軽度の脂質異常症のボランティアにおけるアスタキサンチンサプリメントの脂質低下効果 (LLAX)

包含基準:

V0 で満たすには:

1. スクリーニング時の年齢が18歳から60歳までで、読み書きができる男女のボランティア。
2. 喫煙者と非喫煙者。
3. -被験者へのインタビューおよび治験責任医師による臨床検査に基づいて確認された、健康状態の良好な被験者。
4. -ボディマス指数（BMI）が18.5以上35 kg / m²未満の被験者。
5. -被験者の情報を受け取り、理解した後、スクリーニングの前に提供される書面によるインフォームドコンセント。
6. -スクリーニング前の過去3か月以内の安定した体重（<3％の変動）。

7. 生物医学実験に関するフランスの法律に同意して、フランスの社会保障に登録された被験者。

   V1 の前に満たすには、無作為化にアクセスしてください。

8. -空腹時トリグリセリド濃度が1.2以上で4 g / l未満の被験者。
9. -空腹時血清LDLコレステロールが2.2 g / l以下の被験者。

除外基準:

V0 で満たすには:

1. -スクリーニング前の6週間以内に脂質変更薬物療法を受けている被験者。 また、次のような有意な脂質変化効果があることが知られているサプリメントも除外されます。

   • フィトステロールまたはフィトスタノール、
   • 紅麹米エキス（Monascus purpureus）、
   • β-グルカン、
   • オメガ-3 脂肪酸 (α-リノレン酸、ドコサヘキサエン酸、エイコサペンタエン酸)、
2. -次の薬を使用している被験者：全身性コルチコステロイド（鼻および吸入コルチコステロイドが許可されています）、オルリスタット、胆汁酸樹脂、処方オメガ-3脂肪酸、周期的または非連続的なホルモン療法（エストロゲンまたはテストステロン）安定したエストロゲンまたは黄体ホルモン療法を除いて、すなわちスクリーニング訪問の少なくとも3か月前。
3. -エストロゲンまたは黄体ホルモン避妊薬の摂取は、スクリーニング訪問前の3か月以内に開始されました。
4. -スクリーニング前の6週間以内に抗酸化剤またはビタミンを服用している被験者。
5. アスタキサンチンが豊富な食品（主に赤身の魚介類）またはサプリメント（オキアミを含む）を摂取している被験者.
6. -液体、高タンパクまたは低タンパク、ローフード、ベジタリアンまたはビーガンなどを含むがこれらに限定されない特別な食事をしている被験者。
7. -この臨床試験で使用される製品のいずれかに過敏症またはアレルギーのある被験者。
8. 1日に3単位以上のアルコール飲料を消費する被験者。 この研究では、アルコールの単位は、ビール 400 ml、ワイン 200 ml、ハード スピリッツ 50 ml と定義されています。
9. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性の被験者。
10. -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
11. -効率的な避妊方法のない女性被験者：ホルモン避妊（パッチ、避妊リングなどを含む）、子宮内避妊器具またはその他の機械的避妊法（コンドームまたは横隔膜）または殺精子剤 研究の全期間。
12. -1型または2型糖尿病の治療を受けている被験者。
13. -既知の心血管疾患または脳卒中の被験者。ただし、研究者によって臨床的に重要でないと見なされる状態を除きます。
14. -症候性高血圧症の被験者は、治療されているかどうかにかかわらず。
15. 抗ビタミンKで治療された被験者。
16. -重度の便秘、下痢、吸収不良疾患、炎症性腸疾患などの重大な胃腸疾患の病歴のある被験者（例： クローン病、潰瘍性大腸炎）およびあらゆる種類の消化器外科。
17. -甲状腺機能障害またはこの病状の治療を受けている被験者。
18. -調査員の意見では、研究への最適な参加を妨げる重度の精神疾患の病歴を持つ被験者。
19. -スクリーニング訪問から5年以内に癌の病歴がある被験者（皮膚の正常に治療された基底および扁平上皮癌を除く）。
20. -採血に対する医学的禁忌（貧血、凝固障害）のある被験者。
21. 激しい身体活動（スポーツ、職場での身体活動）を行っている被験者。
22. 薬物乱用歴のある被験者。
23. -他の臨床試験への参加と同時に、および/またはスクリーニング前の1か月以内。
24. -治験責任医師の意見では、研究手順に違反するリスクがあるか、そうでなければこの臨床試験に含めるのが適切ではない被験者。
25. 同意を与えることができない法定年齢の対象。
26. 司法または行政上の決定によって自由を奪われた対象。
27. 法的保護下にある法定年齢の対象。
28. -本研究の補償を含む、前年度内に臨床試験への参加に対して4500ユーロ以上を受け取った被験者。