Verstoring van de bloed-hersenbarrière met behulp van transcraniële MRI-geleide gefocuste echografie

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen.
• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, inclusief.
• In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
• Grootte van het doelgedeelte van de tumor (d.w.z. voorgeschreven ROT) kleiner is dan 2,5 cm in diameter (16 cm3). Het niet-gerichte tumorweefsel kan het beoogde volume overschrijden.
• Karnofsky-beoordeling 70-100
• ASA-score 1-3.
• In staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-procedure.
• In staat om alle studiebezoeken bij te wonen (d.w.z. levensverwachting van ten minste 3 maanden).
• Er zijn minstens 14 dagen verstreken sinds de laatste hersenoperatie.

Uitsluitingscriteria:

• De sonicatieroute naar de tumor omvat:

  i. Meer dan 30% van het schedelgebied dat wordt doorkruist door de sonicatieroute is bedekt met littekens, hoofdhuidaandoeningen (bijv. Eczeem) of atrofie van de hoofdhuid ii. Clips of andere metalen geïmplanteerde voorwerpen in de schedel of de hersenen, behalve shunts

• De patiënt vertoont symptomen en tekenen van verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, braken, lethargie en papiloedeem).

• Hartziekte of onstabiele hemodynamica, waaronder:

  i. Gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden na inschrijving ii. Onstabiele angina op medicatie iii. Congestief hartfalen iv. Linkerventrikelejectiefractie onder de ondergrens van normaal v. Voorgeschiedenis van een hemodynamisch instabiele hartaritmie vi. Cardiale pacemaker

• Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie)
• Antistollingstherapie, of medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv.: ASA, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), statines)
• Geschiedenis van een bloedingsstoornis, coagulopathie of met een geschiedenis van spontane tumorbloeding
• Abnormaal aantal bloedplaatjes (< 100.000), PT (> 14) of PTT (> 36) en INR > 1,3
• Gedocumenteerd herseninfarct in de afgelopen 12 maanden
• TIA in de afgelopen 1 maand
• Cerebrale of systemische vasculopathie
• Insulineafhankelijke diabetes mellitus
• Immunosuppressie (corticosteroïden om hersenoedeem te voorkomen/behandelen zijn toegestaan)
• Bekende gevoeligheid voor gadolinium-DTPA
• Contra-indicaties voor MRI zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde apparaten
• Grote onderwerpen passen niet comfortabel in de MRI-scanner (meestal >250 lbs)
• Moeilijkheden om tot 4 uur lang op de rug en stil te liggen op de MRI-afdeling of claustrofobie
• Onbehandelde, ongecontroleerde slaapapneu
• Positieve zwangerschapstest (voor vrouwen in de pre-menopauze)
• Bekende levensbedreigende systemische ziekte
• Ernstig gestoorde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2 en/of bij dialyse
• Rechts naar links of bidirectionele cardiale shunt
• Vorige volledige kuur met doxorubicine-chemotherapie
• Allergie voor eieren of eiproducten