- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02344056
Kognition Intervention -tutkimus Dortmund - Jatkuu (Coco) (Coco)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen erityispiirteistä johtuen lapset voivat reagoida erittäin herkästi ravintoainesaannin vaihteluihin. Siksi optimaalisen kognitiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi tulisi harkita optimoitua aterioiden koostumusta suotuisan ateria-ajan aikana. Kokopäiväisten koulujen lisääntyvä käyttöönotto Saksassa edellyttää lasten kouluruokailua lounasaikaan. Lasten ja nuorten keskuudessa "ateriakipparien" määrä kuitenkin kasvaa. Tässä kokeellisessa cross-over-tutkimuksessa tarkastellaan siis koululounaan väliin jättämisen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. Koska aiempi syöminen voi vaikuttaa testiaterian fysiologiseen vaikutukseen, lasten keskiaamunasaanti on vakioitu. Interventio on integroitu koulun jokapäiväiseen elämään:
9.15 standardoitu välipala normaalin tauon puitteissa, klo 9.45-12.25. jokapäiväistä kouluelämää, klo 12.25. joko lounas (kontrolli) tai juomana vesi (aterian väliintulo), klo 12.45. klo 13.15 asti. tavallinen lounastauko, klo 13.15. klo 14.10 asti. tavallinen koulutunti. klo 14.15 executive kognitiivisen ja perustoiminnan (valppaus) tietokoneistetut testit, klo 15. lounas väliin jäävälle ryhmälle. Arjen kouluelämän kannalta merkityksellisiä kognition parametreja mitataan ALA:n (Institute of Working Learning and Aging) kehittämällä tietokonepohjaisella testiohjelmalla. Normaali syömiskäyttäytyminen, nukkumiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja vanhempien koulutus määritettiin kontrollimuuttujiksi kyselylomakkeilla lapsille ja vanhemmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dortmund, Saksa, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Gesamtschule Berger Feldin viidennen ja kuudennen luokan opiskelijat vanhempien ja lapsen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntasairaudet tai erityisruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lounaan syöminen/lounaan väliin jättäminen
Lounas ad libitum testipäivänä 1 ja ei lounasta testipäivänä 2. Vettä libitum oli jatkuvasti saatavilla molempina päivinä.
|
Lounas ad libitum testipäivänä 1 ja ei lounasta testipäivänä 2. Vettä libitum oli jatkuvasti saatavilla molempina päivinä.
|
Kokeellinen: lounaan väliin jättäminen/lounas
ei lounasta testipäivänä 1 ja lounasta ad libitum testipäivänä 2. Vettä libitum oli jatkuvasti saatavilla molempina päivinä.
|
Ei lounasta testipäivänä 1 ja lounas ad libitum testipäivänä 2. Vettä libitum oli jatkuvasti saatavilla molempina päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirtyminen: kokonaisreaktioajan muutos a) [ms]
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Globaalien tehtävänvaihtokustannusten mittaaminen kolmiosaisella tietokonekokeilulla.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Siirtyminen: Kokonaisreaktioajan muutos b) [ms]
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Globaalien tehtävänvaihtokustannusten mittaaminen kolmiosaisella tietokonekokeilulla.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Vaihto: muutos kokonaisvaihtokustannuksissa [ms]
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Globaalien tehtävänvaihtokustannusten mittaaminen kolmiosaisella tietokonekokeilulla.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
päivitys: puuttuvien [%] suhteen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Jatkuva seuranta ja nopea sisällön lisääminen tai poistaminen työmuistista Osallistujille näytetään 106 kohteen sarja (kuvia hedelmistä ja vihanneksista).
Reaktio vaaditaan, jos todellinen näytettävä kohde oli yhtä suuri kuin toiseksi viimeinen näytettävä kohde.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
päivitys: väärien hälytysten suhteen muutos [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Jatkuva seuranta ja nopea sisällön lisääminen tai poistaminen työmuistista Osallistujille näytetään 106 kohteen sarja (kuvia hedelmistä ja vihanneksista).
Reaktio vaaditaan, jos todellinen näytettävä kohde oli yhtä suuri kuin toiseksi viimeinen näytettävä kohde.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
päivitys: keskimääräisen reaktioajan muutos [ms]
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Jatkuva seuranta ja nopea sisällön lisääminen tai poistaminen työmuistista Osallistujille näytetään 106 kohteen sarja (kuvia hedelmistä ja vihanneksista).
Reaktio vaaditaan, jos todellinen näytettävä kohde oli yhtä suuri kuin toiseksi viimeinen näytettävä kohde.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
tooninen valppaus: keskimääräisen reaktioajan muutos [ms]
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
mittaa vireystasoa vastauksena yksinkertaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen.
Keskimääräinen reaktioaika ja reaktioajan poikkeama; toissijaiset tulokset ovat laiminlyöntien ja välitysvirheiden lukumäärä.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
tooninen valppaus: muutos reaktioajan poikkeamassa [ms]
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
mittaa vireystasoa vastauksena yksinkertaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen.
Keskimääräinen reaktioaika ja reaktioajan poikkeama; toissijaiset tulokset ovat laiminlyöntien ja välitysvirheiden lukumäärä.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
tonic alerness: laiminlyöntien ja välitysvirheiden määrän muutos [n]
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
mittaa vireystasoa vastauksena yksinkertaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen.
Keskimääräinen reaktioaika ja reaktioajan poikkeama; toissijaiset tulokset ovat laiminlyöntien ja välitysvirheiden lukumäärä.
|
Aikakehys: Osallistujia testattiin kahdesti yhden viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIChildNutrition
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .