- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02341885
Превалентность острого и хронического заболевания почек при заместительной почечной терапии (PEACE)
Распространенность острого и хронического заболевания почек при заместительной почечной терапии в условиях отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) часто встречается у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). Приблизительно у 30–65 % пациентов возникает эпизод ОПП, а 5 % пациентов в ОИТ получают заместительную почечную терапию. ОПП связано с серьезной краткосрочной и долгосрочной заболеваемостью, а также смертностью и, следовательно, с затратами. Наконец, существует тесная связь между хронической болезнью почек (ХБП) и ОПП. У пациентов с ХБП повышен риск развития ОПП, а у выживших после ОПП, получавших заместительную почечную терапию (ОПП-ЗПТ), может развиться хроническая болезнь почек (ХБП) и терминальная стадия болезни почек (ТХПН).
Различные аспекты режима ЗПТ могут влиять на результаты, и данные, появившиеся за последнее десятилетие, улучшили доказательства, а также опровергли общепринятые догмы. Исходные данные свидетельствовали о лучшем исходе при применении более высокой дозы лечения [5,6]. Однако одно небольшое и два крупных проспективных рандомизированных контролируемых исследования не смогли воспроизвести эти более ранние результаты. Данные наблюдений, по-видимому, свидетельствуют о том, что методы непрерывной ЗПТ (НЗПТ) связаны с лучшими результатами. Однако относительно небольшие рандомизированные исследования и метаанализы не демонстрируют такого преимущества. Данные наблюдений свидетельствуют о том, что ПЗПТ связана с улучшением восстановления почек, а также изучение данных двух крупных рандомизированных исследований интенсивности ЗПТ позволяет предположить, что ПЗПТ приносит пользу. Кроме того, несмотря на то, что ЗПТ доступна уже более 50 лет, нет четких согласованных рекомендаций по началу ЗПТ. Недавний опрос показал, что используется до 89 различных комбинаций показаний. Недавно Сеть по острым почечным повреждениям и группа «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO) сформулировали рекомендации по этому поводу. Недавние обсервационные исследования показали, что общепринятые пороговые значения, такие как концентрация мочевины в сыворотке, вероятно, не так важны. Кроме того, время начала может иметь влияние на результат. Некоторые исследования предполагают, что раннее начало связано с лучшим исходом, с другой стороны, другие не смогли продемонстрировать преимущества и даже продемонстрировали худшие результаты.
Самое последнее исследование в Европе показало, что ПЗПТ является предпочтительным методом среди реаниматологов и что, несмотря на недавно опубликованные данные, дозы лечения аналогичны тем, которые применялись десять лет назад.
Данные о применении заместительной почечной терапии (ЗПТ) при ОПП и ХБП в ОИТ относятся либо к конкретным группам пациентов, таким как кардиохирургические пациенты, основанным на опросах, либо относятся к периоду не менее десяти лет. Кроме того, эти исследования страдали погрешностью исключения, поскольку пациенты, которые соответствовали критериям для начала ЗТТ, но которым было отказано в ЗПТ, не рассматривались. То, что это может быть важным соображением, иллюстрируется результатами недавнего небольшого одноцентрового исследования, которое продемонстрировало одинаковую смертность среди пациентов RIFLE-F, получавших и не получавших ЗПТ. Поэтому Сеть острых повреждений почек (AKIN) рекомендовала измерять эпидемиологию ОПП.
Исследователи предполагают, что доказательства, полученные по различным темам ЗПТ для пациентов ОИТ, могли повлиять на текущую практику. Кроме того, исследователи предвидят региональные различия в практике ЗПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии на момент получения данных исследования (дата, начинающаяся в 0:00 и заканчивающаяся в 23:59) (индекс пребывания в отделении интенсивной терапии)
- ≥18 лет
- Если это требуется местными правилами ЕС и одобрением ЕС, информированное согласие (письменное или устное) пациента или родственника.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Одна группа
Это обсервационное исследование, направленное на сбор адекватного набора данных о большой группе пациентов, поступивших в большое количество отделений интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность тяжелого ОПП
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Оценка распространенности тяжелого ОПП (определяемого как класс 3 по KDIGO) и ХБП (определяемой лечением заместительной почечной терапией (ЗПТ)) у пациентов ОИТ, присутствующих на момент включения в исследование.
|
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модальности ЗПТ
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Оценка модальностей ЗПТ, используемых для лечения ОПП
|
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Показания к началу ЗПТ
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Оценка показаний для начала ЗПТ, описанных в настоящее время в литературе
|
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Тяжесть болезни
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Оценка тяжести заболевания на момент регистрации данных
|
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Почечный исход
Временное ограничение: с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Оценка почечного исхода
|
с максимальным наблюдением до 28 дня, следующего за днем индексного исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators, Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network, Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Ronco C, Bellomo R, Homel P, Brendolan A, Dan M, Piccinni P, La Greca G. Effects of different doses in continuous veno-venous haemofiltration on outcomes of acute renal failure: a prospective randomised trial. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):26-30. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02430-2.
- Gibney N, Hoste E, Burdmann EA, Bunchman T, Kher V, Viswanathan R, Mehta RL, Ronco C. Timing of initiation and discontinuation of renal replacement therapy in AKI: unanswered key questions. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):876-80. doi: 10.2215/CJN.04871107. Epub 2008 Mar 5.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Uchino S, Bellomo R, Kellum JA, Morimatsu H, Morgera S, Schetz MR, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-Van Straaten HM, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (B.E.S.T. Kidney) Investigators Writing Committee. Patient and kidney survival by dialysis modality in critically ill patients with acute kidney injury. Int J Artif Organs. 2007 Apr;30(4):281-92. doi: 10.1177/039139880703000402.
- Vaara ST, Korhonen AM, Kaukonen KM, Nisula S, Inkinen O, Hoppu S, Laurila JJ, Mildh L, Reinikainen M, Lund V, Parviainen I, Pettila V; FINNAKI Study Group. Fluid overload is associated with an increased risk for 90-day mortality in critically ill patients with renal replacement therapy: data from the prospective FINNAKI study. Crit Care. 2012 Oct 17;16(5):R197. doi: 10.1186/cc11682.
- Bouman CS, Oudemans-Van Straaten HM, Tijssen JG, Zandstra DF, Kesecioglu J. Effects of early high-volume continuous venovenous hemofiltration on survival and recovery of renal function in intensive care patients with acute renal failure: a prospective, randomized trial. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2205-11. doi: 10.1097/00003246-200210000-00005.
- Bagshaw SM, Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten HM, Ronco C, Kellum JA; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Timing of renal replacement therapy and clinical outcomes in critically ill patients with severe acute kidney injury. J Crit Care. 2009 Mar;24(1):129-40. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.12.017. Epub 2008 Apr 18.
- Pannu N, Klarenbach S, Wiebe N, Manns B, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Renal replacement therapy in patients with acute renal failure: a systematic review. JAMA. 2008 Feb 20;299(7):793-805. doi: 10.1001/jama.299.7.793.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- Hoste EAJ, J.A. K, group TAKI-EPIs: The epidemiology of acute kidney injury - Preliminary results of the multicenter international AKI-EPI study. Intensive Care Med 2011, 37: S207
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Forni LG, Hilton PJ. Continuous hemofiltration in the treatment of acute renal failure. N Engl J Med. 1997 May 1;336(18):1303-9. doi: 10.1056/NEJM199705013361807. No abstract available.
- Mehta RL, McDonald B, Gabbai FB, Pahl M, Pascual MT, Farkas A, Kaplan RM; Collaborative Group for Treatment of ARF in the ICU. A randomized clinical trial of continuous versus intermittent dialysis for acute renal failure. Kidney Int. 2001 Sep;60(3):1154-63. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0600031154.x.
- Vinsonneau C, Camus C, Combes A, Costa de Beauregard MA, Klouche K, Boulain T, Pallot JL, Chiche JD, Taupin P, Landais P, Dhainaut JF; Hemodiafe Study Group. Continuous venovenous haemodiafiltration versus intermittent haemodialysis for acute renal failure in patients with multiple-organ dysfunction syndrome: a multicentre randomised trial. Lancet. 2006 Jul 29;368(9533):379-85. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69111-3.
- Lins RL, Elseviers MM, Van der Niepen P, Hoste E, Malbrain ML, Damas P, Devriendt J; SHARF investigators. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute kidney injury patients admitted to the intensive care unit: results of a randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):512-8. doi: 10.1093/ndt/gfn560. Epub 2008 Oct 14.
- Uehlinger DE, Jakob SM, Ferrari P, Eichelberger M, Huynh-Do U, Marti HP, Mohaupt MG, Vogt B, Rothen HU, Regli B, Takala J, Frey FJ. Comparison of continuous and intermittent renal replacement therapy for acute renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2005 Aug;20(8):1630-7. doi: 10.1093/ndt/gfh880. Epub 2005 May 10.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Bell M, Granath F, Schon S, Lofberg E; SWING, Ekbom A, Martling CR. End-stage renal disease patients on renal replacement therapy in the intensive care unit: short- and long-term outcome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2773-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187815a.
- Bell M; SWING, Granath F, Schon S, Ekbom A, Martling CR. Continuous renal replacement therapy is associated with less chronic renal failure than intermittent haemodialysis after acute renal failure. Intensive Care Med. 2007 May;33(5):773-780. doi: 10.1007/s00134-007-0590-6. Epub 2007 Mar 16.
- Ricci Z, Ronco C, D'Amico G, De Felice R, Rossi S, Bolgan I, Bonello M, Zamperetti N, Petras D, Salvatori G, Dan M, Piccinni P. Practice patterns in the management of acute renal failure in the critically ill patient: an international survey. Nephrol Dial Transplant. 2006 Mar;21(3):690-6. doi: 10.1093/ndt/gfi296. Epub 2005 Dec 2.
- Ostermann M, Chang RW. Correlation between parameters at initiation of renal replacement therapy and outcome in patients with acute kidney injury. Crit Care. 2009;13(6):R175. doi: 10.1186/cc8154. Epub 2009 Nov 4.
- De Corte W, Vanholder R, Dhondt AW, De Waele JJ, Decruyenaere J, Danneels C, Claus S, Hoste EA. Serum urea concentration is probably not related to outcome in ICU patients with AKI and renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Oct;26(10):3211-8. doi: 10.1093/ndt/gfq840. Epub 2011 Mar 18.
- Bouman CS, Forni LG. Initiation of renal replacement therapy: is timing everything? Crit Care. 2010;14(1):107. doi: 10.1186/cc8188. Epub 2010 Feb 10.
- Seabra VF, Balk EM, Liangos O, Sosa MA, Cendoroglo M, Jaber BL. Timing of renal replacement therapy initiation in acute renal failure: a meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2008 Aug;52(2):272-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.371. Epub 2008 Jun 18.
- Kumpers P, Hafer C, Lukasz A, Lichtinghagen R, Brand K, Fliser D, Faulhaber-Walter R, Kielstein JT. Serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin at inception of renal replacement therapy predicts survival in critically ill patients with acute kidney injury. Crit Care. 2010;14(1):R9. doi: 10.1186/cc8861. Epub 2010 Feb 1.
- Vinsonneau C, Monchi M. Too early initiation of renal replacement therapy may be harmful. Crit Care. 2011;15(1):112. doi: 10.1186/cc9405. Epub 2011 Jan 26.
- Legrand M, Darmon M, Joannidis M, Payen D. Management of renal replacement therapy in ICU patients: an international survey. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):101-8. doi: 10.1007/s00134-012-2706-x. Epub 2012 Sep 22.
- Bell M, Liljestam E, Granath F, Fryckstedt J, Ekbom A, Martling CR. Optimal follow-up time after continuous renal replacement therapy in actual renal failure patients stratified with the RIFLE criteria. Nephrol Dial Transplant. 2005 Feb;20(2):354-60. doi: 10.1093/ndt/gfh581. Epub 2004 Dec 14.
- Ronco C, Ricci Z, Bellomo R. Current worldwide practice of dialysis dose prescription in acute renal failure. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):551-6. doi: 10.1097/01.ccx.0000247447.17124.05.
- Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten H, Ronco C, Kellum JA. Continuous renal replacement therapy: a worldwide practice survey. The beginning and ending supportive therapy for the kidney (B.E.S.T. kidney) investigators. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1563-70. doi: 10.1007/s00134-007-0754-4. Epub 2007 Jun 27.
- Mehta RL, Pascual MT, Soroko S, Savage BR, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM; Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Spectrum of acute renal failure in the intensive care unit: the PICARD experience. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1613-21. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00927.x.
- Kellum JA, Mehta RL, Levin A, Molitoris BA, Warnock DG, Shah SV, Joannidis M, Ronco C; Acute Kidney Injury Network (AKIN). Development of a clinical research agenda for acute kidney injury using an international, interdisciplinary, three-step modified Delphi process. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):887-94. doi: 10.2215/CJN.04891107. Epub 2008 Jan 23.
- Cerda J, Lameire N, Eggers P, Pannu N, Uchino S, Wang H, Bagga A, Levin A. Epidemiology of acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):881-6. doi: 10.2215/CJN.04961107. Epub 2008 Jan 23.
- Davenport A. Clinical guidelines for the protection of kidney function and prevention of acute kidney injury in the intensive care unit: common sense rather than magic bullets? Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):379-80. doi: 10.1007/s00134-009-1683-1. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEACE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .