Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz von akuten und chronischen Nierenerkrankungen, die durch eine Nierenersatztherapie behandelt werden (PEACE)

21. Januar 2016 aktualisiert von: European Society of Intensive Care Medicine

Prävalenz von akuten und chronischen Nierenerkrankungen, die durch eine Nierenersatztherapie auf der Intensivstation behandelt werden

Eine prospektive internationale, multizentrische Prävalenzstudie zur Epidemiologie des Einsatzes einer Nierenersatztherapie bei Intensivpatienten mit akuter Nierenschädigung und chronischer Nierenerkrankung im Endstadium.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiger Befund bei Patienten auf der Intensivstation (ICU). Etwa 30 bis 65 % der Patienten erleben eine AKI-Episode, und 5 % der Patienten auf der Intensivstation werden mit einer Nierenersatztherapie behandelt. AKI ist mit erheblicher kurz- und langfristiger Morbidität sowie Mortalität und damit auch mit Kosten verbunden. Schließlich besteht ein enger Zusammenhang zwischen chronischer Nierenerkrankung (CKD) und AKI. CNI-Patienten haben ein höheres Risiko, eine AKI zu entwickeln, und Überlebende einer AKI, die mit einer Nierenersatztherapie (AKI-RRT) behandelt werden, können eine chronische Nierenerkrankung (CKD) und eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) entwickeln.

Verschiedene Aspekte der RRT-Modalität können sich auf die Ergebnisse auswirken, und Daten, die in den letzten zehn Jahren aufgetaucht sind, haben die Evidenz verbessert und auch allgemein akzeptierte Dogmen zurückgewiesen. Erste Daten deuteten auf ein besseres Ergebnis hin, wenn eine höhere Behandlungsdosis angewendet wurde [5,6]. Eine kleine und zwei große prospektive randomisierte kontrollierte Studien konnten diese früheren Ergebnisse jedoch nicht reproduzieren. Beobachtungsdaten scheinen darauf hinzudeuten, dass Modalitäten der kontinuierlichen RRT (CRRT) mit besseren Ergebnissen verbunden sind. Relativ kleine, randomisierte Studien und Metaanalysen belegen einen solchen Nutzen jedoch nicht. Beobachtungsdaten deuten darauf hin, dass die CRRT mit einer verbesserten Erholung der Nierenfunktion einhergeht, und auch die Untersuchung der Daten aus den beiden großen randomisierten Studien zur Intensität der RRT legt nahe, dass die CRRT einen Nutzen bringt. Obwohl RRT seit über 50 Jahren verfügbar ist, gibt es keine klaren Konsensrichtlinien für die Einleitung einer RRT. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage ergab, dass bis zu 89 verschiedene Kombinationen von Indikationen verwendet werden. Kürzlich haben das Acute Kidney Injury Network und die Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Group Empfehlungen dazu formuliert. Neuere Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass allgemein akzeptierte Grenzwerte wie die Serumharnstoffkonzentration wahrscheinlich nicht so wichtig sind. Darüber hinaus kann der Zeitpunkt des Beginns einen Einfluss auf das Ergebnis haben. Einige Studien deuten darauf hin, dass ein früher Beginn mit einem besseren Ergebnis verbunden ist, andere wiederum konnten keinen Nutzen nachweisen und haben sogar schlechtere Ergebnisse gezeigt.

Die jüngste Umfrage in Europa hat gezeigt, dass CRRT die bevorzugte Modalität unter Intensivmedizinern ist und dass trotz der kürzlich veröffentlichten Beweise die Behandlungsdosen denen von vor einem Jahrzehnt ähneln.

Daten zum Einsatz der Nierenersatztherapie (RRT) bei AKI und bei CKD bei Intensivpatienten stammen entweder von bestimmten Patientengruppen, wie z. Darüber hinaus litten diese Studien unter Ausschlussverzerrung, da Patienten, die die Kriterien für die Einleitung einer RTT erfüllten, denen jedoch eine RRT verweigert wurde, nicht berücksichtigt wurden. Dass dies eine wichtige Überlegung sein kann, wird durch die Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten kleinen Einzelzentrumsstudie veranschaulicht, die eine ähnliche Sterblichkeitsrate zwischen RIFLE-F-Patienten zeigte, die mit und ohne RRT behandelt wurden. Daher empfahl das Acute Kidney Injury Network (AKIN), die Epidemiologie von AKI zu messen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Evidenz, die zu verschiedenen Themen der RRT für Patienten auf der Intensivstation generiert wurde, die derzeitige Praxis beeinflusst haben könnte. Außerdem rechnen die Ermittler mit regionalen Unterschieden in der RRT-Praxis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation, bei denen eine akute Nierenschädigung und eine chronische Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation zum Zeitpunkt der Studiendaten (Datum von 0:00 Uhr bis 23:59 Uhr) (Index-Aufenthalt auf der Intensivstation)
  • ≥18 Jahre alt
  • Wenn von den örtlichen EG-Vorschriften und der EG-Zulassung gefordert, Einverständniserklärung (schriftlich oder mündlich) des Patienten oder Angehörigen.

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine Gruppe
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, einen angemessenen Datensatz über eine große Kohorte von Patienten zu sammeln, die auf einer großen Anzahl von Intensivstationen aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz schwerer AKI
Zeitfenster: mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Bewertung der Prävalenz schwerer AKI (definiert als KDIGO-Klasse 3) und CKD (definiert durch Behandlung mit Nierenersatztherapie (RRT)) bei Patienten auf der Intensivstation, die zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses vorhanden waren
mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modalitäten der RRT
Zeitfenster: mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Bewertung der Modalitäten der RRT, die zur Behandlung von AKI verwendet werden
mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Indikationen für die Einleitung einer RRT
Zeitfenster: mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Beurteilung der derzeit in der Literatur beschriebenen Indikationen zur Einleitung einer RRT
mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Schwere der Krankheit
Zeitfenster: mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Beurteilung der Schwere der Erkrankung zum Zeitpunkt der Datenerfassung
mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Nierenergebnis
Zeitfenster: mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie
Beurteilung des Nierenergebnisses
mit einer maximalen Nachverfolgung bis Tag 28 nach dem Tag der Indexstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren