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Bewältigung von Kindern: Frühe Intervention bei Angst und Depression (TIM)

15. Mai 2020 aktualisiert von: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Bewältigung von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer neuen angezeigten vorbeugenden Intervention für Kinder mit Symptomen von Angst und Depression

Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Wirkung von Frühintervention und Prävention auf die Entwicklung von Angst und Depression bei Kindern zu liefern. Der Schwerpunkt der Intervention liegt darauf, Symptome von Angst und Depression zu reduzieren und Kindern dabei zu helfen, Fähigkeiten zu entwickeln, um das Selbstwertgefühl zu verbessern, um die Lebensqualität zu verbessern. Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit werden als moderierende Faktoren untersucht. Primärbetreuer werden in der Anwendung evidenzbasierter Methoden für Kinder mit Internalisierungsschwierigkeiten geschult. Bedürftige Kinder werden identifiziert und erhalten verbesserte Dienstleistungen auf der Grundlage internationaler Standards. Eine aktive Zusammenarbeit wird national zwischen drei Zentren für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen (RKBU/RBUP) und international mit Philip C. Kendall an der Temple University in Philadelphia und Kevin Stark an der University of Texas in Austin aufgebaut.

Primäres Ziel ist es zu untersuchen, ob ein indiziertes gruppen- und schulbasiertes Programm, Coping Kids, wirksamer ist als die Behandlung wie üblich (TAU), um ein hohes Maß an Angst- und Depressionssymptomen bei 8- bis 12-jährigen Schulkindern zu reduzieren, und ob dies der Fall ist Die Wirkung ist über 12 Monate stabil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

873

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0484
        • Regionsenter for barn og unges psykiske helse
      • Tromsø, Norwegen, 9037
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kindern an den Interventionsschulen, die eine Symptomstärke von mindestens einer Standardabweichung über dem Mittelwert bei Angst und/oder Depression bei Selbstberichtsmessungen angeben, wird die Teilnahme an einer Interventionsgruppe angeboten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aus unterschiedlichen Gründen möglicherweise nicht von einer Gruppenprozessintervention profitieren (z. geistige Behinderung) werden individuell berücksichtigt und die Ausschlussgründe im Consort-Flussdiagramm dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder bewältigen

A Program for Managing Anxiety and Depression (P.C. Kendall et al., 2013) ist eine neu entwickelte Gruppenintervention, die sich an Kinder im Alter von 8 bis 13 Jahren richtet, die Schwierigkeiten mit Symptomen von Angst, Depression oder beidem haben. Das Programm ist als indizierte Präventionsmaßnahme konzipiert, um das Symptomniveau zu reduzieren und die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Angststörung und/oder Depression zu verringern.

Die jugendorientierten Sitzungen sind für die Umsetzung in schulischen Einrichtungen konzipiert, und das Programm umfasst Elterngruppentreffen.

Alle Gruppenleiter nehmen an einem dreitägigen Training mit anschließender Supervision teil. Handbücher und Arbeitshefte werden vom Projekt zur Verfügung gestellt. Außerdem wird den Schulen die gleiche Präsentation wie in TAU angeboten.
Verhalten: Kinder bewältigen
Die erste Hälfte (10 Sitzungen) von Coping Kids konzentriert sich auf den Aufbau von Fähigkeiten, die sowohl Angstzuständen als auch Depressionen gemeinsam sind. Die Kinder üben Strategien zur Stimmungsregulierung, lernen Problemlösungen und durch Verhaltensaktivierung wird der Rückzugskreislauf durchbrochen. Die zweite Hälfte von Coping Kids (10 Sitzungen) konzentriert sich auf das spezifische Problem der Jugendlichen; bei depressiven Symptomen Aufbau eines positiven Selbstschemas und Verhaltensaktivierung; bei Angstproblemen allmähliche Konfrontation mit angstauslösenden Situationen. Die kognitive Umstrukturierung, die auf verschiedene maladaptive Gedanken gerichtet ist, wird ebenfalls betont.
Andere Namen:
  • Tim
Aktiver Komparator: Tau
Die Lehrer und Schulkrankenschwestern in den Kontrollschulen führen die Behandlung wie gewohnt durch (TAU). Das Projekt bietet den Schulen eine 2,5-stündige Präsentation mit allgemeinen Informationen über die Forschungsstudie, die Prävalenz emotionaler Störungen und den Umgang mit emotionalen Störungen Störungen in der Behandlung wie gewohnt. Vom Projekt werden keine Materialien zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Tau
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MASC-C (Multidimensionale Angstskala für Kinder)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 12 Monate
Kinder: (1) MASC-C (März 1997): Ein 40-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Veränderung der Angst bei Kindern und Jugendlichen zwischen 8 und 19 Jahren.
Baseline, 10 Wochen, 12 Monate
MFQ (Stimmungs- und Gefühlsfragebogen-Kurzversion)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 12 Monate
Kinder: (2) MFQ-Kurzversion (Angold et al., 1994): Ein 13-Punkte-Maß, das die Veränderung kognitiver, affektiver und verhaltensbezogener Depressionssymptome bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren bewertet, mit einer zusätzlichen Frage zur Suizidalität.
Baseline, 10 Wochen, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Mitarbeiter

The Research Council of Norway
Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228846/H10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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