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腎代替療法によって治療される急性および慢性腎疾患の有病率 (PEACE)

2016年1月21日 更新者:European Society of Intensive Care Medicine

ICU環境における腎代替療法によって治療される急性および慢性腎疾患の有病率

急性腎障害および慢性末期腎疾患を有する ICU 患者に対する腎代替療法の使用の疫学に関する前向き国際多施設有病率研究。

調査の概要

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) 患者によく見られる症状です。 患者の約 30 ~ 65% が AKI のエピソードを経験し、ICU 患者の 5% が腎代替療法で治療されています。 AKI は、重要な短期および長期の罹患率と死亡率に関連しており、したがって費用も伴います。 最後に、慢性腎臓病 (CKD) と AKI の間には密接な関係があります。 CKD 患者は AKI を発症するリスクが高く、腎代替療法 (AKI-RRT) で治療された AKI の生存者は、慢性腎疾患 (CKD) および末期腎疾患 (ESKD) を発症する可能性があります。

RRT 様式のさまざまな側面が転帰に影響を与える可能性があり、過去 10 年間に出現したデータは証拠を改善し、一般に受け入れられている定説も否定しています。 初期のデータは、より高用量の治療を適用した場合に、より良い結果が得られることを示唆していました [5,6]。 しかし、小規模な 1 件と大規模な 2 件のランダム化比較試験では、これらの以前の発見を再現できませんでした。 観察データは、継続的な RRT (CRRT) モダリティがより良い結果と関連していることを示唆しているようです。 ただし、比較的小規模な無作為化研究やメタ分析では、そのような利点は示されていません。 観察データは、CRRT が腎回復の改善と関連していることを示唆しており、RRT の強度に関する 2 つの大規模な無作為化研究のデータを調べると、CRRT が利益をもたらすことが示唆されています。 また、RRT は 50 年以上利用可能であるにもかかわらず、RRT の開始に関する明確なコンセンサス ガイドラインはありません。 最近の調査では、最大 89 の異なる適応症の組み合わせが使用されていることがわかりました。 最近、Acute Kidney Injury Network と The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) グループは、このための推奨事項を作成しました。 最近の観察研究では、血清尿素濃度などの一般的に受け入れられているカットオフ値は、おそらくそれほど重要ではないことが示されています。 さらに、開始のタイミングが結果に影響を与える可能性があります。 いくつかの研究は、早期の開始がより良い結果に関連していることを示唆していますが、他の研究は利益を実証できず、劣った結果さえ示しています.

ヨーロッパでの最新の調査では、CRRT が集中治療医の間で好まれるモダリティであり、最近発表された証拠にもかかわらず、治療用量は 10 年前と同様であることが示されました。

ICU 患者の AKI および CKD に対する腎代替療法 (RRT) の使用に関するデータは、調査に基づく心臓手術患者などの特定の患者グループに関するものであるか、少なくとも 10 年以上前のものです。 さらに、これらの研究は、RTT の開始基準を満たしているが RRT を拒否された患者が考慮されなかったため、除外バイアスに悩まされていました。 これが重要な考慮事項である可能性があることは、RRT で治療された RIFLE-F 患者と治療されなかった RIFLE-F 患者の間で同様の死亡率を示した最近の小規模な単一施設研究の結果によって示されています。 したがって、Acute Kidney Injury Network (AKIN) は、AKI の疫学を測定することを推奨しています。

研究者は、ICU 患者の RRT のさまざまなトピックで生成された証拠が現在の診療に影響を与えた可能性があると予想しています。 また、研究者は、RRT の実践における地域差を予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性腎障害および慢性末期腎疾患と診断された集中治療室の患者。

説明

包含基準:

  • 研究データの時点で ICU にいる患者 (日付は 0:00 h に始まり、23:59 h に終わる) (インデックス ICU 滞在)
  • 18歳以上
  • 地域の EC 規則および EC の承認により必要とされる場合、患者または親族によるインフォームド コンセント (書面または口頭)。

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1グループ
これは観察研究であり、多数の ICU に入院した患者の大規模なコホートに関する適切なデータセットを収集することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の AKI の有病率
時間枠:インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
重度の AKI (KDIGO クラス 3 として定義) および CKD (腎代替療法 (RRT) による治療によって定義) の有病率の評価。
インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RRTのモダリティ
時間枠:インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
AKI の治療に使用される RRT のモダリティの評価
インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
RRT 開始の適応
時間枠:インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
現在文献に記載されているRRT開始の適応症の評価
インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
病気の重症度
時間枠:インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
データ記録時の重症度評価
インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
腎転帰
時間枠:インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ
腎転帰の評価
インデックス研究日から28日目までの最大フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric HOSTE, MD、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月21日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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