Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji poznawczej Dortmund – ciąg dalszy (Coco) (Coco)

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
W badaniu Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) i Cognition Intervention Study Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) zbadano krótkoterminowy wpływ jedzenia obiadu w szkole w porównaniu z jego pomijaniem na podstawowe (CogniDo) i wykonawcze (CogniDo PLUS) funkcje poznawcze dzieci po południu. Obecne badanie Coco łączy te dwa poprzednie badania i bada wpływ jedzenia obiadu w szkole w porównaniu z pomijaniem go na podstawowe i wykonawcze funkcje poznawcze dzieci późnym popołudniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na specyfikę mózgu dzieci mogą reagować bardzo wrażliwie na zmiany w dostarczaniu składników odżywczych. Dlatego dla uzyskania optymalnej wydajności poznawczej należy rozważyć zoptymalizowany skład posiłków w sprzyjających porach posiłków. Coraz częstsze wdrażanie całodziennych szkół w Niemczech wymaga zapewnienia dzieciom cateringu na obiady w szkole. Jednak liczba „pomijaczy posiłków” wzrasta wśród dzieci i młodzieży. Zatem wpływ pomijania obiadu w szkole na funkcjonowanie poznawcze jest badany w tej eksperymentalnej próbie krzyżowej. Ponieważ wcześniejsze spożycie pokarmu może mieć wpływ na fizjologiczny efekt posiłku testowego, spożycie pokarmu dzieci w godzinach przedpołudniowych jest standaryzowane. Interwencja jest zintegrowana z codziennym życiem szkoły:

9:15 standaryzowany poczęstunek w ramach przerwy 9:45-12:25 codzienność szkoły, godz. 12.25 obiad (kontrola) lub woda jako napój (interwencja „pomijanie posiłku”), 12.45 do 13:15 zwykła przerwa obiadowa, godz. 13.15 do 14.10 normalna lekcja szkolna. 14:15 komputerowe testy wykonawczego funkcjonowania poznawczego i podstawowego (czujności), godz. obiad dla grupy „pomijając posiłek”. Parametry funkcji poznawczych mające znaczenie dla codziennego życia szkolnego są mierzone za pomocą skomputeryzowanego programu testowego opracowanego przez Institute of Working Learning and Aging (ALA). Zwykłe zachowania żywieniowe, zachowania podczas snu, aktywność fizyczna i wykształcenie rodziców zostały określone jako zmienne kontrolne za pomocą kwestionariuszy dla dzieci i rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dortmund, Niemcy, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie klas piątych i szóstych Gesamtschule Berger Feld za zgodą rodziców i dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby metaboliczne lub specjalna dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zjedzenie obiadu/pomijanie lunchu
Obiad ad libitum w dniu testu 1 i bez lunchu w dniu testu 2. Woda do woli była dostępna przez oba dni.
Inny: Obiad/pomijanie obiadu
Obiad ad libitum w dniu testu 1 i bez lunchu w dniu testu 2. Woda do woli była dostępna przez oba dni.
Eksperymentalny: pomijanie obiadu/jedzenie obiadu
brak obiadu w dniu testu 1 i obiad ad libitum w dniu testu 2. Woda w ilości libitum była stale dostępna w oba dni.
Inny: Pomijanie obiadu/jedzenie obiadu
Brak obiadu w dniu testu 1 i lunchu ad libitum w dniu testu 2. Woda w ilości libitum była stale dostępna w oba dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shifting: Zmiana całkowitego czasu reakcji na a) [ms]
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)

Pomiar globalnych kosztów przełączania zadań za pomocą trzyczęściowej wersji próbnej komputera.

  1. Non-switch: cyfry od 1 do 26 w przypadkowej kolejności należy ułożyć w kolejności.
  2. Non-switch: To samo co a) z literami od A do Z
  3. zamień: cyfry od 1 do 13 i litery od A do M w losowej kolejności, aby ułożyć je w porządku rosnącym (cyfra, litera)
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Shifting: Zmiana całkowitego czasu reakcji dla b) [ms]
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)

Pomiar globalnych kosztów przełączania zadań za pomocą trzyczęściowej wersji próbnej komputera.

  1. Non-switch: cyfry od 1 do 26 w przypadkowej kolejności należy ułożyć w kolejności.
  2. Non-switch: To samo co a) z literami od A do Z
  3. zamień: cyfry od 1 do 13 i litery od A do M w losowej kolejności, aby ułożyć je w porządku rosnącym (cyfra, litera)
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Shifting: Zmiana całkowitych kosztów przełączania [ms]
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)

Pomiar globalnych kosztów przełączania zadań za pomocą trzyczęściowej wersji próbnej komputera.

  1. Non-switch: cyfry od 1 do 26 w przypadkowej kolejności należy ułożyć w kolejności.
  2. Non-switch: To samo co a) z literami od A do Z
  3. zamień: cyfry od 1 do 13 i litery od A do M w losowej kolejności, aby ułożyć je w porządku rosnącym (cyfra, litera)
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
aktualizacja: zmiana proporcji brakujących [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
Ciągłe monitorowanie i szybkie dodawanie lub usuwanie zawartości w pamięci roboczej Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 106 pozycji (zdjęć owoców i warzyw). Reakcja jest wymagana, jeśli faktycznie pokazany przedmiot był równy przedmiotowi pokazanemu przedostatniemu.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
aktualizacja: zmiana współczynnika fałszywych alarmów [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
Ciągłe monitorowanie i szybkie dodawanie lub usuwanie zawartości w pamięci roboczej Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 106 pozycji (zdjęć owoców i warzyw). Reakcja jest wymagana, jeśli faktycznie pokazany przedmiot był równy przedmiotowi pokazanemu przedostatniemu.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
aktualizacja: zmiana średniego czasu reakcji [ms]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
Ciągłe monitorowanie i szybkie dodawanie lub usuwanie zawartości w pamięci roboczej Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 106 pozycji (zdjęć owoców i warzyw). Reakcja jest wymagana, jeśli faktycznie pokazany przedmiot był równy przedmiotowi pokazanemu przedostatniemu.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
czujność toniczna: zmiana średniego czasu reakcji [ms]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
mierzy poziom czujności w odpowiedzi na prosty bodziec wzrokowy. Średni czas reakcji i odchylenie czasu reakcji; wyniki drugorzędne to liczba błędów pominięć i prowizji.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
czujność toniczna: zmiana odchylenia czasu reakcji [ms]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
mierzy poziom czujności w odpowiedzi na prosty bodziec wzrokowy. Średni czas reakcji i odchylenie czasu reakcji; wyniki drugorzędne to liczba błędów pominięć i prowizji.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
czujność toniczna:zmiana numerów błędów zaniechań i prowizji [n]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)
mierzy poziom czujności w odpowiedzi na prosty bodziec wzrokowy. Średni czas reakcji i odchylenie czasu reakcji; wyniki drugorzędne to liczba błędów pominięć i prowizji.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z tygodniową przerwą (1h po zjedzeniu/pominięciu obiadu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIChildNutrition

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj