Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza della malattia renale acuta e cronica trattata con terapia sostitutiva renale (PEACE)

21 gennaio 2016 aggiornato da: European Society of Intensive Care Medicine

Prevalenza della malattia renale acuta e cronica trattata con terapia renale sostitutiva nell'ambiente di terapia intensiva

Uno studio prospettico internazionale, multicentrico, di prevalenza sull'epidemiologia dell'uso della terapia renale sostitutiva per i pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto e malattia renale cronica allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) è un reperto comune nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). Circa il 30-65% dei pazienti presenta un episodio di AKI e il 5% dei pazienti in terapia intensiva viene trattato con terapia renale sostitutiva. L'AKI è associato a importanti morbilità a breve ea lungo termine così come alla mortalità, e quindi anche a costi. Infine, esiste uno stretto legame tra malattia renale cronica (CKD) e AKI. I pazienti con CKD sono a maggior rischio di sviluppare AKI e i sopravvissuti a AKI trattati con terapia renale sostitutiva (AKI-RRT), possono sviluppare malattia renale cronica (CKD) e malattia renale allo stadio terminale (ESKD).

Diversi aspetti della modalità RRT possono avere un impatto sugli esiti e i dati emersi nell'ultimo decennio hanno migliorato le prove e hanno anche respinto i dogmi comunemente accettati. I dati iniziali hanno suggerito un risultato migliore quando è stata applicata una dose più elevata di trattamento [5,6]. Tuttavia, un piccolo e due grandi studi prospettici controllati randomizzati non sono riusciti a riprodurre questi risultati precedenti. I dati osservazionali sembrano suggerire che le modalità di RRT continua (CRRT) siano associate a risultati migliori. Tuttavia, studi e meta-analisi relativamente piccoli e randomizzati non dimostrano tale beneficio. I dati osservazionali suggeriscono che la CRRT è associata a un miglioramento del recupero renale, e anche l'esame dei dati dei 2 ampi studi randomizzati sull'intensità della RRT suggerisce che la CRRT conferisce un beneficio. Inoltre, nonostante la RRT sia disponibile da oltre 50 anni, non ci sono chiare linee guida di consenso per l'inizio della RRT. Un recente sondaggio ha rilevato che vengono utilizzate fino a 89 diverse combinazioni di indicazioni. Recentemente, il gruppo KDIGO (Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes) ha formulato raccomandazioni in merito. Recenti studi osservazionali hanno indicato che i cut-off comunemente accettati come la concentrazione sierica di urea probabilmente non sono così importanti. Inoltre, la tempistica dell'inizio può avere un effetto sul risultato. Alcuni studi suggeriscono che l'inizio precoce è associato a risultati migliori, d'altra parte altri non hanno potuto dimostrare un beneficio e hanno persino dimostrato risultati inferiori.

L'indagine più recente in Europa ha mostrato che la CRRT è la modalità preferita tra gli intensivisti e che, nonostante le prove recentemente pubblicate, le dosi di trattamento sono simili a quelle di un decennio fa.

I dati sull'uso della terapia renale sostitutiva (RRT) per AKI e per CKD nei pazienti in terapia intensiva si riferiscono a gruppi di pazienti specifici, come i pazienti cardiochirurgici, sulla base di sondaggi o risalgono ad almeno un decennio. Inoltre, questi studi soffrivano di bias di esclusione, poiché i pazienti che soddisfacevano i criteri per l'inizio della RTT, ma a cui era stata negata la RRT, non sono stati presi in considerazione. Che questa possa essere una considerazione importante è illustrato dai risultati di un recente studio di un piccolo centro singolo che ha dimostrato un tasso di mortalità simile tra i pazienti RIFLE-F che erano e quelli che non erano stati trattati con RRT. Pertanto, l'Acute Kidney Injury Network (AKIN) ha raccomandato di misurare l'epidemiologia dell'AKI.

I ricercatori prevedono che le prove che sono state generate su diversi argomenti di RRT per i pazienti in terapia intensiva potrebbero aver influenzato la pratica corrente. Inoltre, i ricercatori prevedono differenze regionali nella pratica RRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva con diagnosi di danno renale acuto e malattia renale cronica allo stadio terminale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti presenti in terapia intensiva al momento dei dati dello studio (data che inizia alle 0:00 e termina alle 23:59) (indice degenza in terapia intensiva)
  • ≥18 anni di età
  • Quando richiesto dalle normative CE locali e dall'approvazione CE, consenso informato (scritto o orale) da parte del paziente o del parente.

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Un gruppo
Si tratta di uno studio osservazionale, volto a raccogliere un adeguato dataset su un'ampia coorte di pazienti ricoverati in un numero elevato di TI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di AKI grave
Lasso di tempo: con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Valutazione della prevalenza di grave AKI (definito come KDIGO classe 3) e CKD (definito dal trattamento con terapia renale sostitutiva (RRT)), nei pazienti in terapia intensiva, presenti al momento del giorno dell'inclusione nello studio
con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di RRT
Lasso di tempo: con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Valutazione delle modalità di RRT utilizzate per il trattamento dell'AKI
con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Indicazioni per l'inizio della RRT
Lasso di tempo: con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Valutazione delle indicazioni per l'inizio della RRT attualmente descritte in letteratura
con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Gravità della malattia
Lasso di tempo: con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Valutazione della gravità della malattia al momento della registrazione dei dati
con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Esito renale
Lasso di tempo: con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice
Valutazione dell'esito renale
con un follow-up massimo fino al giorno 28 successivo al giorno dello studio indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

3
Sottoscrivi