Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence akutního a chronického onemocnění ledvin léčeného terapií náhrady ledvin (PEACE)

21. ledna 2016 aktualizováno: European Society of Intensive Care Medicine

Prevalence akutního a chronického onemocnění ledvin léčených terapií náhrady ledvin v prostředí JIP

Prospektivní mezinárodní, multicentrická, prevalenční studie o epidemiologii používání renální substituční terapie u pacientů na JIP, kteří mají akutní poškození ledvin a chronické terminální onemocnění ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je častým nálezem u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Přibližně 30 až 65 % pacientů prodělá epizodu AKI a 5 % pacientů na JIP je léčeno terapií náhrady ledvin. AKI je spojena s významnou krátkodobou a dlouhodobou morbiditou i mortalitou, a tedy také s náklady. Konečně existuje úzká souvislost mezi chronickým onemocněním ledvin (CKD) a AKI. Pacienti s CKD jsou vystaveni většímu riziku rozvoje AKI a u pacientů, kteří přežili AKI léčeni renální substituční terapií (AKI-RRT), se může rozvinout chronické onemocnění ledvin (CKD) a konečné stadium onemocnění ledvin (ESKD).

Různé aspekty modality RRT mohou mít dopad na výsledky a údaje, které se objevily v posledním desetiletí, zlepšily důkazy a také odmítly obecně přijímaná dogma. Počáteční údaje naznačovaly lepší výsledek při aplikaci vyšší dávky léčby [5,6]. Jedna malá a dvě velké prospektivní randomizované kontrolované studie však nedokázaly reprodukovat tato dřívější zjištění. Údaje z pozorování naznačují, že modality kontinuální RRT (CRRT) jsou spojeny s lepšími výsledky. Relativně malé, randomizované studie a metaanalýzy však takový přínos neprokazují. Údaje z pozorování naznačují, že CRRT je spojena se zlepšenou obnovou ledvin, a také zkoumání údajů ze 2 velkých randomizovaných studií o intenzitě RRT naznačuje, že CRRT přináší přínos. Také, přestože RRT je k dispozici již více než 50 let, neexistují žádné jasné konsensuální pokyny pro zahájení RRT. Nedávný průzkum zjistil, že se používá až 89 různých kombinací indikací. Nedávno k tomu formulovaly doporučení organizace Acute Kidney Injury Network a skupina Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Nedávné pozorovací studie ukázaly, že běžně přijímané mezní hodnoty, jako je koncentrace močoviny v séru, pravděpodobně nejsou tak důležité. Kromě toho může mít na výsledek vliv načasování zahájení. Některé studie naznačují, že časné zahájení léčby je spojeno s lepším výsledkem, na druhé straně jiné nemohly prokázat přínos a dokonce prokázaly horší výsledky.

Nejnovější průzkum v Evropě ukázal, že CRRT je preferovanou modalitou mezi intenzivisty a že navzdory nedávno publikovaným důkazům jsou léčebné dávky podobné jako před deseti lety.

Údaje o použití renální substituční terapie (RRT) pro AKI a pro CKD u pacientů na JIP jsou buď na konkrétních skupinách pacientů, jako jsou kardiochirurgické pacienty, na základě průzkumů, nebo pocházejí nejméně deset let. Kromě toho tyto studie trpěly zkreslením vyloučením, protože pacienti, kteří splnili kritéria pro zahájení RTT, ale kterým byla RRT odepřena, nebyli bráni v úvahu. Že to může být důležitá úvaha, ilustrují zjištění z nedávné malé studie v jediném centru, která prokázala podobnou mortalitu mezi pacienty s RIFLE-F, kteří byli a kteří nebyli léčeni RRT. Proto Acute Kidney Injury Network (AKIN) doporučila měření epidemiologie AKI.

Vyšetřovatelé předpokládají, že důkazy, které byly vytvořeny na různá témata RRT pro pacienty na JIP, mohly ovlivnit současnou praxi. Vyšetřovatelé také předpokládají regionální rozdíly v praxi RRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče s diagnózou akutního poškození ledvin a chronického terminálního onemocnění ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přítomní na JIP v době dat studie (datum začínající v 0:00 h a končící ve 23:59 h) (index pobytu na JIP)
  • ≥18 let
  • Pokud to vyžadují místní předpisy ES a schválení ES, informovaný souhlas (písemný nebo ústní) od pacienta nebo příbuzného.

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedna skupina
Jedná se o observační studii, jejímž cílem je shromáždit adekvátní soubor dat na velké kohortě pacientů přijatých na velký počet JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence těžkého AKI
Časové okno: s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Hodnocení prevalence těžké AKI (definované jako KDIGO třída 3) a CKD (definované léčbou renální substituční terapií (RRT)) u pacientů na JIP, přítomné v den zařazení do studie
s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modality RRT
Časové okno: s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Posouzení modalit RRT používaných k léčbě AKI
s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Indikace pro zahájení RRT
Časové okno: s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Posouzení indikací pro zahájení RRT v současnosti popsané v literatuře
s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Závažnost onemocnění
Časové okno: s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Posouzení závažnosti onemocnění v době záznamu dat
s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Renální výsledek
Časové okno: s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie
Hodnocení renálního výsledku
s maximálním sledováním do dne 28 po dni indexové studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit