- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02341885
Częstość występowania ostrych i przewlekłych chorób nerek leczonych terapią nerkozastępczą (PEACE)
Rozpowszechnienie ostrych i przewlekłych chorób nerek leczonych terapią nerkozastępczą w środowisku OIT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym objawem u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Około 30 do 65% pacjentów doświadcza epizodu AKI, a 5% pacjentów OIOM jest leczonych terapią nerkozastępczą. AKI wiąże się z istotną krótkoterminową i długoterminową chorobowością oraz śmiertelnością, a zatem także z kosztami. Wreszcie, istnieje ścisły związek między przewlekłą chorobą nerek (CKD) a AKI. Pacjenci z CKD są bardziej narażeni na rozwój AKI, a osoby, które przeżyły AKI leczone terapią nerkozastępczą (AKI-RRT), mogą rozwinąć przewlekłą chorobę nerek (CKD) i schyłkową niewydolność nerek (ESKD).
Różne aspekty modalności RRT mogą wpływać na wyniki, a dane, które pojawiły się w ciągu ostatniej dekady, poprawiły dowody, a także odrzuciły powszechnie akceptowane dogmaty. Wstępne dane sugerowały lepsze wyniki, gdy zastosowano wyższą dawkę leku [5,6]. Jednak jedno małe i dwa duże prospektywne badania z randomizacją i grupą kontrolną nie zdołały odtworzyć tych wcześniejszych ustaleń. Dane obserwacyjne wydają się sugerować, że metody ciągłego RRT (CRRT) wiążą się z lepszymi wynikami. Jednak stosunkowo małe, randomizowane badania i metaanalizy nie wykazują takiej korzyści. Dane obserwacyjne sugerują, że CRRT wiąże się z poprawą regeneracji nerek, a także analiza danych z 2 dużych randomizowanych badań dotyczących intensywności RRT sugeruje, że CRRT przynosi korzyści. Ponadto, mimo że RRT jest dostępna od ponad 50 lat, nie ma jasnych, zgodnych wytycznych dotyczących inicjowania RRT. Niedawne badanie wykazało, że stosuje się do 89 różnych kombinacji wskazań. Niedawno grupa Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) sformułowała zalecenia w tym zakresie. Niedawne badania obserwacyjne wykazały, że powszechnie akceptowane wartości graniczne, takie jak stężenie mocznika w surowicy, prawdopodobnie nie są tak ważne. Ponadto czas rozpoczęcia może mieć wpływ na wynik. Niektóre badania sugerują, że wczesna inicjacja wiąże się z lepszymi wynikami, z drugiej strony inne nie wykazały korzyści, a nawet wykazały gorsze wyniki.
Najnowsze badanie przeprowadzone w Europie wykazało, że CRRT jest preferowaną metodą wśród intensywistów i że pomimo niedawno opublikowanych dowodów dawki terapeutyczne są podobne do tych sprzed dekady.
Dane dotyczące stosowania terapii nerkozastępczej (RRT) w przypadku AKI i PChN u pacjentów OIOM dotyczą określonych grup pacjentów, np. Ponadto w badaniach tych wystąpił błąd wykluczenia, ponieważ nie brano pod uwagę pacjentów, którzy spełniali kryteria rozpoczęcia RTT, ale którym odmówiono RRT. To, że może to być ważna kwestia, ilustrują wyniki niedawnego małego badania w jednym ośrodku, które wykazało podobny wskaźnik śmiertelności między pacjentami RIFLE-F, którzy byli i nie byli leczeni RRT. Dlatego sieć Acute Kidney Injury Network (AKIN) zaleciła pomiar epidemiologii AKI.
Badacze przewidują, że dowody, które zostały wygenerowane na różne tematy RRT dla pacjentów OIOM, mogły mieć wpływ na obecną praktykę. Ponadto badacze przewidują regionalne różnice w praktyce RRT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na OIT w czasie danych z badania (data rozpoczynająca się o godzinie 0:00 i kończąca o godzinie 23:59) (wskaźnik pobytu na OIT)
- ≥18 lat
- Jeśli wymagają tego lokalne przepisy WE i zatwierdzenie WE, świadoma zgoda (pisemna lub ustna) pacjenta lub krewnego.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Jedna grupa
Jest to badanie obserwacyjne, mające na celu zebranie odpowiedniego zbioru danych na temat dużej kohorty pacjentów przyjętych na dużą liczbę oddziałów intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie ciężkiego AKI
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ocena częstości występowania ciężkiej AKI (zdefiniowanej jako klasa 3 w skali KDIGO) i CKD (określonej jako leczenie terapią nerkozastępczą (RRT)) u pacjentów OIOM obecnych w dniu włączenia do badania
|
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metody RRT
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ocena metod RRT stosowanych w leczeniu AKI
|
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Wskazania do rozpoczęcia RRT
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ocena wskazań do wdrożenia RRT obecnie opisywanych w piśmiennictwie
|
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ocena ciężkości choroby w momencie rejestracji danych
|
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Wynik nerkowy
Ramy czasowe: z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Ocena stanu nerek
|
z maksymalnym okresem obserwacji do dnia 28 następującego po dniu badania indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators, Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network, Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Ronco C, Bellomo R, Homel P, Brendolan A, Dan M, Piccinni P, La Greca G. Effects of different doses in continuous veno-venous haemofiltration on outcomes of acute renal failure: a prospective randomised trial. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):26-30. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02430-2.
- Gibney N, Hoste E, Burdmann EA, Bunchman T, Kher V, Viswanathan R, Mehta RL, Ronco C. Timing of initiation and discontinuation of renal replacement therapy in AKI: unanswered key questions. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):876-80. doi: 10.2215/CJN.04871107. Epub 2008 Mar 5.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Uchino S, Bellomo R, Kellum JA, Morimatsu H, Morgera S, Schetz MR, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-Van Straaten HM, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (B.E.S.T. Kidney) Investigators Writing Committee. Patient and kidney survival by dialysis modality in critically ill patients with acute kidney injury. Int J Artif Organs. 2007 Apr;30(4):281-92. doi: 10.1177/039139880703000402.
- Vaara ST, Korhonen AM, Kaukonen KM, Nisula S, Inkinen O, Hoppu S, Laurila JJ, Mildh L, Reinikainen M, Lund V, Parviainen I, Pettila V; FINNAKI Study Group. Fluid overload is associated with an increased risk for 90-day mortality in critically ill patients with renal replacement therapy: data from the prospective FINNAKI study. Crit Care. 2012 Oct 17;16(5):R197. doi: 10.1186/cc11682.
- Bouman CS, Oudemans-Van Straaten HM, Tijssen JG, Zandstra DF, Kesecioglu J. Effects of early high-volume continuous venovenous hemofiltration on survival and recovery of renal function in intensive care patients with acute renal failure: a prospective, randomized trial. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2205-11. doi: 10.1097/00003246-200210000-00005.
- Bagshaw SM, Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten HM, Ronco C, Kellum JA; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Timing of renal replacement therapy and clinical outcomes in critically ill patients with severe acute kidney injury. J Crit Care. 2009 Mar;24(1):129-40. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.12.017. Epub 2008 Apr 18.
- Pannu N, Klarenbach S, Wiebe N, Manns B, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Renal replacement therapy in patients with acute renal failure: a systematic review. JAMA. 2008 Feb 20;299(7):793-805. doi: 10.1001/jama.299.7.793.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- Hoste EAJ, J.A. K, group TAKI-EPIs: The epidemiology of acute kidney injury - Preliminary results of the multicenter international AKI-EPI study. Intensive Care Med 2011, 37: S207
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Forni LG, Hilton PJ. Continuous hemofiltration in the treatment of acute renal failure. N Engl J Med. 1997 May 1;336(18):1303-9. doi: 10.1056/NEJM199705013361807. No abstract available.
- Mehta RL, McDonald B, Gabbai FB, Pahl M, Pascual MT, Farkas A, Kaplan RM; Collaborative Group for Treatment of ARF in the ICU. A randomized clinical trial of continuous versus intermittent dialysis for acute renal failure. Kidney Int. 2001 Sep;60(3):1154-63. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0600031154.x.
- Vinsonneau C, Camus C, Combes A, Costa de Beauregard MA, Klouche K, Boulain T, Pallot JL, Chiche JD, Taupin P, Landais P, Dhainaut JF; Hemodiafe Study Group. Continuous venovenous haemodiafiltration versus intermittent haemodialysis for acute renal failure in patients with multiple-organ dysfunction syndrome: a multicentre randomised trial. Lancet. 2006 Jul 29;368(9533):379-85. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69111-3.
- Lins RL, Elseviers MM, Van der Niepen P, Hoste E, Malbrain ML, Damas P, Devriendt J; SHARF investigators. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute kidney injury patients admitted to the intensive care unit: results of a randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):512-8. doi: 10.1093/ndt/gfn560. Epub 2008 Oct 14.
- Uehlinger DE, Jakob SM, Ferrari P, Eichelberger M, Huynh-Do U, Marti HP, Mohaupt MG, Vogt B, Rothen HU, Regli B, Takala J, Frey FJ. Comparison of continuous and intermittent renal replacement therapy for acute renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2005 Aug;20(8):1630-7. doi: 10.1093/ndt/gfh880. Epub 2005 May 10.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Bell M, Granath F, Schon S, Lofberg E; SWING, Ekbom A, Martling CR. End-stage renal disease patients on renal replacement therapy in the intensive care unit: short- and long-term outcome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2773-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187815a.
- Bell M; SWING, Granath F, Schon S, Ekbom A, Martling CR. Continuous renal replacement therapy is associated with less chronic renal failure than intermittent haemodialysis after acute renal failure. Intensive Care Med. 2007 May;33(5):773-780. doi: 10.1007/s00134-007-0590-6. Epub 2007 Mar 16.
- Ricci Z, Ronco C, D'Amico G, De Felice R, Rossi S, Bolgan I, Bonello M, Zamperetti N, Petras D, Salvatori G, Dan M, Piccinni P. Practice patterns in the management of acute renal failure in the critically ill patient: an international survey. Nephrol Dial Transplant. 2006 Mar;21(3):690-6. doi: 10.1093/ndt/gfi296. Epub 2005 Dec 2.
- Ostermann M, Chang RW. Correlation between parameters at initiation of renal replacement therapy and outcome in patients with acute kidney injury. Crit Care. 2009;13(6):R175. doi: 10.1186/cc8154. Epub 2009 Nov 4.
- De Corte W, Vanholder R, Dhondt AW, De Waele JJ, Decruyenaere J, Danneels C, Claus S, Hoste EA. Serum urea concentration is probably not related to outcome in ICU patients with AKI and renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Oct;26(10):3211-8. doi: 10.1093/ndt/gfq840. Epub 2011 Mar 18.
- Bouman CS, Forni LG. Initiation of renal replacement therapy: is timing everything? Crit Care. 2010;14(1):107. doi: 10.1186/cc8188. Epub 2010 Feb 10.
- Seabra VF, Balk EM, Liangos O, Sosa MA, Cendoroglo M, Jaber BL. Timing of renal replacement therapy initiation in acute renal failure: a meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2008 Aug;52(2):272-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.371. Epub 2008 Jun 18.
- Kumpers P, Hafer C, Lukasz A, Lichtinghagen R, Brand K, Fliser D, Faulhaber-Walter R, Kielstein JT. Serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin at inception of renal replacement therapy predicts survival in critically ill patients with acute kidney injury. Crit Care. 2010;14(1):R9. doi: 10.1186/cc8861. Epub 2010 Feb 1.
- Vinsonneau C, Monchi M. Too early initiation of renal replacement therapy may be harmful. Crit Care. 2011;15(1):112. doi: 10.1186/cc9405. Epub 2011 Jan 26.
- Legrand M, Darmon M, Joannidis M, Payen D. Management of renal replacement therapy in ICU patients: an international survey. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):101-8. doi: 10.1007/s00134-012-2706-x. Epub 2012 Sep 22.
- Bell M, Liljestam E, Granath F, Fryckstedt J, Ekbom A, Martling CR. Optimal follow-up time after continuous renal replacement therapy in actual renal failure patients stratified with the RIFLE criteria. Nephrol Dial Transplant. 2005 Feb;20(2):354-60. doi: 10.1093/ndt/gfh581. Epub 2004 Dec 14.
- Ronco C, Ricci Z, Bellomo R. Current worldwide practice of dialysis dose prescription in acute renal failure. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):551-6. doi: 10.1097/01.ccx.0000247447.17124.05.
- Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten H, Ronco C, Kellum JA. Continuous renal replacement therapy: a worldwide practice survey. The beginning and ending supportive therapy for the kidney (B.E.S.T. kidney) investigators. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1563-70. doi: 10.1007/s00134-007-0754-4. Epub 2007 Jun 27.
- Mehta RL, Pascual MT, Soroko S, Savage BR, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM; Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Spectrum of acute renal failure in the intensive care unit: the PICARD experience. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1613-21. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00927.x.
- Kellum JA, Mehta RL, Levin A, Molitoris BA, Warnock DG, Shah SV, Joannidis M, Ronco C; Acute Kidney Injury Network (AKIN). Development of a clinical research agenda for acute kidney injury using an international, interdisciplinary, three-step modified Delphi process. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):887-94. doi: 10.2215/CJN.04891107. Epub 2008 Jan 23.
- Cerda J, Lameire N, Eggers P, Pannu N, Uchino S, Wang H, Bagga A, Levin A. Epidemiology of acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):881-6. doi: 10.2215/CJN.04961107. Epub 2008 Jan 23.
- Davenport A. Clinical guidelines for the protection of kidney function and prevention of acute kidney injury in the intensive care unit: common sense rather than magic bullets? Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):379-80. doi: 10.1007/s00134-009-1683-1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEACE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone