経頭蓋 MRI 誘導集束超音波を使用した血液脳関門の破壊

包含基準:

• 男性または女性。
• 18 歳から 70 歳までの年齢。
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• 腫瘍の標的部分のサイズ (つまり、 規定の ROT) は、直径 2.5 cm (16 cm3) 未満です。 非標的腫瘍組織は、標的体積を超える可能性があります。
• カルノフスキーの評価 70-100
• ASA スコア 1 ～ 3。
• ExAblate MRgFUS 処置中に感覚を伝えることができます。
• -すべての研究訪問に参加できる（つまり、少なくとも3か月の平均余命）。
• 最後の脳手術から少なくとも 14 日が経過しました。

除外基準:

• 腫瘍への超音波処理経路には以下が含まれます。

  私。 超音波処理経路が通過する頭蓋骨領域の 30% 以上が、瘢痕、頭皮障害 (湿疹など)、または頭皮の萎縮で覆われている ii. シャントを除く、頭蓋骨または脳内のクリップまたはその他の金属製の埋め込み物

• 被験者は、頭蓋内圧亢進の症状および兆候を示します（例：頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、および乳頭浮腫）

• 以下を含む心疾患または不安定な血行動態：

  私。登録から6ヶ月以内に記録された心筋梗塞 ii. 投薬中の不安定狭心症 ｉｉｉ． うっ血性心不全 ｉｖ． 正常の下限を下回る左心室駆出率 ｖ．血行力学的に不安定な不整脈の病歴 ｖｉ． 心臓ペースメーカー

• 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
• 抗凝固療法、または出血のリスクを高めることが知られている薬物療法 (例: ASA、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID)、スタチン)
• -出血性疾患、凝固障害の病歴、または自然発生の腫瘍出血の病歴
• -血小板の異常レベル（< 100000）、PT（> 14）またはPTT（> 36）、およびINR > 1.3
• -過去12か月以内に記録された脳梗塞
• 過去 1 か月の TIA
• 脳血管障害または全身血管障害
• インスリン依存性糖尿病
• 免疫抑制（脳浮腫を予防/治療するためのコルチコステロイドは許可されています）
• ガドリニウム-DTPAに対する既知の感受性
• MRI 非対応の埋め込み型デバイスなどの MRI の禁忌
• MRIスキャナーに快適に収まらない大きな被験者（通常> 250ポンド）
• 仰臥位で横になり、MRI 装置内で最大 4 時間静止することが困難または閉所恐怖症
• 未治療、制御不能の睡眠時無呼吸
• 妊娠検査薬陽性（閉経前女性）
• -既知の生命を脅かす全身性疾患
• -推定糸球体濾過率が30 mL /分/ 1.73m2未満の重度の腎機能障害 および/または透析中
• 右から左または双方向心臓シャント
• ドキソルビシン化学療法の以前のフルコース
• 卵または卵製品に対するアレルギー