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認知介入研究ドルトムント - 続き (ココ) (Coco)

認知介入研究ドルトムント (CogniDo) と認知介入研究ドルトムント PLUS (CogniDo PLUS) では、学校給食を食べた場合と食べなかった場合が、午後の子どもの基礎認知機能 (CogniDo) と実行認知機能 (CogniDo PLUS) に及ぼす短期的な影響を調査しました。 今回のCocoの研究は、この2つの以前の研究を結び付け、学校給食を食べた場合と食べなかった場合が、午後遅くに子どもの基礎認知機能と実行認知機能に及ぼす影響を調査したものである。

調査の概要

詳細な説明

脳の特殊性により、子供は栄養供給の変化に対して非常に敏感に反応することがあります。 したがって、認知能力を最適化するには、好ましい食事時間に最適な食事構成を考慮する必要があります。 ドイツでは全日制学校の導入が増えており、学校で子供たちに昼食のケータリングが必要となっている。 しかし、子供や青少年の間で「食事を抜く人」の数が増えています。 したがって、この実験的クロスオーバー試験では、学校で昼食を抜くことが認知機能に及ぼす影響が調べられます。 事前の食物摂取は試験食の生理学的効果に影響を与える可能性があるため、午前中の子供の食事摂取量は標準化されています。 この介入は日常の学校生活に組み込まれています。

午前9時15分 午前 9 時 45 分から午後 12 時 25 分までの定期休憩の枠内で標準化された軽食。毎日の学校生活、午後12時25分昼食(対照)または飲料として水(「食事を抜く」介入)、午後 12 時 45 分午後1時15分まで通常の昼休み、午後1時15分午後14時10分まで学校の通常授業。 午後14時15分実行認知機能と基礎(覚醒)機能のコンピューター検査、午後3時「食事を抜く」グループの昼食。 日常の学校生活に関連する認知パラメータは、ワーキング・ラーニング・アンド・エイジング研究所(ALA)が開発したコンピューター化されたテストプログラムによって測定されます。 通常の食事行動、睡眠行動、身体活動、および親の教育を、子供と親に対するアンケートによって制御変数として決定した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dortmund、ドイツ、44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルガーフェルト学校の5年生と6年生全員、保護者と児童の同意を得たもの

除外基準:

  • 代謝性疾患または特別な食事療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:昼食をとる/昼食を抜く
試験 1 日目には昼食を自由に摂取し、試験 2 日目には昼食は摂取しませんでした。水は両日とも常に自由に摂取できました。
試験 1 日目には昼食を自由に摂取し、試験 2 日目には昼食は摂取しませんでした。水は両日とも常に自由に摂取できました。
実験的:昼食を抜く/昼食をとる
試験 1 日目には昼食なし、試験 2 日目には昼食は自由に摂取した。水は両日とも常に自由に摂取できた。
試験 1 日目は昼食なし、試験 2 日目は自由に昼食をとりました。両日とも水は常に自由に摂取できました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シフト: a) の総反応時間の変化 [ms]
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。

3 つの部分からなるコンピューターのトライアルにより、グローバルなタスク切り替えコストを測定します。

  1. 非切り替え: 1 から 26 までの数字をランダムな順序で並べます。
  2. 非スイッチ: a) と同じ、A から Z までの文字
  3. スイッチ: 数字 1 ~ 13 と文字 A ~ M をランダムな順序で昇順に変更します (数字、文字)
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
シフト: b) の総反応時間の変化 [ms]
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。

3 つの部分からなるコンピューターのトライアルにより、グローバルなタスク切り替えコストを測定します。

  1. 非切り替え: 1 から 26 までの数字をランダムな順序で並べます。
  2. 非スイッチ: a) と同じ、A から Z までの文字
  3. スイッチ: 数字 1 ~ 13 と文字 A ~ M をランダムな順序で昇順に変更します (数字、文字)
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
シフト: 総スイッチコストの変化 [ms]
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。

3 つの部分からなるコンピューターのトライアルにより、グローバルなタスク切り替えコストを測定します。

  1. 非切り替え: 1 から 26 までの数字をランダムな順序で並べます。
  2. 非スイッチ: a) と同じ、A から Z までの文字
  3. スイッチ: 数字 1 ~ 13 と文字 A ~ M をランダムな順序で昇順に変更します (数字、文字)
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
更新: 欠落率の変更 [%]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
継続的なモニタリングとワーキングメモリ内のコンテンツの迅速な追加または削除 106 個のアイテム (果物と野菜の写真) のシーケンスが参加者に表示されます。 実際に表示されているアイテムが最後から 2 番目に表示されているアイテムと等しい場合は、反応が必要です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
更新: 誤警報率の変化 [%]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
継続的なモニタリングとワーキングメモリ内のコンテンツの迅速な追加または削除 106 個のアイテム (果物と野菜の写真) のシーケンスが参加者に表示されます。 実際に表示されているアイテムが最後から 2 番目に表示されているアイテムと等しい場合は、反応が必要です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
更新: 平均反応時間の変化 [ms]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
継続的なモニタリングとワーキングメモリ内のコンテンツの迅速な追加または削除 106 個のアイテム (果物と野菜の写真) のシーケンスが参加者に表示されます。 実際に表示されているアイテムが最後から 2 番目に表示されているアイテムと等しい場合は、反応が必要です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
持続的覚醒度: 平均反応時間の変化 [ms]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
単純な視覚刺激に対する反応の覚醒レベルを測定します。 平均反応時間と反応時間の偏差。副次的な結果は、不作為とコミッションエラーの数です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
持続性覚醒度: 反応時間の偏差の変化 [ms]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
単純な視覚刺激に対する反応の覚醒レベルを測定します。 平均反応時間と反応時間の偏差。副次的な結果は、不作為とコミッションエラーの数です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
強固な注意力:省略エラーとコミッション エラーの数の変化 [n]
時間枠:時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。
単純な視覚刺激に対する反応の覚醒レベルを測定します。 平均反応時間と反応時間の偏差。副次的な結果は、不作為とコミッションエラーの数です。
時間枠: 参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIChildNutrition

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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