Kognitionsinterventionsundersøgelse Dortmund- Fortsat (Coco) (Coco)
28. april 2016 opdateret af: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) og Cognition Intervention Study Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) undersøgte de kortsigtede virkninger af at spise skolefrokost versus at springe den over på børns basale (CogniDo) og eksekutive (CogniDo PLUS) kognitive funktioner om eftermiddagen.
Den nuværende Coco-undersøgelse forbinder disse to tidligere undersøgelser og undersøger effekten af at spise skolefrokost i forhold til at springe den over på børns basale og eksekutive kognitive funktioner senere på eftermiddagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af cerebrale særlige forhold kan børn reagere meget følsomme over for variationer i næringsstofforsyningen. Derfor bør en optimeret sammensætning af måltider ved gunstige måltider overvejes for optimal kognitiv præstation. Den stigende implementering af heldagsskoler i Tyskland kræver børns forplejning til frokost i skolen. Antallet af 'måltidsskippere' er dog stigende blandt børn og unge. Således undersøges effekten af at springe frokosten i skolen over på kognitiv funktion i dette eksperimentelle krydsforsøg. Da forudgående indtagelse af mad kan have indflydelse på testmåltidets fysiologiske effekt, standardiseres børnenes kostindtag midt om morgenen. Interventionen er integreret i skolehverdagen:
9.15 kl. standardiseret snack inden for rammerne af den almindelige pause, 9.45 til 12.25. skolehverdagen, 12.25. enten frokost (kontrol) eller vand som drik (intervention af 'springe måltid over'), 12.45. til 13.15. almindelig frokostpause, 13.15. til 14.10. almindelig skoletime. 14.15 kl. edb-test af eksekutiv kognitiv og basal (bevågenhed) funktion, kl. frokost for 'spring måltid'-gruppen. Kognitionsparametre med relevans for skolehverdagen måles af et computeriseret testprogram udviklet af Institute of Working Learning and Aging (ALA). Sædvanlig spiseadfærd, søvnadfærd, fysisk aktivitet og forældreuddannelse blev bestemt som kontrolvariabler ved spørgeskemaer til børn, forældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever i femte og sjette klasse på Gesamtschule Berger Feld med samtykke fra forældre og barn
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske sygdomme eller specialkost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spise frokost/springe frokost over
Frokost ad libitum på testdag 1 og ingen frokost på testdag 2. Vand på libitum var konstant tilgængeligt begge dage.
|
Frokost ad libitum på testdag 1 og ingen frokost på testdag 2. Vand på libitum var konstant tilgængeligt begge dage.
|
|
Eksperimentel: springe frokost over/spise frokost
ingen frokost på testdag 1 og frokost ad libitum på testdag 2. Vand på libitum var konstant tilgængeligt begge dage.
|
Ingen frokost på testdag 1 og frokost ad libitum på testdag 2. Vand ved libitum var konstant tilgængeligt begge dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift: Ændring af den samlede reaktionstid for a) [ms]
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Måling af globale opgaveskifteomkostninger ved en tredelt computerprøve.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Skift: Ændring af den samlede reaktionstid for b) [ms]
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Måling af globale opgaveskifteomkostninger ved en tredelt computerprøve.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Skift: Ændring af samlede switch-omkostninger [ms]
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Måling af globale opgaveskifteomkostninger ved en tredelt computerprøve.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
opdatering: ændring af forholdet mellem manglende [%]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Kontinuerlig overvågning og hurtig tilføjelse eller sletning af indhold i arbejdshukommelsen En sekvens på 106 genstande (billeder af frugt og grønt) vises til deltagerne.
En reaktion er påkrævet, hvis den faktisk viste vare var lig med den vare, der blev vist næstsidst.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
opdatering: ændring af forholdet mellem falske alarmer [%]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Kontinuerlig overvågning og hurtig tilføjelse eller sletning af indhold i arbejdshukommelsen En sekvens på 106 genstande (billeder af frugt og grønt) vises til deltagerne.
En reaktion er påkrævet, hvis den faktisk viste vare var lig med den vare, der blev vist næstsidst.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
opdatering: ændring af gennemsnitlig reaktionstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Kontinuerlig overvågning og hurtig tilføjelse eller sletning af indhold i arbejdshukommelsen En sekvens på 106 genstande (billeder af frugt og grønt) vises til deltagerne.
En reaktion er påkrævet, hvis den faktisk viste vare var lig med den vare, der blev vist næstsidst.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
tonic årvågenhed: ændring af gennemsnitlig reaktionstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
måler niveauet af årvågenhed som reaktion på en simpel visuel stimulus.
Gennemsnitlig reaktionstid og reaktionstidens afvigelse; subsidiære resultater er antallet af udeladelser og provisionsfejl.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
tonic årvågenhed: ændring af afvigelse af reaktionstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
måler niveauet af årvågenhed som reaktion på en simpel visuel stimulus.
Gennemsnitlig reaktionstid og reaktionstidens afvigelse; subsidiære resultater er antallet af udeladelser og provisionsfejl.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
tonic årvågenhed: ændring af antallet af udeladelser og kommissionsfejl [n]
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
måler niveauet af årvågenhed som reaktion på en simpel visuel stimulus.
Gennemsnitlig reaktionstid og reaktionstidens afvigelse; subsidiære resultater er antallet af udeladelser og provisionsfejl.
|
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2015
Først opslået (Skøn)
22. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2016
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RIChildNutrition
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .