Interruzione della barriera emato-encefalica mediante ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica transcranica

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne.
• Età compresa tra i 18 e i 70 anni compresi.
• In grado e disposto a dare il consenso informato.
• Dimensione della porzione mirata del tumore (es. ROT prescritto) ha un diametro inferiore a 2,5 cm (16 cm3). Il tessuto tumorale non mirato può superare il volume mirato.
• Punteggio Karnofsky 70-100
• Punteggio ASA 1-3.
• In grado di comunicare sensazioni durante la procedura ExAblate MRgFUS.
• In grado di partecipare a tutte le visite di studio (ovvero, aspettativa di vita di almeno 3 mesi).
• Sono passati almeno 14 giorni dall'ultimo intervento al cervello.

Criteri di esclusione:

• Il percorso di sonicazione verso il tumore comporta:

  io. Più del 30% dell'area del cranio attraversata dal percorso di sonicazione è coperta da cicatrici, disturbi del cuoio capelluto (ad esempio, eczema) o atrofia del cuoio capelluto ii. Clip o altri oggetti metallici impiantati nel cranio o nel cervello, ad eccezione degli shunt

• Il soggetto presenta sintomi e segni di aumento della pressione intracranica (ad es. cefalea, nausea, vomito, letargia e papilledema)

• Malattie cardiache o emodinamica instabile, tra cui:

  io. Infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'arruolamento ii. Angina instabile da farmaci iii. Insufficienza cardiaca congestizia iv. Frazione di eiezione ventricolare sinistra al di sotto del limite inferiore della norma v. Anamnesi di aritmia cardiaca emodinamicamente instabile vi. Pacemaker cardiaco

• Ipertensione grave (pressione diastolica > 100 con farmaci)
• Terapia anticoagulante o farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia (ad esempio: ASA, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), statine)
• Storia di un disturbo della coagulazione, coagulopatia o con una storia di emorragia tumorale spontanea
• Livello anomalo di piastrine (< 100.000), PT (>14) o PTT (>36) e INR > 1,3
• Infarto cerebrale documentato negli ultimi 12 mesi
• TIA nell'ultimo mese
• Vasculopatia cerebrale o sistemica
• Diabete mellito insulino-dipendente
• Immunosoppressione (sono consentiti i corticosteroidi per prevenire/trattare l'edema cerebrale)
• Sensibilità nota al gadolinio-DTPA
• Controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica
• Soggetti di grandi dimensioni che non si adattano comodamente allo scanner MRI (generalmente> 250 libbre)
• Difficoltà a rimanere supini e fermi fino a 4 ore nell'unità di risonanza magnetica o claustrofobia
• Apnea notturna non trattata e incontrollata
• Test di gravidanza positivo (per donne in pre-menopausa)
• Malattia sistemica pericolosa per la vita nota
• Funzionalità renale gravemente compromessa con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2 e/o in dialisi
• Shunt cardiaco da destra a sinistra o bidirezionale
• Precedente ciclo completo di chemioterapia con doxorubicina
• Allergia alle uova o ai prodotti a base di uova