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Prevalência de Doença Renal Aguda e Crônica Tratada por Terapia Renal Substitutiva (PEACE)

21 de janeiro de 2016 atualizado por: European Society of Intensive Care Medicine

Prevalência de Doença Renal Aguda e Crônica Tratada por Terapia Renal Substitutiva no Ambiente de UTI

Um estudo prospectivo internacional, multicêntrico, de prevalência sobre a epidemiologia do uso de terapia renal substitutiva para pacientes de UTI com lesão renal aguda e doença renal crônica terminal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é um achado comum em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Aproximadamente 30 a 65% dos pacientes apresentam um episódio de IRA, e 5% dos pacientes de UTI são tratados com terapia renal substitutiva. A LRA está associada a uma importante morbidade a curto e longo prazo, bem como à mortalidade e, portanto, também a custos. Finalmente, existe uma estreita ligação entre doença renal crônica (DRC) e LRA. Pacientes com DRC têm maior risco de desenvolver IRA, e os sobreviventes de IRA tratados com terapia renal substitutiva (AKI-RRT) podem desenvolver doença renal crônica (DRC) e doença renal terminal (ESKD).

Diferentes aspectos da modalidade de TRS podem impactar nos resultados, e os dados que surgiram na última década melhoraram as evidências e também rejeitaram o dogma comumente aceito. Os dados iniciais sugeriram um melhor resultado quando uma dose maior de tratamento foi aplicada [5,6]. No entanto, um pequeno e dois grandes estudos prospectivos randomizados controlados falharam em reproduzir esses achados anteriores. Os dados observacionais parecem sugerir que as modalidades contínuas de RRT (CRRT) estão associadas a melhores resultados. No entanto, estudos randomizados relativamente pequenos e meta-análises não demonstram tal benefício. Os dados observacionais sugerem que a CRRT está associada a uma melhor recuperação renal, e também a análise dos dados dos 2 grandes estudos randomizados sobre a intensidade da TRS sugerem que a CRRT confere um benefício. Além disso, apesar de a TRS estar disponível há mais de 50 anos, não há diretrizes de consenso claras para o início da TRS. Uma pesquisa recente descobriu que até 89 combinações diferentes de indicações são usadas. Recentemente, o grupo Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) formulou recomendações para isso. Estudos observacionais recentes indicaram que os limites comumente aceitos, como a concentração de uréia sérica, provavelmente não são tão importantes. Além disso, o momento do início pode ter um efeito sobre o resultado. Alguns estudos sugerem que o início precoce está associado a melhores resultados, por outro lado, outros não conseguiram demonstrar benefício e até demonstraram resultados inferiores.

A pesquisa mais recente na Europa mostrou que CRRT é a modalidade preferida entre os intensivistas e que, apesar das evidências publicadas recentemente, as doses de tratamento são semelhantes às de uma década atrás.

Dados sobre o uso de terapia renal substitutiva (TRS) para LRA e DRC em pacientes de UTI são de grupos específicos de pacientes, como pacientes de cirurgia cardíaca, baseados em pesquisas, ou datam de pelo menos uma década. Além disso, esses estudos sofreram viés de exclusão, pois os pacientes que preenchiam os critérios para o início do RTT, mas aos quais foi negado o TRS, não foram considerados. Que isso pode ser uma consideração importante é ilustrado por achados de um pequeno estudo recente em um único centro que demonstrou taxa de mortalidade semelhante entre pacientes com RIFLE-F que foram e que não foram tratados com TRS. Portanto, a Acute Kidney Injury Network (AKIN) recomendou medir a epidemiologia da IRA.

Os investigadores antecipam que as evidências geradas em diferentes tópicos de TRS para pacientes de UTI podem ter influenciado a prática atual. Além disso, os investigadores antecipam diferenças regionais na prática de RRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva com diagnóstico de lesão renal aguda e doença renal crônica terminal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes presentes na UTI no momento dos dados do estudo (data começando às 0:00 h e terminando às 23:59 h) (índice de permanência na UTI)
  • ≥18 anos de idade
  • Quando exigido pelos regulamentos locais da CE e aprovação da CE, consentimento informado (escrito ou oral) do paciente ou parente.

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Um grupo
Este é um estudo observacional, com o objetivo de coletar um conjunto de dados adequado em uma grande coorte de pacientes internados em um grande número de UTIs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de LRA grave
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Avaliação da prevalência de LRA grave (definida como KDIGO classe 3) e DRC (definida por tratamento com terapia renal substitutiva (TRS)), em pacientes de UTI, presentes no momento do dia de inclusão no estudo
com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modalidades de TRS
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Avaliação das modalidades de TRS usadas para tratamento de LRA
com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Indicações para início de TRS
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Avaliação das indicações para início de TRS atualmente descritas na literatura
com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Gravidade da doença
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Avaliação da gravidade da doença no momento do registro dos dados
com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Resultado renal
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
Avaliação do resultado renal
com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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