틴에 있는 텍사스 대학의 Kevin Stark와 활발한 협력 관계가 구축될 것입니다.
주요 목표는 지정된 그룹 및 학교 기반 프로그램인 Coping Kids가 8-12세 학생의 불안과 우울증의 높은 수준의 증상을 줄이는 데 평소 치료(TAU)보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 효과는 12개월 동안 안정적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
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Tromsø, 노르웨이, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자가 보고 측정에서 불안 및/또는 우울증에 대한 평균보다 최소 1 표준 편차 이상의 증상 수준을 나타내는 개입 학교의 어린이는 개입 그룹에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 그룹 프로세스 개입이 도움이 되지 않는 아동(예: 정신 지체)는 개별적으로 고려되며 제외 사유는 Consort 흐름도에 기록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처하는 아이들
불안 및 우울증 관리 프로그램(P.C Kendall et al., 2013)은 불안, 우울증 또는 둘 다의 증상으로 어려움을 겪는 8~13세 아동을 대상으로 새로 개발된 그룹 개입입니다. 이 프로그램은 증상 수준을 낮추고 불안 장애 및/또는 우울증의 발병 가능성을 줄이기 위한 예방 개입으로 설계되었습니다. 청소년 중심 세션은 학교 환경에서 실행하도록 설계되었으며 프로그램에는 학부모 그룹 회의가 포함됩니다. 모든 그룹 리더는 3일간의 교육에 참여하고 감독을 받습니다. 프로젝트에서 매뉴얼과 워크북을 제공합니다. 또한 TAU에서와 동일한 프리젠테이션이 학교에 제공됩니다. |
Coping Kids의 전반부(10개 세션)는 불안과 우울증 모두에 공통적인 기술 구축에 중점을 둡니다.
아이들은 기분을 조절하는 전략을 연습하고, 문제 해결을 배우고, 행동 활성화를 사용하여 금단의 순환을 끊습니다.
Coping Kids의 후반부(10개 세션)는 청소년의 특정 문제에 초점을 맞춥니다. 우울 증상의 경우, 긍정적인 자기 도식 구축 및 행동 활성화; 불안 문제의 경우 두려움을 유발하는 상황에 점진적으로 노출됩니다.
다양한 부적응적 사고에 대한 인지 재구성도 강조됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 타우
통제 학교의 교사와 학교 간호사는 평상시처럼 치료를 실시할 것입니다(TAU). 이 프로젝트는 학교에 2,5시간 프레젠테이션을 제공하여 연구 연구, 정서 장애의 유병률 및 정서 처리 방법에 대한 일반 정보를 제공합니다. 평소와 같이 치료 장애.
프로젝트에서 자료를 제공하지 않습니다.
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평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MASC-C (어린이를 위한 다차원 불안 척도)
기간: 기준선, 10주, 12개월
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아동: (1) MASC-C(1997년 3월): 8세에서 19세 사이의 아동 및 청소년의 불안 변화를 평가하는 40개 항목의 자가 보고.
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기준선, 10주, 12개월
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MFQ(기분 및 감정 설문지 - 짧은 버전)
기간: 기준선, 10주, 12개월
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아동: (2) MFQ 짧은 버전(Angold et al., 1994): 8세에서 18세 사이 아동의 우울증에 대한 인지, 정서 및 행동 관련 증상의 변화를 평가하는 13개 항목 측정이며, 자살 가능성에 대한 추가 질문이 있습니다.
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기준선, 10주, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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