Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse af akut og kronisk nyresygdom behandlet med nyreerstatningsterapi (PEACE)

21. januar 2016 opdateret af: European Society of Intensive Care Medicine

Forekomst af akut og kronisk nyresygdom behandlet med nyreerstatningsterapi i intensivafdelingen

Et prospektivt internationalt, multicenter, prævalensstudie om epidemiologien af ​​brugen af ​​nyreerstatningsterapi til ICU-patienter, som har akut nyreskade og kronisk nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt fund hos patienter med intensiv afdeling (ICU). Cirka 30 til 65 % af patienterne oplever en episode af AKI, og 5 % af ICU-patienterne behandles med nyreudskiftningsterapi. AKI er forbundet med vigtig kortsigtet og langsigtet sygelighed samt dødelighed og derfor også med omkostninger. Endelig er der en tæt sammenhæng mellem kronisk nyresygdom (CKD) og AKI. CKD-patienter har større risiko for at udvikle AKI, og overlevende af AKI behandlet med nyreudskiftningsterapi (AKI-RRT) kan udvikle kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESKD).

Forskellige aspekter af RRT-modalitet kan påvirke resultaterne, og data, der er dukket op i løbet af det sidste årti, har forbedret evidens og også afvist almindeligt accepterede dogmer. Indledende data tydede på et bedre resultat, når en højere dosis behandling blev anvendt [5,6]. Et lille og to store prospektive randomiserede kontrollerede forsøg formåede imidlertid ikke at gengive disse tidligere resultater. Observationsdata synes at tyde på, at kontinuerlige RRT (CRRT) modaliteter er forbundet med bedre resultater. Relativt små, randomiserede studier og metaanalyser viser dog ikke en sådan fordel. Observationsdata tyder på, at CRRT er forbundet med forbedret renal restitution, og også undersøgelse af data fra de 2 store randomiserede undersøgelser af intensiteten af ​​RRT tyder på, at CRRT giver en fordel. På trods af at RRT har været tilgængelig i over 50 år, er der ingen klare konsensusretningslinjer for initiering af RRT. En nylig undersøgelse viste, at der bruges op til 89 forskellige kombinationer af indikationer. For nylig formulerede gruppen Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalinger hertil. Nylige observationsstudier indikerede, at almindeligt accepterede afskæringer såsom serumurinstofkoncentration sandsynligvis ikke er så vigtige. Ydermere kan tidspunktet for initiering have en effekt på resultatet. Nogle undersøgelser tyder på, at tidlig initiering er forbundet med et bedre resultat, på den anden side kunne andre ikke påvise en fordel og har endda vist ringere resultater.

Den seneste undersøgelse i Europa viste, at CRRT er den foretrukne modalitet blandt intensivister, og at på trods af de nyligt offentliggjorte beviser svarer behandlingsdoserne til dem for et årti siden.

Data om brugen af ​​nyreerstatningsterapi (RRT) til AKI og for CKD hos ICU-patienter er enten på specifikke patientgrupper, såsom hjertekirurgiske patienter, baseret på undersøgelser eller går tilbage i mindst et årti. Desuden led disse undersøgelser af udelukkelsesbias, da patienter, der opfyldte kriterierne for initiering af RTT, men som blev nægtet RRT, ikke blev taget i betragtning. At dette kan være en vigtig overvejelse illustreres af resultater fra et nyligt lille enkelt center-studie, der viste en lignende dødelighed blandt RIFLE-F-patienter, der blev og som ikke blev behandlet med RRT. Derfor anbefalede Acute Kidney Injury Network (AKIN) at måle epidemiologien af ​​AKI.

Efterforskerne forudser, at den dokumentation, der er blevet genereret om forskellige emner af RRT for ICU-patienter, kan have påvirket den nuværende praksis. Efterforskerne forudser også regionale forskelle i RRT-praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensiv afdeling diagnosticeret med akut nyreskade og kronisk nyresygdom i slutstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter til stede på intensivafdelingen på tidspunktet for undersøgelsesdataene (dato, der starter kl. 0:00 og slutter kl. 23:59) (indeksophold på intensivafdelingen)
  • ≥18 år
  • Når det kræves af lokale EU-regler og EF-godkendelse, informeret samtykke (skriftligt eller mundtligt) fra patienten eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Én gruppe
Dette er et observationsstudie, der har til formål at indsamle et tilstrækkeligt datasæt på en stor kohorte af patienter indlagt på et stort antal intensivafdelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær AKI
Tidsramme: med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Vurdering af prævalensen af ​​svær AKI (defineret som KDIGO klasse 3) og CKD (defineret ved behandling med nyresubstitutionsterapi (RRT)), hos intensive patienter, til stede på tidspunktet for undersøgelsens inklusionsdag
med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modaliteter for RRT
Tidsramme: med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Vurdering af modaliteter af RRT anvendt til behandling af AKI
med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Indikationer for påbegyndelse af RRT
Tidsramme: med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Vurdering af indikationer for initiering af RRT i øjeblikket beskrevet i litteraturen
med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Vurdering af sværhedsgraden af ​​sygdommen på tidspunktet for dataregistrering
med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Nyreudfald
Tidsramme: med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen
Vurdering af renal outcome
med en maksimal opfølgning til dag 28 efter indeksundersøgelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner