Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превалентность острого и хронического заболевания почек при заместительной почечной терапии (PEACE)

21 января 2016 г. обновлено: European Society of Intensive Care Medicine

Распространенность острого и хронического заболевания почек при заместительной почечной терапии в условиях отделения интенсивной терапии

Проспективное международное многоцентровое исследование распространенности эпидемиологии заместительной почечной терапии у пациентов отделения интенсивной терапии с острым повреждением почек и хронической терминальной стадией заболевания почек.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) часто встречается у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). Приблизительно у 30–65 % пациентов возникает эпизод ОПП, а 5 % пациентов в ОИТ получают заместительную почечную терапию. ОПП связано с серьезной краткосрочной и долгосрочной заболеваемостью, а также смертностью и, следовательно, с затратами. Наконец, существует тесная связь между хронической болезнью почек (ХБП) и ОПП. У пациентов с ХБП повышен риск развития ОПП, а у выживших после ОПП, получавших заместительную почечную терапию (ОПП-ЗПТ), может развиться хроническая болезнь почек (ХБП) и терминальная стадия болезни почек (ТХПН).

Различные аспекты режима ЗПТ могут влиять на результаты, и данные, появившиеся за последнее десятилетие, улучшили доказательства, а также опровергли общепринятые догмы. Исходные данные свидетельствовали о лучшем исходе при применении более высокой дозы лечения [5,6]. Однако одно небольшое и два крупных проспективных рандомизированных контролируемых исследования не смогли воспроизвести эти более ранние результаты. Данные наблюдений, по-видимому, свидетельствуют о том, что методы непрерывной ЗПТ (НЗПТ) связаны с лучшими результатами. Однако относительно небольшие рандомизированные исследования и метаанализы не демонстрируют такого преимущества. Данные наблюдений свидетельствуют о том, что ПЗПТ связана с улучшением восстановления почек, а также изучение данных двух крупных рандомизированных исследований интенсивности ЗПТ позволяет предположить, что ПЗПТ приносит пользу. Кроме того, несмотря на то, что ЗПТ доступна уже более 50 лет, нет четких согласованных рекомендаций по началу ЗПТ. Недавний опрос показал, что используется до 89 различных комбинаций показаний. Недавно Сеть по острым почечным повреждениям и группа «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO) сформулировали рекомендации по этому поводу. Недавние обсервационные исследования показали, что общепринятые пороговые значения, такие как концентрация мочевины в сыворотке, вероятно, не так важны. Кроме того, время начала может иметь влияние на результат. Некоторые исследования предполагают, что раннее начало связано с лучшим исходом, с другой стороны, другие не смогли продемонстрировать преимущества и даже продемонстрировали худшие результаты.

Самое последнее исследование в Европе показало, что ПЗПТ является предпочтительным методом среди реаниматологов и что, несмотря на недавно опубликованные данные, дозы лечения аналогичны тем, которые применялись десять лет назад.

Данные о применении заместительной почечной терапии (ЗПТ) при ОПП и ХБП в ОИТ относятся либо к конкретным группам пациентов, таким как кардиохирургические пациенты, основанным на опросах, либо относятся к периоду не менее десяти лет. Кроме того, эти исследования страдали погрешностью исключения, поскольку пациенты, которые соответствовали критериям для начала ЗТТ, но которым было отказано в ЗПТ, не рассматривались. То, что это может быть важным соображением, иллюстрируется результатами недавнего небольшого одноцентрового исследования, которое продемонстрировало одинаковую смертность среди пациентов RIFLE-F, получавших и не получавших ЗПТ. Поэтому Сеть острых повреждений почек (AKIN) рекомендовала измерять эпидемиологию ОПП.

Исследователи предполагают, что доказательства, полученные по различным темам ЗПТ для пациентов ОИТ, могли повлиять на текущую практику. Кроме того, исследователи предвидят региональные различия в практике ЗПТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии с диагнозом острая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической болезни почек.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии на момент получения данных исследования (дата, начинающаяся в 0:00 и заканчивающаяся в 23:59) (индекс пребывания в отделении интенсивной терапии)
  • ≥18 лет
  • Если это требуется местными правилами ЕС и одобрением ЕС, информированное согласие (письменное или устное) пациента или родственника.

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Одна группа
Это обсервационное исследование, направленное на сбор адекватного набора данных о большой группе пациентов, поступивших в большое количество отделений интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность тяжелого ОПП
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Оценка распространенности тяжелого ОПП (определяемого как класс 3 по KDIGO) и ХБП (определяемой лечением заместительной почечной терапией (ЗПТ)) у пациентов ОИТ, присутствующих на момент включения в исследование.
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модальности ЗПТ
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Оценка модальностей ЗПТ, используемых для лечения ОПП
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Показания к началу ЗПТ
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Оценка показаний для начала ЗПТ, описанных в настоящее время в литературе
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Тяжесть болезни
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Оценка тяжести заболевания на момент регистрации данных
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Почечный исход
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования
Оценка почечного исхода
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем ​​индексного исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться