- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02341885
Prevalência de Doença Renal Aguda e Crônica Tratada por Terapia Renal Substitutiva (PEACE)
Prevalência de Doença Renal Aguda e Crônica Tratada por Terapia Renal Substitutiva no Ambiente de UTI
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é um achado comum em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Aproximadamente 30 a 65% dos pacientes apresentam um episódio de IRA, e 5% dos pacientes de UTI são tratados com terapia renal substitutiva. A LRA está associada a uma importante morbidade a curto e longo prazo, bem como à mortalidade e, portanto, também a custos. Finalmente, existe uma estreita ligação entre doença renal crônica (DRC) e LRA. Pacientes com DRC têm maior risco de desenvolver IRA, e os sobreviventes de IRA tratados com terapia renal substitutiva (AKI-RRT) podem desenvolver doença renal crônica (DRC) e doença renal terminal (ESKD).
Diferentes aspectos da modalidade de TRS podem impactar nos resultados, e os dados que surgiram na última década melhoraram as evidências e também rejeitaram o dogma comumente aceito. Os dados iniciais sugeriram um melhor resultado quando uma dose maior de tratamento foi aplicada [5,6]. No entanto, um pequeno e dois grandes estudos prospectivos randomizados controlados falharam em reproduzir esses achados anteriores. Os dados observacionais parecem sugerir que as modalidades contínuas de RRT (CRRT) estão associadas a melhores resultados. No entanto, estudos randomizados relativamente pequenos e meta-análises não demonstram tal benefício. Os dados observacionais sugerem que a CRRT está associada a uma melhor recuperação renal, e também a análise dos dados dos 2 grandes estudos randomizados sobre a intensidade da TRS sugerem que a CRRT confere um benefício. Além disso, apesar de a TRS estar disponível há mais de 50 anos, não há diretrizes de consenso claras para o início da TRS. Uma pesquisa recente descobriu que até 89 combinações diferentes de indicações são usadas. Recentemente, o grupo Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) formulou recomendações para isso. Estudos observacionais recentes indicaram que os limites comumente aceitos, como a concentração de uréia sérica, provavelmente não são tão importantes. Além disso, o momento do início pode ter um efeito sobre o resultado. Alguns estudos sugerem que o início precoce está associado a melhores resultados, por outro lado, outros não conseguiram demonstrar benefício e até demonstraram resultados inferiores.
A pesquisa mais recente na Europa mostrou que CRRT é a modalidade preferida entre os intensivistas e que, apesar das evidências publicadas recentemente, as doses de tratamento são semelhantes às de uma década atrás.
Dados sobre o uso de terapia renal substitutiva (TRS) para LRA e DRC em pacientes de UTI são de grupos específicos de pacientes, como pacientes de cirurgia cardíaca, baseados em pesquisas, ou datam de pelo menos uma década. Além disso, esses estudos sofreram viés de exclusão, pois os pacientes que preenchiam os critérios para o início do RTT, mas aos quais foi negado o TRS, não foram considerados. Que isso pode ser uma consideração importante é ilustrado por achados de um pequeno estudo recente em um único centro que demonstrou taxa de mortalidade semelhante entre pacientes com RIFLE-F que foram e que não foram tratados com TRS. Portanto, a Acute Kidney Injury Network (AKIN) recomendou medir a epidemiologia da IRA.
Os investigadores antecipam que as evidências geradas em diferentes tópicos de TRS para pacientes de UTI podem ter influenciado a prática atual. Além disso, os investigadores antecipam diferenças regionais na prática de RRT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes presentes na UTI no momento dos dados do estudo (data começando às 0:00 h e terminando às 23:59 h) (índice de permanência na UTI)
- ≥18 anos de idade
- Quando exigido pelos regulamentos locais da CE e aprovação da CE, consentimento informado (escrito ou oral) do paciente ou parente.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um grupo
Este é um estudo observacional, com o objetivo de coletar um conjunto de dados adequado em uma grande coorte de pacientes internados em um grande número de UTIs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de LRA grave
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Avaliação da prevalência de LRA grave (definida como KDIGO classe 3) e DRC (definida por tratamento com terapia renal substitutiva (TRS)), em pacientes de UTI, presentes no momento do dia de inclusão no estudo
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com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modalidades de TRS
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Avaliação das modalidades de TRS usadas para tratamento de LRA
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com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Indicações para início de TRS
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Avaliação das indicações para início de TRS atualmente descritas na literatura
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com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Gravidade da doença
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Avaliação da gravidade da doença no momento do registro dos dados
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com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Resultado renal
Prazo: com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Avaliação do resultado renal
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com acompanhamento máximo até o dia 28 após o dia do estudo índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEACE
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