Radzenie sobie z dziećmi: wczesna interwencja w leczeniu lęku i depresji (TIM)
Radzenie sobie z dziećmi: randomizowane, kontrolowane badanie nowej wskazanej interwencji profilaktycznej u dzieci z objawami lęku i depresji
Celem pracy jest dostarczenie wiedzy na temat wpływu wczesnej interwencji i profilaktyki na rozwój lęku i depresji u dzieci. Celem interwencji jest zmniejszenie objawów lęku i depresji oraz pomoc dzieciom w rozwijaniu umiejętności zwiększania poczucia własnej wartości w celu poprawy jakości życia. Płeć i pochodzenie etniczne będą badane jako czynniki moderujące. Opiekunowie podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania metod opartych na dowodach w przypadku dzieci z trudnościami w zakresie internalizacji. Dzieci w potrzebie zostaną zidentyfikowane i otrzymają lepsze usługi, oparte na międzynarodowych standardach. Aktywna współpraca zostanie nawiązana na szczeblu krajowym między trzema Centrami Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży (RKBU/RBUP) oraz na arenie międzynarodowej z Philipem C. Kendallem z Temple University w Filadelfii i Kevinem Starkiem z University of Texas w Austin.
Podstawowym celem jest zbadanie, czy wskazany program grupowy i szkolny, Radzenie sobie z dziećmi, jest skuteczniejszy niż zwykłe leczenie (TAU) w zmniejszaniu wysokiego poziomu objawów zarówno lęku, jak i depresji wśród uczniów w wieku 8-12 lat oraz czy efekty są stabilne przez 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0484
- Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Nord
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze szkół interwencyjnych wykazujące poziom objawów co najmniej o jedno odchylenie standardowe powyżej średniej w zakresie lęku i/lub depresji w pomiarach samoopisowych otrzymają propozycję udziału w grupie interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które z różnych powodów mogą nie odnieść korzyści z interwencji procesu grupowego (np. upośledzenie umysłowe) będą rozpatrywane indywidualnie, a przyczyny wykluczenia zostaną udokumentowane w schemacie przepływu Małżonka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Radzenie sobie z dziećmi
Program radzenia sobie z lękiem i depresją (P.C Kendall i in., 2013) to nowo opracowana interwencja grupowa skierowana do dzieci w wieku od 8 do 13 lat, które mają trudności z objawami lęku, depresji lub obu. Program pomyślany jest jako wskazana interwencja profilaktyczna mająca na celu zmniejszenie nasilenia objawów oraz zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju zaburzeń lękowych i/lub depresji. Sesje skierowane do młodzieży są przeznaczone do realizacji w środowisku szkolnym, aw programie przewidziane są spotkania grupy rodzicielskiej. Wszyscy liderzy grup uczestniczą w trzydniowym szkoleniu, po którym następuje superwizja. Projekt zapewnia podręczniki i zeszyty ćwiczeń. Dodatkowo jest taka sama prezentacja jak w TAU oferowana szkołom. |
Pierwsza połowa (10 sesji) Coping Kids koncentruje się na budowaniu umiejętności, które są wspólne zarówno dla lęku, jak i depresji.
Dzieci ćwiczą strategie regulacji nastroju, uczą się rozwiązywania problemów, a aktywacja behawioralna służy do przerwania cyklu wycofywania się.
Druga połowa Coping Kids (10 sesji) koncentruje się na konkretnym problemie młodzieży; na objawy depresyjne, budowanie pozytywnego autoschematu i aktywizacja behawioralna; w przypadku problemów lękowych, stopniowe narażenie na sytuacje wywołujące strach.
Podkreślono również restrukturyzację poznawczą skierowaną na różne nieprzystosowawcze myśli.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TAU
Nauczyciele i pielęgniarki szkolne w szkołach kontrolnych będą prowadzić leczenie jak zwykle (TAU). Projekt oferuje 2,5-godzinną prezentację dla szkół, dostarczając ogólnych informacji na temat badania, częstości występowania zaburzeń emocjonalnych i sposobów radzenia sobie z emocjami zaburzenia w leczeniu jak zwykle.
Projekt nie zapewnia materiałów.
|
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MASC-C (Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci)
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 12 miesięcy
|
Dzieci: (1) MASC-C (marzec 1997): Samoopis składający się z 40 pozycji oceniający zmiany lęku u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 19 lat.
|
linia bazowa, 10 tygodni, 12 miesięcy
|
|
MFQ (Kwestionariusz Nastroju i Uczuć – wersja skrócona)
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni, 12 miesięcy
|
Dzieci: (2) Krótka wersja MFQ (Agold i in., 1994): 13-itemowa miara oceniająca zmiany poznawczych, afektywnych i behawioralnych objawów depresji u dzieci w wieku od 8 do 18 lat, z jednym dodatkowym pytaniem o samobójstwo.
|
linia bazowa, 10 tygodni, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon-Peter Neumer, Dr. phil, Regionsenter for barn og unge psykiske helse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Martinsen KD, Neumer SP, Holen S, Waaktaar T, Sund AM, Kendall PC. Self-reported quality of life and self-esteem in sad and anxious school children. BMC Psychol. 2016 Sep 13;4(1):45. doi: 10.1186/s40359-016-0153-0.
- Pedersen ML, Jozefiak T, Sund AM, Holen S, Neumer SP, Martinsen KD, Rasmussen LMP, Patras J, Lydersen S. Psychometric properties of the Brief Problem Monitor (BPM) in children with internalizing symptoms: examining baseline data from a national randomized controlled intervention study. BMC Psychol. 2021 Nov 27;9(1):185. doi: 10.1186/s40359-021-00689-1.
- Rasmussen LP, Patras J, Handegard BH, Neumer SP, Martinsen KD, Adolfsen F, Sund AM, Martinussen M. Evaluating Delivery of a CBT-Based Group Intervention for Schoolchildren With Emotional Problems: Examining the Reliability and Applicability of a Video-Based Adherence and Competence Measure. Front Psychol. 2021 Jun 28;12:702565. doi: 10.3389/fpsyg.2021.702565. eCollection 2021.
- Martinsen KD, Rasmussen LP, Wentzel-Larsen T, Holen S, Sund AM, Pedersen ML, Lovaas MES, Patras J, Adolfsen F, Neumer SP. Change in quality of life and self-esteem in a randomized controlled CBT study for anxious and sad children: can targeting anxious and depressive symptoms improve functional domains in schoolchildren? BMC Psychol. 2021 Jan 21;9(1):8. doi: 10.1186/s40359-021-00511-y.
- Loevaas MES, Lydersen S, Sund AM, Neumer SP, Martinsen KD, Holen S, Patras J, Adolfsen F, Rasmussen LP, Reinfjell T. A 12-month follow-up of a transdiagnostic indicated prevention of internalizing symptoms in school-aged children: the results from the EMOTION study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Apr 22;14:15. doi: 10.1186/s13034-020-00322-w. eCollection 2020.
- Pedersen ML, Holen S, Lydersen S, Martinsen K, Neumer SP, Adolfsen F, Sund AM. School functioning and internalizing problems in young schoolchildren. BMC Psychol. 2019 Dec 23;7(1):88. doi: 10.1186/s40359-019-0365-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 228846/H10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .