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Prevalencia de enfermedad renal aguda y crónica tratada con terapia de reemplazo renal (PEACE)

21 de enero de 2016 actualizado por: European Society of Intensive Care Medicine

Prevalencia de enfermedad renal aguda y crónica tratada con terapia de reemplazo renal en el ambiente de la UCI

Un estudio prospectivo internacional, multicéntrico, de prevalencia sobre la epidemiología del uso de la terapia de reemplazo renal para pacientes de UCI que tienen lesión renal aguda y enfermedad renal crónica en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) es un hallazgo común en los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Aproximadamente del 30 al 65 % de los pacientes experimentan un episodio de LRA y el 5 % de los pacientes de la UCI son tratados con terapia de reemplazo renal. La LRA se asocia con una morbilidad y mortalidad importantes a corto y largo plazo y, por lo tanto, también con costos. Finalmente, existe una estrecha relación entre la enfermedad renal crónica (ERC) y el DRA. Los pacientes con CKD tienen un mayor riesgo de desarrollar AKI, y los sobrevivientes de AKI tratados con terapia de reemplazo renal (AKI-RRT), pueden desarrollar enfermedad renal crónica (CKD) y enfermedad renal en etapa terminal (ESKD).

Diferentes aspectos de la modalidad de RRT pueden afectar los resultados, y los datos que han surgido durante la última década han mejorado la evidencia y también han rechazado el dogma comúnmente aceptado. Los datos iniciales sugirieron un mejor resultado cuando se aplicó una dosis más alta de tratamiento [5,6]. Sin embargo, un ensayo controlado aleatorio prospectivo pequeño y dos grandes no pudieron reproducir estos hallazgos anteriores. Los datos observacionales parecen sugerir que las modalidades de RRT continuo (CRRT) se asocian con mejores resultados. Sin embargo, estudios aleatorizados y metanálisis relativamente pequeños no demuestran tal beneficio. Los datos observacionales sugieren que la CRRT se asocia con una mejor recuperación renal, y también el examen de los datos de los 2 grandes estudios aleatorizados sobre la intensidad de la TRR sugiere que la CRRT confiere un beneficio. Además, a pesar de que la TRS está disponible desde hace más de 50 años, no existen pautas de consenso claras para el inicio de la TRR. Una encuesta reciente encontró que se utilizan hasta 89 combinaciones diferentes de indicaciones. Recientemente, el grupo Acute Kidney Injury Network y Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) formuló recomendaciones para esto. Estudios observacionales recientes indicaron que los puntos de corte comúnmente aceptados, como la concentración de urea sérica, probablemente no sean tan importantes. Además, el momento del inicio puede tener un efecto sobre el resultado. Algunos estudios sugieren que el inicio temprano se asocia con un mejor resultado, por otro lado, otros no pudieron demostrar un beneficio e incluso han demostrado resultados inferiores.

La encuesta más reciente en Europa mostró que la CRRT es la modalidad preferida entre los intensivistas y que, a pesar de la evidencia publicada recientemente, las dosis de tratamiento son similares a las de hace una década.

Los datos sobre el uso de la terapia de reemplazo renal (TRR) para la LRA y la ERC en pacientes de la UCI se encuentran en grupos de pacientes específicos, como pacientes de cirugía cardíaca, basados ​​en encuestas o datan de al menos una década. Además, estos estudios sufrieron un sesgo de exclusión, ya que no se consideraron los pacientes que cumplieron con los criterios para el inicio de la RTT, pero a quienes se les negó la RRT. Que esto puede ser una consideración importante lo ilustran los hallazgos de un pequeño estudio reciente de un solo centro que demostró una tasa de mortalidad similar entre los pacientes RIFLE-F que fueron y no fueron tratados con TRS. Por lo tanto, Acute Kidney Injury Network (AKIN) recomendó medir la epidemiología de AKI.

Los investigadores anticipan que la evidencia que se ha generado sobre diferentes temas de TRS para pacientes de la UCI puede haber influido en la práctica actual. Además, los investigadores prevén diferencias regionales en la práctica de TRR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos diagnosticados con insuficiencia renal aguda y enfermedad renal crónica terminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes presentes en la UCI en el momento de los datos del estudio (fecha que comienza a las 0:00 h y finaliza a las 23:59 h) (índice de estancia en UCI)
  • ≥18 años de edad
  • Cuando lo exijan las normativas locales de la CE y la aprobación de la CE, consentimiento informado (escrito u oral) por parte del paciente o familiar.

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Un grupo
Este es un estudio observacional, destinado a recopilar un conjunto de datos adecuado sobre una gran cohorte de pacientes ingresados ​​en una gran cantidad de UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de LRA grave
Periodo de tiempo: con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Evaluación de la prevalencia de LRA grave (definida como KDIGO clase 3) y ERC (definida por el tratamiento con terapia de reemplazo renal (TRS)), en pacientes de la UCI, presentes en el momento del día de inclusión en el estudio
con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modalidades de TSR
Periodo de tiempo: con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Evaluación de las modalidades de TRS utilizadas para el tratamiento de la LRA
con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Indicaciones de inicio de TRS
Periodo de tiempo: con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Valoración de las indicaciones de inicio de TRS actualmente descritas en la literatura
con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Evaluación de la gravedad de la enfermedad en el momento del registro de datos
con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Resultado renal
Periodo de tiempo: con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio
Evaluación del resultado renal
con un seguimiento máximo hasta el día 28 siguiente al día índice de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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