Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av akutt og kronisk nyresykdom behandlet med nyreerstatningsterapi (PEACE)

21. januar 2016 oppdatert av: European Society of Intensive Care Medicine

Forekomst av akutt og kronisk nyresykdom behandlet med nyreerstatningsterapi i intensivavdelingen

En prospektiv internasjonal, multisenter, prevalensstudie om epidemiologien ved bruk av nyreerstatningsterapi for ICU-pasienter som har akutt nyreskade og kronisk sluttstadium nyresykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er et vanlig funn hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Omtrent 30 til 65 % av pasientene opplever en episode med AKI, og 5 % av ICU-pasientene behandles med nyreerstatningsterapi. AKI er assosiert med viktig kortsiktig og langsiktig sykelighet samt dødelighet, og derfor også med kostnader. Til slutt er det en nær sammenheng mellom kronisk nyresykdom (CKD) og AKI. CKD-pasienter har større risiko for å utvikle AKI, og overlevende av AKI behandlet med nyreerstatningsterapi (AKI-RRT), kan utvikle kronisk nyresykdom (CKD) og sluttstadium nyresykdom (ESKD).

Ulike aspekter av RRT-modalitet kan påvirke resultatene, og data som har dukket opp i løpet av det siste tiåret har forbedret bevis og også avvist allment aksepterte dogmer. Innledende data antydet et bedre resultat når en høyere dose behandling ble brukt [5,6]. En liten og to store prospektive randomiserte kontrollerte studier klarte imidlertid ikke å reprodusere disse tidligere funnene. Observasjonsdata ser ut til å tyde på at kontinuerlige RRT (CRRT) modaliteter er assosiert med bedre resultater. Relativt små, randomiserte studier og metaanalyser viser imidlertid ikke en slik fordel. Observasjonsdata tyder på at CRRT er assosiert med forbedret nyregjenoppretting, og også å undersøke dataene fra de 2 store randomiserte studiene på intensiteten av RRT antyder at CRRT gir en fordel. Til tross for at RRT har vært tilgjengelig i over 50 år, er det ingen klare retningslinjer for konsensus for oppstart av RRT. En fersk undersøkelse fant at opptil 89 forskjellige kombinasjoner av indikasjoner brukes. Nylig formulerte gruppen Acute Kidney Injury Network and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalinger for dette. Nyere observasjonsstudier indikerte at vanlig aksepterte grenseverdier som serum-ureakonsentrasjon sannsynligvis ikke er så viktige. Videre kan tidspunktet for igangsetting ha effekt på resultatet. Noen studier tyder på at tidlig igangsetting er assosiert med bedre resultat, på den annen side kunne andre ikke demonstrere en fordel og har til og med vist dårligere resultater.

Den siste undersøkelsen i Europa viste at CRRT er den foretrukne metoden blant intensivister, og at til tross for nylig publisert bevis er behandlingsdosene lik de for et tiår siden.

Data om bruk av nyreerstatningsterapi (RRT) for AKI og for CKD hos ICU-pasienter er enten på spesifikke pasientgrupper, for eksempel hjertekirurgiske pasienter, basert på undersøkelser, eller dateres tilbake i minst et tiår. Videre led disse studiene av eksklusjonsskjevhet, da pasienter som oppfylte kriteriene for initiering av RTT, men som ble nektet RRT, ikke ble vurdert. At dette kan være en viktig vurdering illustreres av funn fra en fersk liten enkeltsenterstudie som viste lignende dødelighet mellom RIFLE-F-pasienter som ble og som ikke ble behandlet med RRT. Derfor anbefalte Acute Kidney Injury Network (AKIN) å måle epidemiologien til AKI.

Etterforskerne forventer at bevisene som har blitt generert om ulike temaer av RRT for ICU-pasienter kan ha påvirket dagens praksis. Etterforskerne forventer også regionale forskjeller i RRT-praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia
        • All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen diagnostisert med akutt nyreskade og kronisk sluttstadium nyresykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tilstede på intensivavdelingen på tidspunktet for studiedataene (dato som starter kl. 00:00 og slutter kl. 23:59) (indeksopphold på intensivavdelingen)
  • ≥18 år
  • Når det kreves av lokale EC-forskrifter og EC-godkjenning, informert samtykke (skriftlig eller muntlig) av pasienten eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
En gruppe
Dette er en observasjonsstudie, rettet mot å samle et tilstrekkelig datasett på en stor gruppe pasienter innlagt på et stort antall intensivavdelinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlig AKI
Tidsramme: med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Vurdering av prevalensen av alvorlig AKI (definert som KDIGO klasse 3) og CKD (definert ved behandling med nyreerstatningsterapi (RRT)), hos ICU-pasienter, tilstede på tidspunktet for studiens inklusjonsdag
med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modaliteter for RRT
Tidsramme: med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Vurdering av modaliteter for RRT brukt for behandling av AKI
med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Indikasjoner for oppstart av RRT
Tidsramme: med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Vurdering av indikasjoner for oppstart av RRT for tiden beskrevet i litteraturen
med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Vurdering av alvorlighetsgrad av sykdom på tidspunktet for dataregistrering
med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Nyreutfall
Tidsramme: med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen
Vurdering av nyreutfall
med maksimal oppfølging til dag 28 etter indeksstudiedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric HOSTE, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere