- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02341885
Munuaiskorvaushoidolla hoidetun akuutin ja kroonisen munuaissairauden esiintyvyys (PEACE)
Munuaiskorvaushoidolla hoidetun akuutin ja kroonisen munuaissairauden yleisyys teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen löydös tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla. Noin 30–65 % potilaista kokee AKI-jakson, ja 5 % tehohoitopotilaista hoidetaan munuaiskorvaushoidolla. AKI liittyy merkittävään lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuuteen sekä kuolleisuuteen ja siten myös kustannuksiin. Lopuksi kroonisen munuaissairauden (CKD) ja AKI:n välillä on läheinen yhteys. CKD-potilailla on suurempi riski saada AKI, ja munuaiskorvaushoidolla (AKI-RRT) hoidetuilla AKI-potilailla voi kehittyä krooninen munuaissairaus (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD).
Erilaiset aktiivihoitomuodon näkökohdat voivat vaikuttaa tuloksiin, ja viimeisen vuosikymmenen aikana esiin tulleet tiedot ovat parantaneet näyttöä ja myös hylänneet yleisesti hyväksytyt dogmat. Alkuperäiset tiedot viittasivat parempaan lopputulokseen, kun käytettiin suurempaa hoitoannosta [5,6]. Yksi pieni ja kaksi suurta prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta eivät kuitenkaan pystyneet toistamaan näitä aikaisempia löydöksiä. Havaintotiedot näyttävät viittaavan siihen, että jatkuvat RRT-menetelmät (CRRT) liittyvät parempiin tuloksiin. Suhteellisen pienet, satunnaistetut tutkimukset ja meta-analyysit eivät kuitenkaan osoita tällaista hyötyä. Havaintotiedot viittaavat siihen, että CRRT liittyy parantuneeseen munuaisten palautumiseen, ja myös kahden suuren satunnaistetun, aktiivihoidon intensiteettiä koskevan tutkimuksen tietojen tarkastelu viittaa siihen, että CRRT:stä on hyötyä. Siitä huolimatta, että aktiivihoito on ollut saatavilla yli 50 vuotta, aktiivihoidon aloittamiselle ei ole olemassa selkeitä yksimielisiä suuntaviivoja. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että käytössä on jopa 89 erilaista indikaatioyhdistelmää. Äskettäin Acute Kidney Injury Network ja Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -ryhmä muotoili suosituksia tätä varten. Viimeaikaiset havaintotutkimukset osoittivat, että yleisesti hyväksytyt rajat, kuten seerumin ureapitoisuus, eivät todennäköisesti ole niin tärkeitä. Lisäksi aloituksen ajoitus voi vaikuttaa lopputulokseen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen aloitus liittyy parempaan lopputulokseen, toisaalta toiset eivät voineet osoittaa hyötyä ja ovat jopa osoittaneet huonompia tuloksia.
Tuorein Euroopassa tehty tutkimus osoitti, että CRRT on suosituin hoitomuoto intensiivisten keskuudessa ja että äskettäin julkaistusta todisteesta huolimatta hoitoannokset ovat samanlaisia kuin vuosikymmen sitten.
Tiedot munuaiskorvaushoidon (RRT) käytöstä AKI:n ja CKD:n hoidossa teho-osastolla olevilla potilailla ovat joko tietystä potilasryhmistä, kuten sydänkirurgiapotilaista, perustuen kyselyihin tai ovat peräisin vähintään vuosikymmeneltä. Lisäksi nämä tutkimukset kärsivät poissulkemisharhasta, koska potilaita, jotka täyttivät RTT-hoidon aloittamisen kriteerit, mutta joilta evättiin aktiivisuus, ei otettu huomioon. Se, että tämä saattaa olla tärkeä näkökohta, havainnollistetaan äskettäin tehdyn pienen yhden keskuksen tutkimuksen havainnoista, jotka osoittivat samanlaisen kuolleisuuden RIFLE-F-potilaiden välillä, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu aktiivihoitohoidolla. Siksi Acute Kidney Injury Network (AKIN) suositteli AKI:n epidemiologian mittaamista.
Tutkijat arvioivat, että tehohoitopotilaiden aktiivihoidon eri aiheista saatu näyttö on voinut vaikuttaa nykykäytäntöön. Lisäksi tutkijat ennakoivat alueellisia eroja RRT-käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat tehoosastolla tutkimustietojen ajankohtana (päivämäärä alkaen klo 0.00 ja päättyen klo 23.59) (indeksi tehoosaston oleskelu)
- ≥18 vuoden ikä
- Paikallisten EY-määräysten ja EY-hyväksynnän vaatiessa potilaan tai sukulaisen tietoinen suostumus (kirjallinen tai suullinen).
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi ryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä riittävä tietoaineisto suuresta potilaiden ryhmästä, joka on otettu suureen määrään teho-osastoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Arvio vakavan AKI:n (määritelty KDIGO-luokaksi 3) ja CKD:n (määritelty munuaiskorvaushoidolla (RRT)) esiintyvyydestä tehohoitopotilailla, jotka olivat läsnä tutkimukseen osallistumispäivänä
|
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RRT:n säännöt
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
AKI:n hoidossa käytetyn aktiivihoidon menetelmien arviointi
|
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
|
Indikaatioita aktiivihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Tällä hetkellä kirjallisuudessa kuvattu aktiivihoidon aloittamisen indikaatioiden arviointi
|
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Sairauden vakavuuden arviointi tietojen tallennuksen yhteydessä
|
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
|
Munuaisten lopputulos
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Munuaisten tuloksen arviointi
|
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators, Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network, Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Ronco C, Bellomo R, Homel P, Brendolan A, Dan M, Piccinni P, La Greca G. Effects of different doses in continuous veno-venous haemofiltration on outcomes of acute renal failure: a prospective randomised trial. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):26-30. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02430-2.
- Gibney N, Hoste E, Burdmann EA, Bunchman T, Kher V, Viswanathan R, Mehta RL, Ronco C. Timing of initiation and discontinuation of renal replacement therapy in AKI: unanswered key questions. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):876-80. doi: 10.2215/CJN.04871107. Epub 2008 Mar 5.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Uchino S, Bellomo R, Kellum JA, Morimatsu H, Morgera S, Schetz MR, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-Van Straaten HM, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (B.E.S.T. Kidney) Investigators Writing Committee. Patient and kidney survival by dialysis modality in critically ill patients with acute kidney injury. Int J Artif Organs. 2007 Apr;30(4):281-92. doi: 10.1177/039139880703000402.
- Vaara ST, Korhonen AM, Kaukonen KM, Nisula S, Inkinen O, Hoppu S, Laurila JJ, Mildh L, Reinikainen M, Lund V, Parviainen I, Pettila V; FINNAKI Study Group. Fluid overload is associated with an increased risk for 90-day mortality in critically ill patients with renal replacement therapy: data from the prospective FINNAKI study. Crit Care. 2012 Oct 17;16(5):R197. doi: 10.1186/cc11682.
- Bouman CS, Oudemans-Van Straaten HM, Tijssen JG, Zandstra DF, Kesecioglu J. Effects of early high-volume continuous venovenous hemofiltration on survival and recovery of renal function in intensive care patients with acute renal failure: a prospective, randomized trial. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2205-11. doi: 10.1097/00003246-200210000-00005.
- Bagshaw SM, Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten HM, Ronco C, Kellum JA; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Timing of renal replacement therapy and clinical outcomes in critically ill patients with severe acute kidney injury. J Crit Care. 2009 Mar;24(1):129-40. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.12.017. Epub 2008 Apr 18.
- Pannu N, Klarenbach S, Wiebe N, Manns B, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Renal replacement therapy in patients with acute renal failure: a systematic review. JAMA. 2008 Feb 20;299(7):793-805. doi: 10.1001/jama.299.7.793.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- Hoste EAJ, J.A. K, group TAKI-EPIs: The epidemiology of acute kidney injury - Preliminary results of the multicenter international AKI-EPI study. Intensive Care Med 2011, 37: S207
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Forni LG, Hilton PJ. Continuous hemofiltration in the treatment of acute renal failure. N Engl J Med. 1997 May 1;336(18):1303-9. doi: 10.1056/NEJM199705013361807. No abstract available.
- Mehta RL, McDonald B, Gabbai FB, Pahl M, Pascual MT, Farkas A, Kaplan RM; Collaborative Group for Treatment of ARF in the ICU. A randomized clinical trial of continuous versus intermittent dialysis for acute renal failure. Kidney Int. 2001 Sep;60(3):1154-63. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0600031154.x.
- Vinsonneau C, Camus C, Combes A, Costa de Beauregard MA, Klouche K, Boulain T, Pallot JL, Chiche JD, Taupin P, Landais P, Dhainaut JF; Hemodiafe Study Group. Continuous venovenous haemodiafiltration versus intermittent haemodialysis for acute renal failure in patients with multiple-organ dysfunction syndrome: a multicentre randomised trial. Lancet. 2006 Jul 29;368(9533):379-85. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69111-3.
- Lins RL, Elseviers MM, Van der Niepen P, Hoste E, Malbrain ML, Damas P, Devriendt J; SHARF investigators. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute kidney injury patients admitted to the intensive care unit: results of a randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):512-8. doi: 10.1093/ndt/gfn560. Epub 2008 Oct 14.
- Uehlinger DE, Jakob SM, Ferrari P, Eichelberger M, Huynh-Do U, Marti HP, Mohaupt MG, Vogt B, Rothen HU, Regli B, Takala J, Frey FJ. Comparison of continuous and intermittent renal replacement therapy for acute renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2005 Aug;20(8):1630-7. doi: 10.1093/ndt/gfh880. Epub 2005 May 10.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Bell M, Granath F, Schon S, Lofberg E; SWING, Ekbom A, Martling CR. End-stage renal disease patients on renal replacement therapy in the intensive care unit: short- and long-term outcome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2773-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187815a.
- Bell M; SWING, Granath F, Schon S, Ekbom A, Martling CR. Continuous renal replacement therapy is associated with less chronic renal failure than intermittent haemodialysis after acute renal failure. Intensive Care Med. 2007 May;33(5):773-780. doi: 10.1007/s00134-007-0590-6. Epub 2007 Mar 16.
- Ricci Z, Ronco C, D'Amico G, De Felice R, Rossi S, Bolgan I, Bonello M, Zamperetti N, Petras D, Salvatori G, Dan M, Piccinni P. Practice patterns in the management of acute renal failure in the critically ill patient: an international survey. Nephrol Dial Transplant. 2006 Mar;21(3):690-6. doi: 10.1093/ndt/gfi296. Epub 2005 Dec 2.
- Ostermann M, Chang RW. Correlation between parameters at initiation of renal replacement therapy and outcome in patients with acute kidney injury. Crit Care. 2009;13(6):R175. doi: 10.1186/cc8154. Epub 2009 Nov 4.
- De Corte W, Vanholder R, Dhondt AW, De Waele JJ, Decruyenaere J, Danneels C, Claus S, Hoste EA. Serum urea concentration is probably not related to outcome in ICU patients with AKI and renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Oct;26(10):3211-8. doi: 10.1093/ndt/gfq840. Epub 2011 Mar 18.
- Bouman CS, Forni LG. Initiation of renal replacement therapy: is timing everything? Crit Care. 2010;14(1):107. doi: 10.1186/cc8188. Epub 2010 Feb 10.
- Seabra VF, Balk EM, Liangos O, Sosa MA, Cendoroglo M, Jaber BL. Timing of renal replacement therapy initiation in acute renal failure: a meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2008 Aug;52(2):272-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.371. Epub 2008 Jun 18.
- Kumpers P, Hafer C, Lukasz A, Lichtinghagen R, Brand K, Fliser D, Faulhaber-Walter R, Kielstein JT. Serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin at inception of renal replacement therapy predicts survival in critically ill patients with acute kidney injury. Crit Care. 2010;14(1):R9. doi: 10.1186/cc8861. Epub 2010 Feb 1.
- Vinsonneau C, Monchi M. Too early initiation of renal replacement therapy may be harmful. Crit Care. 2011;15(1):112. doi: 10.1186/cc9405. Epub 2011 Jan 26.
- Legrand M, Darmon M, Joannidis M, Payen D. Management of renal replacement therapy in ICU patients: an international survey. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):101-8. doi: 10.1007/s00134-012-2706-x. Epub 2012 Sep 22.
- Bell M, Liljestam E, Granath F, Fryckstedt J, Ekbom A, Martling CR. Optimal follow-up time after continuous renal replacement therapy in actual renal failure patients stratified with the RIFLE criteria. Nephrol Dial Transplant. 2005 Feb;20(2):354-60. doi: 10.1093/ndt/gfh581. Epub 2004 Dec 14.
- Ronco C, Ricci Z, Bellomo R. Current worldwide practice of dialysis dose prescription in acute renal failure. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):551-6. doi: 10.1097/01.ccx.0000247447.17124.05.
- Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten H, Ronco C, Kellum JA. Continuous renal replacement therapy: a worldwide practice survey. The beginning and ending supportive therapy for the kidney (B.E.S.T. kidney) investigators. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1563-70. doi: 10.1007/s00134-007-0754-4. Epub 2007 Jun 27.
- Mehta RL, Pascual MT, Soroko S, Savage BR, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM; Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Spectrum of acute renal failure in the intensive care unit: the PICARD experience. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1613-21. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00927.x.
- Kellum JA, Mehta RL, Levin A, Molitoris BA, Warnock DG, Shah SV, Joannidis M, Ronco C; Acute Kidney Injury Network (AKIN). Development of a clinical research agenda for acute kidney injury using an international, interdisciplinary, three-step modified Delphi process. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):887-94. doi: 10.2215/CJN.04891107. Epub 2008 Jan 23.
- Cerda J, Lameire N, Eggers P, Pannu N, Uchino S, Wang H, Bagga A, Levin A. Epidemiology of acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):881-6. doi: 10.2215/CJN.04961107. Epub 2008 Jan 23.
- Davenport A. Clinical guidelines for the protection of kidney function and prevention of acute kidney injury in the intensive care unit: common sense rather than magic bullets? Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):379-80. doi: 10.1007/s00134-009-1683-1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEACE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .