Blod-hjernebarriereforstyrrelse ved bruk av transkraniell MR-veiledet fokusert ultralyd

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner.
• Alder mellom 18 og 70 år, inkludert.
• Kan og er villig til å gi informert samtykke.
• Størrelsen på den målrettede delen av svulsten (dvs. foreskrevet ROT) er mindre enn 2,5 cm i diameter (16 cm3). Det ikke-målrettede tumorvevet kan overskride målvolumet.
• Karnofsky rangering 70-100
• ASA scoret 1-3.
• I stand til å kommunisere sensasjoner under ExAblate MRgFUS-prosedyren.
• Kunne delta på alle studiebesøk (dvs. forventet levealder på minst 3 måneder).
• Det har gått minst 14 dager siden siste hjerneoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Sonikeringsveien til svulsten innebærer:

  Jeg. Mer enn 30 % av hodeskalleområdet som krysses av sonikeringsveien er dekket av arr, hodebunnsforstyrrelser (f.eks. eksem) eller atrofi av hodebunnen ii. Klips eller andre metalliske implanterte gjenstander i hodeskallen eller hjernen, unntatt shunts

• Personen har symptomer og tegn på økt intrakranielt trykk (f.eks. hodepine, kvalme, oppkast, sløvhet og papilleødem)

• Hjertesykdom eller ustabil hemodynamikk inkludert:

  Jeg. Dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder etter innmelding ii. Ustabil angina på medisiner iii. Kongestiv hjertesvikt iv. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under nedre grense for normal v. Anamnese med hemodynamisk ustabil hjertearytmi vi. Pacemaker

• Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
• Antikoagulantbehandling, eller medisiner kjent for å øke risikoen for blødning, (f.eks.: ASA, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), statiner)
• Anamnese med en blødningsforstyrrelse, koagulopati eller med en historie med spontan svulstblødning
• Unormalt nivå av blodplater (< 100 000), PT (>14) eller PTT (>36), og INR > 1,3
• Dokumentert hjerneinfarkt siste 12 måneder
• TIA siste 1 måned
• Cerebral eller systemisk vaskulopati
• Insulinavhengig diabetes mellitus
• Immunsuppresjon (kortikosteroider for å forebygge/behandle hjerneødem er tillatt)
• Kjent følsomhet for gadolinium-DTPA
• Kontraindikasjoner for MR som ikke-MR-kompatible implanterte enheter
• Store motiver som ikke passer godt inn i MR-skanneren (vanligvis >250 lbs)
• Vanskeligheter med å ligge liggende og stille i opptil 4 timer i MR-enheten eller klaustrofobi
• Ubehandlet, ukontrollert søvnapné
• Positiv graviditetstest (for premenopausale kvinner)
• Kjent livstruende systemisk sykdom
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2 og/eller i dialyse
• Høyre til venstre eller toveis hjerteshunt
• Forrige full kurs med doksorubicin kjemoterapi
• Allergi mot egg eller eggprodukter