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Kognitionsinterventionsstudie Dortmund – Fortsetzung (Coco) (Coco)

28. April 2016 aktualisiert von: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Die Kognitionsinterventionsstudie Dortmund (CogniDo) und die Kognitionsinterventionsstudie Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) untersuchten die kurzfristigen Auswirkungen des Mittagessens in der Schule gegenüber dem Auslassen desselben auf die basalen (CogniDo) und exekutiven (CogniDo PLUS) kognitiven Funktionen von Kindern am Nachmittag. Die vorliegende Coco-Studie verbindet diese beiden früheren Studien und untersucht die Auswirkung des Mittagessens in der Schule gegenüber dem Auslassen desselben auf die grundlegenden und exekutiven kognitiven Funktionen von Kindern später am Nachmittag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund zerebraler Besonderheiten können Kinder sehr empfindlich auf Schwankungen in der Nährstoffversorgung reagieren. Daher sollte für eine optimale kognitive Leistungsfähigkeit eine optimierte Zusammenstellung der Mahlzeiten zu günstigen Essenszeitpunkten in Betracht gezogen werden. Die zunehmende Einführung von Ganztagsschulen in Deutschland erfordert eine Verpflegung der Kinder für das Mittagessen in der Schule. Allerdings nimmt die Zahl der „Meal Skipper“ bei Kindern und Jugendlichen zu. Daher wird in diesem experimentellen Cross-Over-Versuch die Auswirkung des Auslassens des Mittagessens in der Schule auf die kognitiven Funktionen untersucht. Da die vorherige Nahrungsaufnahme einen Einfluss auf die physiologische Wirkung der Testmahlzeit haben kann, wird die Nahrungsaufnahme der Kinder am Vormittag standardisiert. Die Intervention ist in den Schulalltag integriert:

9.15 Uhr Einheitlicher Imbiss im Rahmen der regulären Pause von 9.45 bis 12.25 Uhr. Schulalltag, 12.25 Uhr entweder Mittagessen (Kontrolle) oder Wasser als Getränk (Intervention „Mahlzeit auslassen“), 12.45 Uhr. bis 13.15 Uhr reguläre Mittagspause, 13.15 Uhr bis 14.10 Uhr regulärer Schulunterricht. 14.15 Uhr Computergestützte Tests der exekutiven kognitiven und basalen (Wachsamkeits-)Funktion, 15:00 Uhr. Mittagessen für die „Skipping Meal“-Gruppe. Kognitionsparameter mit Relevanz für den Schulalltag werden durch ein computergestütztes Testprogramm gemessen, das vom Institute of Working Learning and Aging (ALA) entwickelt wurde. Als Kontrollvariablen wurden das übliche Essverhalten, das Schlafverhalten, die körperliche Aktivität und die Bildung der Eltern durch Fragebögen für Kinder und Eltern ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dortmund, Deutschland, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler der fünften und sechsten Klasse der Gesamtschule Berger Feld mit Einverständnis der Eltern und des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen oder spezielle Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zu Mittag essen/Mittagessen auslassen
Mittagessen nach Belieben am Testtag 1 und kein Mittagessen am Testtag 2. Wasser nach Belieben war an beiden Tagen ständig verfügbar.
Sonstiges: Mittagessen/Mittagessen auslassen
Mittagessen nach Belieben am Testtag 1 und kein Mittagessen am Testtag 2. Wasser nach Belieben war an beiden Tagen ständig verfügbar.
Experimental: das Mittagessen auslassen/zu Mittag essen
kein Mittagessen am Testtag 1 und Mittagessen ad libitum am Testtag 2. Wasser nach Belieben war an beiden Tagen ständig verfügbar.
Sonstiges: Das Mittagessen auslassen/zu Mittag essen
Kein Mittagessen am Testtag 1 und Mittagessen ad libitum am Testtag 2. Wasser nach Belieben war an beiden Tagen ständig verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung: Änderung der Gesamtreaktionszeit für a) [ms]
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).

Messung der globalen Kosten für den Aufgabenwechsel durch einen dreiteiligen Computerversuch.

  1. Nicht schaltend: Ziffern von 1 bis 26 in zufälliger Reihenfolge sind in die richtige Reihenfolge zu bringen.
  2. Nichtschalter: Wie a) mit Buchstaben von A bis Z
  3. Schalter: Ziffern 1 bis 13 und Buchstaben A bis M in zufälliger Reihenfolge in wechselnder aufsteigender Reihenfolge (Ziffer, Buchstabe)
Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Verschiebung: Änderung der Gesamtreaktionszeit für b) [ms]
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).

Messung der globalen Kosten für den Aufgabenwechsel durch einen dreiteiligen Computerversuch.

  1. Nicht schaltend: Ziffern von 1 bis 26 in zufälliger Reihenfolge sind in die richtige Reihenfolge zu bringen.
  2. Nichtschalter: Wie a) mit Buchstaben von A bis Z
  3. Schalter: Ziffern 1 bis 13 und Buchstaben A bis M in zufälliger Reihenfolge in wechselnder aufsteigender Reihenfolge (Ziffer, Buchstabe)
Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Shifting: Änderung der gesamten Switch-Kosten [ms]
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).

Messung der globalen Kosten für den Aufgabenwechsel durch einen dreiteiligen Computerversuch.

  1. Nicht schaltend: Ziffern von 1 bis 26 in zufälliger Reihenfolge sind in die richtige Reihenfolge zu bringen.
  2. Nichtschalter: Wie a) mit Buchstaben von A bis Z
  3. Schalter: Ziffern 1 bis 13 und Buchstaben A bis M in zufälliger Reihenfolge in wechselnder aufsteigender Reihenfolge (Ziffer, Buchstabe)
Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Aktualisierung: Änderung der fehlenden Quote [%]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Kontinuierliche Überwachung und schnelles Hinzufügen oder Löschen von Inhalten im Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Abfolge von 106 Elementen (Bilder von Obst und Gemüse) angezeigt. Eine Reaktion ist erforderlich, wenn der tatsächlich angezeigte Artikel mit dem vorletzten Artikel übereinstimmt.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Aktualisierung: Änderung des Anteils falscher Alarme [%]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Kontinuierliche Überwachung und schnelles Hinzufügen oder Löschen von Inhalten im Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Abfolge von 106 Elementen (Bilder von Obst und Gemüse) angezeigt. Eine Reaktion ist erforderlich, wenn der tatsächlich angezeigte Artikel mit dem vorletzten Artikel übereinstimmt.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Aktualisierung: Änderung der mittleren Reaktionszeit [ms]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Kontinuierliche Überwachung und schnelles Hinzufügen oder Löschen von Inhalten im Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Abfolge von 106 Elementen (Bilder von Obst und Gemüse) angezeigt. Eine Reaktion ist erforderlich, wenn der tatsächlich angezeigte Artikel mit dem vorletzten Artikel übereinstimmt.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Tonische Aufmerksamkeit: Änderung der mittleren Reaktionszeit [ms]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
misst den Grad der Aufmerksamkeit als Reaktion auf einen einfachen visuellen Reiz. Mittlere Reaktionszeit und Abweichung der Reaktionszeit; Nebenergebnisse sind die Anzahl der Auslassungs- und Provisionsfehler.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
tonische Aufmerksamkeit: Änderung der Abweichung der Reaktionszeit [ms]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
misst den Grad der Aufmerksamkeit als Reaktion auf einen einfachen visuellen Reiz. Mittlere Reaktionszeit und Abweichung der Reaktionszeit; Nebenergebnisse sind die Anzahl der Auslassungs- und Provisionsfehler.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
Tonische Aufmerksamkeit: Veränderung der Anzahl von Unterlassungs- und Kommissionsfehlern [n]
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
misst den Grad der Aufmerksamkeit als Reaktion auf einen einfachen visuellen Reiz. Mittlere Reaktionszeit und Abweichung der Reaktionszeit; Nebenergebnisse sind die Anzahl der Auslassungs- und Provisionsfehler.
Zeitrahmen: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIChildNutrition

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