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Estudo de Intervenção Cognitiva Dortmund- Continuação (Coco) (Coco)

28 de abril de 2016 atualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
O Estudo de Intervenção Cognitiva Dortmund (CogniDo) e o Estudo de Intervenção Cognitiva Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) investigaram os efeitos de curto prazo de almoçar na escola versus ignorá-lo nas funções cognitivas basais (CogniDo) e executivas (CogniDo PLUS) das crianças à tarde. O presente estudo de Coco conecta esses dois estudos anteriores e investiga o efeito de almoçar na escola versus não fazê-lo nas funções cognitivas básicas e executivas das crianças no final da tarde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Devido às particularidades cerebrais, as crianças podem reagir de forma altamente sensível às variações do fornecimento de nutrientes. Portanto, uma composição otimizada de refeições em horários favoráveis ​​deve ser considerada para um ótimo desempenho cognitivo. A crescente implementação de escolas em período integral na Alemanha exige que as crianças forneçam comida para o almoço na escola. No entanto, o número de 'puladores de refeição' está aumentando entre crianças e adolescentes. Assim, o efeito de pular o almoço na escola no funcionamento cognitivo é examinado neste estudo experimental cruzado. Como a ingestão prévia de alimentos pode influenciar o efeito fisiológico da refeição teste, a alimentação das crianças no meio da manhã é padronizada. A intervenção está integrada no quotidiano escolar:

9h15 lanche padronizado dentro do intervalo regular, das 9h45 às 12h25. vida escolar cotidiana, 12h25 almoço (controle) ou água como bebida (intervenção de 'pular refeição'), 12h45 às 13h15 intervalo regular para almoço, 13h15 às 14h10 aula regular da escola. 14h15 testes computadorizados de funcionamento cognitivo executivo e basal (vigília), 15h almoço para o grupo 'pular refeição'. Parâmetros de cognição com relevância para a vida escolar cotidiana são medidos por um programa de teste computadorizado desenvolvido pelo Institute of Working Learning and Aging (ALA). Comportamento alimentar habitual, comportamento do sono, atividade física e escolaridade dos pais foram determinados como variáveis ​​de controle por questionários para crianças, pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dortmund, Alemanha, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos da quinta e sexta séries da Gesamtschule Berger Feld com o consentimento dos pais e filhos

Critério de exclusão:

  • Doenças metabólicas ou dieta especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: almoçar/pular o almoço
Almoço ad libitum no dia 1 do teste e sem almoço no dia 2 do teste. Água à vontade estava constantemente disponível em ambos os dias.
Almoço ad libitum no dia 1 do teste e sem almoço no dia 2 do teste. Água à vontade estava constantemente disponível em ambos os dias.
Experimental: pular almoço/almoçar
sem almoço no dia 1 do teste e almoço ad libitum no dia 2 do teste. Água à vontade estava constantemente disponível em ambos os dias.
Sem almoço no dia 1 do teste e almoço ad libitum no dia 2 do teste. Água à vontade estava constantemente disponível em ambos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento: Alteração do tempo total de reação para a) [ms]
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)

Medindo os custos globais de troca de tarefas por um teste de computador em três partes.

  1. Sem troca: os dígitos de 1 a 26 em ordem aleatória devem ser colocados em ordem.
  2. Sem troca: Igual a a) com letras de A a Z
  3. interruptor: dígitos 1 a 13 e letras A a M em ordem aleatória para colocar em ordem ascendente alternada (dígito, letra)
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Deslocamento: Alteração do tempo total de reação para b) [ms]
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)

Medindo os custos globais de troca de tarefas por um teste de computador em três partes.

  1. Sem troca: os dígitos de 1 a 26 em ordem aleatória devem ser colocados em ordem.
  2. Sem troca: Igual a a) com letras de A a Z
  3. interruptor: dígitos 1 a 13 e letras A a M em ordem aleatória para colocar em ordem ascendente alternada (dígito, letra)
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Mudança: mudança dos custos totais de mudança [ms]
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)

Medindo os custos globais de troca de tarefas por um teste de computador em três partes.

  1. Sem troca: os dígitos de 1 a 26 em ordem aleatória devem ser colocados em ordem.
  2. Sem troca: Igual a a) com letras de A a Z
  3. interruptor: dígitos 1 a 13 e letras A a M em ordem aleatória para colocar em ordem ascendente alternada (dígito, letra)
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
atualização: alteração da proporção de ausentes [%]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
Monitoramento contínuo e adição ou exclusão rápida de conteúdos na memória de trabalho Uma sequência de 106 itens (figuras de frutas e vegetais) é apresentada aos participantes. Uma reação é necessária se o item real mostrado for igual ao item mostrado no penúltimo.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
atualização: alteração da proporção de alarmes falsos [%]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
Monitoramento contínuo e adição ou exclusão rápida de conteúdos na memória de trabalho Uma sequência de 106 itens (figuras de frutas e vegetais) é apresentada aos participantes. Uma reação é necessária se o item real mostrado for igual ao item mostrado no penúltimo.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
atualização: alteração do tempo médio de reação [ms]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
Monitoramento contínuo e adição ou exclusão rápida de conteúdos na memória de trabalho Uma sequência de 106 itens (figuras de frutas e vegetais) é apresentada aos participantes. Uma reação é necessária se o item real mostrado for igual ao item mostrado no penúltimo.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
alerta tônico: alteração do tempo médio de reação [ms]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
mede o nível de alerta em resposta a um estímulo visual simples. Tempo médio de reação e desvio do tempo de reação; resultados subsidiários são os números de erros de omissão e comissão.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
alerta tônico: alteração do desvio do tempo de reação [ms]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
mede o nível de alerta em resposta a um estímulo visual simples. Tempo médio de reação e desvio do tempo de reação; resultados subsidiários são os números de erros de omissão e comissão.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
alerta tônico: mudança de números de erros de omissão e comissão [n]
Prazo: Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)
mede o nível de alerta em resposta a um estímulo visual simples. Tempo médio de reação e desvio do tempo de reação; resultados subsidiários são os números de erros de omissão e comissão.
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de lavagem (1h após almoçar/pular)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2016

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RIChildNutrition

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