Zakłócenie bariery krew-mózg za pomocą przezczaszkowego skoncentrowanego ultradźwięku pod kontrolą MRI

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety.
• Wiek od 18 do 70 lat włącznie.
• Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
• Wielkość docelowej części guza (tj. zalecany ROT) ma średnicę mniejszą niż 2,5 cm (16 cm3). Niedocelowa tkanka guza może przekroczyć docelową objętość.
• Ocena Karnofsky'ego 70-100
• Wynik ASA 1-3.
• Potrafi komunikować odczucia podczas zabiegu ExAblate MRgFUS.
• Możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych (tj. oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące).
• Od ostatniej operacji mózgu minęło co najmniej 14 dni.

Kryteria wyłączenia:

• Droga sonikacji do guza obejmuje:

  I. Ponad 30% obszaru czaszki, przez który przechodzi ścieżka sonikacji, jest pokryte bliznami, zaburzeniami skóry głowy (np. egzemą) lub atrofią skóry głowy ii. Zaciski lub inne metalowe przedmioty wszczepiane do czaszki lub mózgu, z wyjątkiem boczników

• Pacjent ma objawy przedmiotowe i podmiotowe zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. ból głowy, nudności, wymioty, letarg i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego)

• Choroba serca lub niestabilna hemodynamika, w tym:

  I. Udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji ii. Niestabilna dławica piersiowa po lekach iii. Zastoinowa niewydolność serca iv. Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej dolnej granicy normy v. Niestabilna hemodynamicznie arytmia serca w wywiadzie vi. Rozrusznik serca

• Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)
• Terapia przeciwzakrzepowa lub leki zwiększające ryzyko krwotoku (np. ASA, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), statyny)
• Historia zaburzenia krwawienia, koagulopatii lub samoistnego krwotoku z guza w wywiadzie
• Nieprawidłowy poziom płytek krwi (< 100 000), PT (>14) lub PTT (>36) i INR > 1,3
• Udokumentowany zawał mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• TIA w ciągu ostatniego miesiąca
• Mózgowa lub układowa waskulopatia
• Cukrzyca insulinozależna
• Immunosupresja (kortykosteroidy w zapobieganiu/leczeniu obrzęku mózgu są dozwolone)
• Znana wrażliwość na gadolin-DTPA
• Przeciwwskazania do MRI, takie jak wszczepione urządzenia niekompatybilne z MRI
• Duże przedmioty, które nie mieszczą się wygodnie w skanerze MRI (zwykle > 250 funtów)
• Trudności w leżeniu na wznak i nieruchomo do 4 godzin na oddziale rezonansu magnetycznego lub klaustrofobia
• Nieleczony, niekontrolowany bezdech senny
• Pozytywny test ciążowy (dla kobiet przed menopauzą)
• Znana zagrażająca życiu choroba ogólnoustrojowa
• Ciężkie upośledzenie czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2 i/lub na dializie
• Zastawka serca z prawej na lewą lub dwukierunkowa
• Poprzedni pełny cykl chemioterapii doksorubicyną
• Alergia na jajka lub produkty jajeczne