Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van acute en chronische nierziekte behandeld met nierfunctievervangende therapie (PEACE)

21 januari 2016 bijgewerkt door: European Society of Intensive Care Medicine

Prevalentie van acute en chronische nierziekte behandeld met nierfunctievervangende therapie op de IC-omgeving

Een prospectieve internationale, multicenter, prevalentiestudie naar de epidemiologie van het gebruik van nierfunctievervangende therapie bij IC-patiënten met acuut nierletsel en chronische nierziekte in het eindstadium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende bevinding bij patiënten op de intensive care (ICU). Ongeveer 30 tot 65% van de patiënten ervaart een episode van AKI en 5% van de IC-patiënten wordt behandeld met nierfunctievervangende therapie. AKI wordt geassocieerd met belangrijke morbiditeit op korte en lange termijn, evenals mortaliteit, en dus ook met kosten. Ten slotte is er een nauw verband tussen chronische nierziekte (CKD) en AKI. CKD-patiënten lopen een groter risico om AKI te ontwikkelen, en overlevenden van AKI die worden behandeld met nierfunctievervangende therapie (AKI-RRT), kunnen chronische nierziekte (CKD) en nierziekte in het eindstadium (ESKD) ontwikkelen.

Verschillende aspecten van RRT-modaliteit kunnen van invloed zijn op de resultaten, en gegevens die de afgelopen tien jaar naar voren zijn gekomen, hebben het bewijs verbeterd en ook algemeen aanvaarde dogma's verworpen. De eerste gegevens suggereerden een beter resultaat wanneer een hogere dosis behandeling werd toegepast [5,6]. Een kleine en twee grote prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken konden deze eerdere bevindingen echter niet reproduceren. Observationele gegevens lijken te suggereren dat continue RRT (CRRT) modaliteiten geassocieerd zijn met betere resultaten. Relatief kleine, gerandomiseerde studies en meta-analyses laten een dergelijk voordeel echter niet zien. Observatiegegevens suggereren dat CRRT wordt geassocieerd met verbeterd nierherstel, en ook onderzoek van de gegevens van de 2 grote gerandomiseerde onderzoeken naar de intensiteit van RRT suggereert dat CRRT een voordeel oplevert. Ondanks dat RRT al meer dan 50 jaar beschikbaar is, zijn er geen duidelijke consensusrichtlijnen voor het starten van RRT. Uit een recent onderzoek is gebleken dat er tot 89 verschillende combinaties van indicaties worden gebruikt. Recent hebben het Acute Kidney Injury Network en de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) groep hiervoor aanbevelingen geformuleerd. Recente observationele studies gaven aan dat algemeen geaccepteerde grenswaarden zoals de serumureumconcentratie waarschijnlijk niet zo belangrijk zijn. Bovendien kan de timing van de initiatie een effect hebben op de uitkomst. Sommige studies suggereren dat vroege initiatie wordt geassocieerd met een beter resultaat, aan de andere kant konden andere geen voordeel aantonen en zelfs inferieure resultaten laten zien.

Het meest recente onderzoek in Europa toonde aan dat CRRT de geprefereerde modaliteit is onder intensivisten, en dat ondanks het recentelijk gepubliceerde bewijs de behandelingsdoses vergelijkbaar zijn met die van tien jaar geleden.

Gegevens over het gebruik van nierfunctievervangende therapie (RRT) voor AKI en voor CKD bij IC-patiënten zijn ofwel op specifieke patiëntengroepen, zoals hartchirurgische patiënten, gebaseerd op enquêtes, ofwel dateren van minstens tien jaar geleden. Bovendien leden deze onderzoeken aan uitsluitingsbias, aangezien patiënten die voldeden aan de criteria voor het starten van RTT, maar aan wie RRT werd geweigerd, niet in aanmerking werden genomen. Dat dit een belangrijke overweging kan zijn, wordt geïllustreerd door bevindingen uit een recent klein onderzoek in één centrum dat een vergelijkbaar sterftecijfer aantoonde tussen RIFLE-F-patiënten die wel en niet werden behandeld met RRT. Daarom adviseerde het Acute Kidney Injury Network (AKIN) om de epidemiologie van AKI te meten.

De onderzoekers verwachten dat het bewijsmateriaal dat is gegenereerd over verschillende onderwerpen van RRT voor IC-patiënten mogelijk van invloed is geweest op de huidige praktijk. Ook anticiperen de onderzoekers op regionale verschillen in de RRT-praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de Intensive Care Unit met de diagnose acuut nierletsel en chronische nierziekte in het eindstadium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten aanwezig op de IC ten tijde van de studiegegevens (datum startend om 0:00 uur en eindigend om 23:59 uur) (index IC-verblijf)
  • ≥18 jaar
  • Indien vereist door lokale EG-regelgeving en EG-goedkeuring, geïnformeerde toestemming (schriftelijk of mondeling) door de patiënt of familielid.

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een groep
Dit is een observationele studie, gericht op het verzamelen van een adequate dataset van een grote cohort patiënten die zijn opgenomen op een groot aantal IC's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ernstige AKI
Tijdsspanne: met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Beoordeling van de prevalentie van ernstige AKI (gedefinieerd als KDIGO klasse 3) en CKD (gedefinieerd door behandeling met nierfunctievervangende therapie (RRT)), bij IC-patiënten, aanwezig op het moment van de studie-inclusiedag
met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modaliteiten van RRT
Tijdsspanne: met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Beoordeling van modaliteiten van RRT gebruikt voor de behandeling van AKI
met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Indicaties voor het starten van RRT
Tijdsspanne: met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Beoordeling van indicaties voor het starten van RRT, momenteel beschreven in de literatuur
met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Beoordeling van de ernst van de ziekte op het moment van gegevensregistratie
met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Nieruitkomst
Tijdsspanne: met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag
Beoordeling van de nieruitkomst
met een maximale opvolging tot dag 28 volgend op de indexstudiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

3
Abonneren