Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskorvaushoidolla hoidetun akuutin ja kroonisen munuaissairauden esiintyvyys (PEACE)

torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: European Society of Intensive Care Medicine

Munuaiskorvaushoidolla hoidetun akuutin ja kroonisen munuaissairauden yleisyys teho-osastolla

Prospektiivinen kansainvälinen monikeskustutkimus munuaiskorvaushoidon epidemiologiasta tehohoitopotilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja krooninen loppuvaiheen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen löydös tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla. Noin 30–65 % potilaista kokee AKI-jakson, ja 5 % tehohoitopotilaista hoidetaan munuaiskorvaushoidolla. AKI liittyy merkittävään lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuuteen sekä kuolleisuuteen ja siten myös kustannuksiin. Lopuksi kroonisen munuaissairauden (CKD) ja AKI:n välillä on läheinen yhteys. CKD-potilailla on suurempi riski saada AKI, ja munuaiskorvaushoidolla (AKI-RRT) hoidetuilla AKI-potilailla voi kehittyä krooninen munuaissairaus (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD).

Erilaiset aktiivihoitomuodon näkökohdat voivat vaikuttaa tuloksiin, ja viimeisen vuosikymmenen aikana esiin tulleet tiedot ovat parantaneet näyttöä ja myös hylänneet yleisesti hyväksytyt dogmat. Alkuperäiset tiedot viittasivat parempaan lopputulokseen, kun käytettiin suurempaa hoitoannosta [5,6]. Yksi pieni ja kaksi suurta prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta eivät kuitenkaan pystyneet toistamaan näitä aikaisempia löydöksiä. Havaintotiedot näyttävät viittaavan siihen, että jatkuvat RRT-menetelmät (CRRT) liittyvät parempiin tuloksiin. Suhteellisen pienet, satunnaistetut tutkimukset ja meta-analyysit eivät kuitenkaan osoita tällaista hyötyä. Havaintotiedot viittaavat siihen, että CRRT liittyy parantuneeseen munuaisten palautumiseen, ja myös kahden suuren satunnaistetun, aktiivihoidon intensiteettiä koskevan tutkimuksen tietojen tarkastelu viittaa siihen, että CRRT:stä on hyötyä. Siitä huolimatta, että aktiivihoito on ollut saatavilla yli 50 vuotta, aktiivihoidon aloittamiselle ei ole olemassa selkeitä yksimielisiä suuntaviivoja. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että käytössä on jopa 89 erilaista indikaatioyhdistelmää. Äskettäin Acute Kidney Injury Network ja Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -ryhmä muotoili suosituksia tätä varten. Viimeaikaiset havaintotutkimukset osoittivat, että yleisesti hyväksytyt rajat, kuten seerumin ureapitoisuus, eivät todennäköisesti ole niin tärkeitä. Lisäksi aloituksen ajoitus voi vaikuttaa lopputulokseen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen aloitus liittyy parempaan lopputulokseen, toisaalta toiset eivät voineet osoittaa hyötyä ja ovat jopa osoittaneet huonompia tuloksia.

Tuorein Euroopassa tehty tutkimus osoitti, että CRRT on suosituin hoitomuoto intensiivisten keskuudessa ja että äskettäin julkaistusta todisteesta huolimatta hoitoannokset ovat samanlaisia ​​kuin vuosikymmen sitten.

Tiedot munuaiskorvaushoidon (RRT) käytöstä AKI:n ja CKD:n hoidossa teho-osastolla olevilla potilailla ovat joko tietystä potilasryhmistä, kuten sydänkirurgiapotilaista, perustuen kyselyihin tai ovat peräisin vähintään vuosikymmeneltä. Lisäksi nämä tutkimukset kärsivät poissulkemisharhasta, koska potilaita, jotka täyttivät RTT-hoidon aloittamisen kriteerit, mutta joilta evättiin aktiivisuus, ei otettu huomioon. Se, että tämä saattaa olla tärkeä näkökohta, havainnollistetaan äskettäin tehdyn pienen yhden keskuksen tutkimuksen havainnoista, jotka osoittivat samanlaisen kuolleisuuden RIFLE-F-potilaiden välillä, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu aktiivihoitohoidolla. Siksi Acute Kidney Injury Network (AKIN) suositteli AKI:n epidemiologian mittaamista.

Tutkijat arvioivat, että tehohoitopotilaiden aktiivihoidon eri aiheista saatu näyttö on voinut vaikuttaa nykykäytäntöön. Lisäksi tutkijat ennakoivat alueellisia eroja RRT-käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitoyksikön potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio ja krooninen loppuvaiheen munuaissairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat tehoosastolla tutkimustietojen ajankohtana (päivämäärä alkaen klo 0.00 ja päättyen klo 23.59) (indeksi tehoosaston oleskelu)
  • ≥18 vuoden ikä
  • Paikallisten EY-määräysten ja EY-hyväksynnän vaatiessa potilaan tai sukulaisen tietoinen suostumus (kirjallinen tai suullinen).

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksi ryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä riittävä tietoaineisto suuresta potilaiden ryhmästä, joka on otettu suureen määrään teho-osastoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Arvio vakavan AKI:n (määritelty KDIGO-luokaksi 3) ja CKD:n (määritelty munuaiskorvaushoidolla (RRT)) esiintyvyydestä tehohoitopotilailla, jotka olivat läsnä tutkimukseen osallistumispäivänä
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RRT:n säännöt
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
AKI:n hoidossa käytetyn aktiivihoidon menetelmien arviointi
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Indikaatioita aktiivihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Tällä hetkellä kirjallisuudessa kuvattu aktiivihoidon aloittamisen indikaatioiden arviointi
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Sairauden vakavuuden arviointi tietojen tallennuksen yhteydessä
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Munuaisten lopputulos
Aikaikkuna: enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti
Munuaisten tuloksen arviointi
enimmäisseuranta indeksitutkimuspäivää seuraavaan päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa