Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ostrych i przewlekłych chorób nerek leczonych terapią nerkozastępczą (PEACE)

21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: European Society of Intensive Care Medicine

Rozpowszechnienie ostrych i przewlekłych chorób nerek leczonych terapią nerkozastępczą w środowisku OIT

Prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie rozpowszechnienia dotyczące epidemiologii stosowania terapii nerkozastępczej u pacjentów OIOM z ostrym uszkodzeniem nerek i przewlekłą schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym objawem u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Około 30 do 65% pacjentów doświadcza epizodu AKI, a 5% pacjentów OIOM jest leczonych terapią nerkozastępczą. AKI wiąże się z istotną krótkoterminową i długoterminową chorobowością oraz śmiertelnością, a zatem także z kosztami. Wreszcie, istnieje ścisły związek między przewlekłą chorobą nerek (CKD) a AKI. Pacjenci z CKD są bardziej narażeni na rozwój AKI, a osoby, które przeżyły AKI leczone terapią nerkozastępczą (AKI-RRT), mogą rozwinąć przewlekłą chorobę nerek (CKD) i schyłkową niewydolność nerek (ESKD).

Różne aspekty modalności RRT mogą wpływać na wyniki, a dane, które pojawiły się w ciągu ostatniej dekady, poprawiły dowody, a także odrzuciły powszechnie akceptowane dogmaty. Wstępne dane sugerowały lepsze wyniki, gdy zastosowano wyższą dawkę leku [5,6]. Jednak jedno małe i dwa duże prospektywne badania z randomizacją i grupą kontrolną nie zdołały odtworzyć tych wcześniejszych ustaleń. Dane obserwacyjne wydają się sugerować, że metody ciągłego RRT (CRRT) wiążą się z lepszymi wynikami. Jednak stosunkowo małe, randomizowane badania i metaanalizy nie wykazują takiej korzyści. Dane obserwacyjne sugerują, że CRRT wiąże się z poprawą regeneracji nerek, a także analiza danych z 2 dużych randomizowanych badań dotyczących intensywności RRT sugeruje, że CRRT przynosi korzyści. Ponadto, mimo że RRT jest dostępna od ponad 50 lat, nie ma jasnych, zgodnych wytycznych dotyczących inicjowania RRT. Niedawne badanie wykazało, że stosuje się do 89 różnych kombinacji wskazań. Niedawno grupa Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) sformułowała zalecenia w tym zakresie. Niedawne badania obserwacyjne wykazały, że powszechnie akceptowane wartości graniczne, takie jak stężenie mocznika w surowicy, prawdopodobnie nie są tak ważne. Ponadto czas rozpoczęcia może mieć wpływ na wynik. Niektóre badania sugerują, że wczesna inicjacja wiąże się z lepszymi wynikami, z drugiej strony inne nie wykazały korzyści, a nawet wykazały gorsze wyniki.

Najnowsze badanie przeprowadzone w Europie wykazało, że CRRT jest preferowaną metodą wśród intensywistów i że pomimo niedawno opublikowanych dowodów dawki terapeutyczne są podobne do tych sprzed dekady.

Dane dotyczące stosowania terapii nerkozastępczej (RRT) w przypadku AKI i PChN u pacjentów OIOM dotyczą określonych grup pacjentów, np. Ponadto w badaniach tych wystąpił błąd wykluczenia, ponieważ nie brano pod uwagę pacjentów, którzy spełniali kryteria rozpoczęcia RTT, ale którym odmówiono RRT. To, że może to być ważna kwestia, ilustrują wyniki niedawnego małego badania w jednym ośrodku, które wykazało podobny wskaźnik śmiertelności między pacjentami RIFLE-F, którzy byli i nie byli leczeni RRT. Dlatego sieć Acute Kidney Injury Network (AKIN) zaleciła pomiar epidemiologii AKI.

Badacze przewidują, że dowody, które zostały wygenerowane na różne tematy RRT dla pacjentów OIOM, mogły mieć wpływ na obecną praktykę. Ponadto badacze przewidują regionalne różnice w praktyce RRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii ze zdiagnozowanym ostrym uszkodzeniem nerek i przewlekłą schyłkową niewydolnością nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przebywający na OIT w czasie danych z badania (data rozpoczynająca się o godzinie 0:00 i kończąca o godzinie 23:59) (wskaźnik pobytu na OIT)
  • ≥18 lat
  • Jeśli wymagają tego lokalne przepisy WE i zatwierdzenie WE, świadoma zgoda (pisemna lub ustna) pacjenta lub krewnego.

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jedna grupa
Jest to badanie obserwacyjne, mające na celu zebranie odpowiedniego zbioru danych na temat dużej kohorty pacjentów przyjętych na dużą liczbę oddziałów intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiego AKI
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ocena częstości występowania ciężkiej AKI (zdefiniowanej jako klasa 3 w skali KDIGO) i CKD (określonej jako leczenie terapią nerkozastępczą (RRT)) u pacjentów OIOM obecnych w dniu włączenia do badania
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody RRT
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ocena metod RRT stosowanych w leczeniu AKI
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Wskazania do rozpoczęcia RRT
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ocena wskazań do wdrożenia RRT obecnie opisywanych w piśmiennictwie
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ocena ciężkości choroby w momencie rejestracji danych
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Wynik nerkowy
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
Ocena stanu nerek
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj