경두개 MRI 유도 집속 초음파를 이용한 혈액뇌장벽 파괴

포함 기준:

• 남성 또는 여성.
• 18세에서 70세 사이의 연령.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
• 종양의 표적 부분의 크기(즉, 규정된 ROT)는 직경이 2.5cm(16cm3) 미만입니다. 비표적 종양 조직은 표적 부피를 초과할 수 있습니다.
• Karnofsky 등급 70-100
• ASA 점수 1-3.
• ExAblate MRgFUS 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
• 모든 연구 방문에 참석할 수 있음(즉, 최소 3개월의 기대 수명).
• 마지막 뇌 수술 후 최소 14일이 지났습니다.

제외 기준:

• 종양에 대한 초음파 처리 경로에는 다음이 포함됩니다.

  나. 초음파 처리 경로가 통과하는 두개골 영역의 30% 이상이 흉터, 두피 장애(예: 습진) 또는 두피 위축으로 덮여 있습니다. ii. 션트를 제외한 두개골 또는 뇌에 클립 또는 기타 금속 이식 물체

• 피험자는 두개내압 증가의 증상 및 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 기면 및 유두부종)를 나타냅니다.

• 다음을 포함한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학:

  나. 등록 6개월 이내에 기록된 심근경색증 ii. 약물에 대한 불안정형 협심증 iii. 울혈성 심부전 iv. 정상 하한치 미만의 좌심실 박출률 v. 혈역학적으로 불안정한 심장 부정맥의 병력 vi. 심장 박동기

• 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100)
• 항응고제 요법 또는 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: ASA, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 스타틴)
• 출혈 장애, 응고 병증의 병력 또는 자발적인 종양 출혈의 병력
• 비정상적인 혈소판 수치(< 100000), PT(>14) 또는 PTT(>36) 및 INR > 1.3
• 지난 12개월 이내에 기록된 뇌경색
• 지난 1개월 동안 TIA
• 대뇌 또는 전신 혈관병증
• 인슐린 의존성 당뇨병
• 면역억제(뇌부종을 예방/치료하기 위한 코르티코스테로이드는 허용됨)
• 가돌리늄-DTPA에 대한 알려진 민감도
• MRI와 호환되지 않는 이식 장치와 같은 MRI에 대한 금기 사항
• MRI 스캐너에 편안하게 맞지 않는 큰 피험자(일반적으로 >250lbs)
• MRI 장치 또는 밀실 공포증에서 최대 4시간 동안 똑바로 누워 있기가 어렵습니다.
• 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증
• 양성 임신 테스트(폐경 전 여성의 경우)
• 알려진 생명을 위협하는 전신 질환
• 추정 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만인 중증 신장 기능 장애 및/또는 투석 중
• 오른쪽에서 왼쪽으로 또는 양방향 심장 션트
• 독소루비신 화학 요법의 이전 전체 과정
• 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기