Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование когнитивного вмешательства в Дортмунде - продолжение (Коко) (Coco)

28 апреля 2016 г. обновлено: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
В рамках исследования когнитивного вмешательства в Дортмунде (CogniDo) и исследования когнитивного вмешательства в Дортмунде PLUS (CogniDo PLUS) изучалось краткосрочное влияние школьного обеда по сравнению с его пропуском на основные (CogniDo) и исполнительные (CogniDo PLUS) когнитивные функции детей во второй половине дня. Настоящее исследование Коко связывает эти два предыдущих исследования и исследует влияние школьного обеда по сравнению с его пропуском на основные и исполнительные когнитивные функции детей во второй половине дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за особенностей головного мозга дети могут реагировать очень чувствительно на изменения поступления питательных веществ. Следовательно, для оптимальной когнитивной деятельности следует рассматривать оптимизированный состав пищи в благоприятное время приема пищи. Растущее внедрение школ полного дня в Германии требует, чтобы дети обедали в школе. Тем не менее, среди детей и подростков растет число «перекусов». Таким образом, в этом перекрестном экспериментальном исследовании исследуется влияние пропуска обеда в школе на когнитивные функции. Поскольку предшествующий прием пищи может оказывать влияние на физиологический эффект пробного приема пищи, рацион питания детей в середине утра стандартизирован. Вмешательство интегрировано в повседневную школьную жизнь:

9:15 утра стандартизированный перекус в рамках обычного перерыва с 9.45 до 12.25. будни школьной жизни, 12.25. либо обед (контроль), либо вода в качестве напитка (вмешательство «пропуска еды»), 12:45. до 13:15 обычный обеденный перерыв, 13.15. до 14:10 обычный школьный урок. 14:15 компьютеризированные тесты исполнительных когнитивных функций и базового (бдительности) функционирования, 15:00. обед для группы «пропуска еды». Параметры познания, имеющие отношение к повседневной школьной жизни, измеряются с помощью компьютеризированной тестовой программы, разработанной Институтом трудового обучения и старения (ALA). Обычное пищевое поведение, поведение во время сна, физическая активность и образование родителей определялись в качестве контрольных переменных с помощью опросников для детей, родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Dortmund, Германия, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все учащиеся пятого и шестого классов Gesamtschule Berger Feld с согласия родителей и ребенка

Критерий исключения:

  • Метаболические заболевания или специальная диета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обедать/пропускать обед
Обед вволю в 1-й день испытаний и отсутствие обеда во 2-й день испытаний. Вода вволю была постоянно доступна в оба дня.
Другой: Обедать/пропускать обед
Обед вволю в 1-й день испытаний и отсутствие обеда во 2-й день испытаний. Вода вволю была постоянно доступна в оба дня.
Экспериментальный: пропустить обед/пообедать
без обеда в 1-й день тестирования и обеда вволю во 2-й день тестирования. Вода в любое время была постоянно доступна в оба дня.
Другой: Пропустить обед/пообедать
Без обеда в 1-й день испытаний и обеда вволю во 2-й день испытаний. Вода вволю была постоянно доступна в оба дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сдвиг: Изменение общего времени реакции для а) [мс]
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).

Измерение глобальных затрат на переключение задач с помощью компьютерного испытания, состоящего из трех частей.

  1. Без переключения: цифры от 1 до 26 в произвольном порядке.
  2. Без переключателя: То же, что и a) с буквами от A до Z
  3. переключатель: цифры от 1 до 13 и буквы от A до M в случайном порядке, чтобы расположить их в порядке возрастания (цифра, буква)
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
Сдвиг: Изменение общего времени реакции для b) [мс]
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).

Измерение глобальных затрат на переключение задач с помощью компьютерного испытания, состоящего из трех частей.

  1. Без переключения: цифры от 1 до 26 в произвольном порядке.
  2. Без переключателя: То же, что и a) с буквами от A до Z
  3. переключатель: цифры от 1 до 13 и буквы от A до M в случайном порядке, чтобы расположить их в порядке возрастания (цифра, буква)
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
Сдвиг: изменение общей стоимости переключения [мс]
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).

Измерение глобальных затрат на переключение задач с помощью компьютерного испытания, состоящего из трех частей.

  1. Без переключения: цифры от 1 до 26 в произвольном порядке.
  2. Без переключателя: То же, что и a) с буквами от A до Z
  3. переключатель: цифры от 1 до 13 и буквы от A до M в случайном порядке, чтобы расположить их в порядке возрастания (цифра, буква)
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
обновление: изменение соотношения отсутствующих [%]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
Непрерывный мониторинг и быстрое добавление или удаление содержимого рабочей памяти Участникам демонстрируется последовательность из 106 элементов (изображений фруктов и овощей). Реакция требуется, если фактически отображаемый элемент был равен элементу, показанному предпоследним.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
обновление: изменение доли ложных срабатываний [%]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
Непрерывный мониторинг и быстрое добавление или удаление содержимого рабочей памяти Участникам демонстрируется последовательность из 106 элементов (изображений фруктов и овощей). Реакция требуется, если фактически отображаемый элемент был равен элементу, показанному предпоследним.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
обновление: изменение среднего времени реакции [мс]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
Непрерывный мониторинг и быстрое добавление или удаление содержимого рабочей памяти Участникам демонстрируется последовательность из 106 элементов (изображений фруктов и овощей). Реакция требуется, если фактически отображаемый элемент был равен элементу, показанному предпоследним.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
тоническая настороженность: изменение среднего времени реакции [мс]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
измеряет уровень бдительности в ответ на простой визуальный стимул. Среднее время реакции и отклонение времени реакции; второстепенными результатами являются количество упущений и совершенных ошибок.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
тоническая настороженность: изменение отклонения времени реакции [мс]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
измеряет уровень бдительности в ответ на простой визуальный стимул. Среднее время реакции и отклонение времени реакции; второстепенными результатами являются количество упущений и совершенных ошибок.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
тоническая настороженность: изменение количества пропусков и совершения ошибок [n]
Временное ограничение: Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
измеряет уровень бдительности в ответ на простой визуальный стимул. Среднее время реакции и отклонение времени реакции; второстепенными результатами являются количество упущений и совершенных ошибок.
Временные рамки: участников тестировали дважды с перерывом в одну неделю (через 1 час после обеда/пропуска обеда).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RIChildNutrition

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться