Blod-hjernebarriereforstyrrelse ved hjælp af transkraniel MR-guidet fokuseret ultralyd

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder.
• Alder mellem 18 og 70 år inklusive.
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.
• Størrelsen af ​​den målrettede del af tumoren (dvs. ordineret ROT) er mindre end 2,5 cm i diameter (16 cm3). Det ikke-målrettede tumorvæv kan overstige det målrettede volumen.
• Karnofsky rating 70-100
• ASA scorer 1-3.
• I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate MRgFUS-proceduren.
• Kunne deltage i alle studiebesøg (dvs. forventet levetid på mindst 3 måneder).
• Der er gået mindst 14 dage siden sidste hjerneoperation.

Ekskluderingskriterier:

• Sonikeringsvejen til tumoren involverer:

  jeg. Mere end 30 % af kranieområdet, som gennemløbes af sonikeringsvejen, er dækket af ar, hovedbundsforstyrrelser (f.eks. eksem) eller atrofi af hovedbunden ii. Clips eller andre metalliske implanterede genstande i kraniet eller hjernen, undtagen shunts

• Forsøgspersonen har symptomer og tegn på øget intrakranielt tryk (f.eks. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed og papilleødem)

• Hjertesygdom eller ustabil hæmodynamik, herunder:

  jeg. Dokumenteret myokardieinfarkt inden for seks måneder efter tilmelding ii. Ustabil angina på medicin iii. Kongestiv hjertesvigt iv. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion under den nedre grænse for normal v. Anamnese med en hæmodynamisk ustabil hjertearytmi vi. Pacemaker

• Svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 på medicin)
• Antikoagulerende terapi eller medicin, der vides at øge risikoen for blødning, (fx: ASA, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), statiner)
• Anamnese med en blødningsforstyrrelse, koagulopati eller med en historie med spontan tumorblødning
• Unormalt niveau af blodplader (< 100.000), PT (>14) eller PTT (>36) og INR > 1,3
• Dokumenteret hjerneinfarkt inden for de seneste 12 måneder
• TIA inden for den sidste 1 måned
• Cerebral eller systemisk vaskulopati
• Insulinafhængig diabetes mellitus
• Immunsuppression (kortikosteroider til forebyggelse/behandling af hjerneødem er tilladt)
• Kendt følsomhed over for gadolinium-DTPA
• Kontraindikationer til MR, såsom ikke-MRI-kompatible implanterede enheder
• Store motiver, der ikke passer behageligt ind i MR-scanneren (generelt >250 lbs)
• Besvær med at ligge på ryggen og stille i op til 4 timer i MR-enheden eller klaustrofobi
• Ubehandlet, ukontrolleret søvnapnø
• Positiv graviditetstest (for præmenopausale kvinder)
• Kendt livstruende systemisk sygdom
• Svært nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2 og/eller i dialyse
• Højre til venstre eller tovejs hjerteshunt
• Tidligere fuld forløb med doxorubicin kemoterapi
• Allergi over for æg eller ægprodukter