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Cognition Intervention Study Dortmund - Continua (Coco) (Coco)

Il Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) e il Cognition Intervention Study Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) hanno studiato gli effetti a breve termine del pranzare a scuola rispetto al saltarlo sulle funzioni cognitive basali (CogniDo) ed esecutive (CogniDo PLUS) dei bambini nel pomeriggio. Il presente studio Coco collega questi due studi precedenti e indaga l'effetto di avere il pranzo a scuola rispetto a saltarlo sulle funzioni cognitive basali ed esecutive dei bambini più tardi nel pomeriggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa delle particolarità cerebrali, i bambini possono reagire in modo molto sensibile alle variazioni dell'apporto di nutrienti. Pertanto, una composizione ottimizzata dei pasti al momento del pasto favorevole dovrebbe essere considerata per prestazioni cognitive ottimali. La crescente implementazione delle scuole a tempo pieno in Germania richiede che i bambini mensino a scuola. Tuttavia, il numero di coloro che saltano i pasti è in aumento tra i bambini e gli adolescenti. Pertanto, l'effetto di saltare il pranzo a scuola sul funzionamento cognitivo viene esaminato in questo studio sperimentale incrociato. Poiché l'assunzione anticipata di cibo può influenzare l'effetto fisiologico del pasto di prova, l'assunzione dietetica dei bambini a metà mattinata è standardizzata. L'intervento è integrato nella vita quotidiana della scuola:

9:15 merenda standardizzata nell'ambito della pausa regolare, dalle 9:45 alle 12:25 quotidianità scolastica, 12:25 o pranzo (controllo) o acqua come bevanda (intervento di 'salto del pasto'), 12:45 alle 13:15 pausa pranzo regolare, 13:15 alle 14:10 regolare lezione scolastica. 14:15 test computerizzati di funzionamento cognitivo esecutivo e basale (vigilanza), 15:00 pranzo per il gruppo del "saltare il pasto". I parametri cognitivi rilevanti per la vita scolastica quotidiana sono misurati da un programma di test computerizzato sviluppato dall'Institute of Working Learning and Aging (ALA). Il comportamento alimentare abituale, il comportamento del sonno, l'attività fisica e l'educazione dei genitori sono stati determinati come variabili di controllo mediante questionari per bambini e genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dortmund, Germania, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti di quinta e sesta classe della Gesamtschule Berger Feld con il consenso dei genitori e del bambino

Criteri di esclusione:

  • Malattie metaboliche o dieta speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pranzare/saltare il pranzo
Pranzo ad libitum il giorno 1 del test e nessun pranzo il giorno 2 del test. L'acqua a libitum era costantemente disponibile in entrambi i giorni.
Pranzo ad libitum il giorno 1 del test e nessun pranzo il giorno 2 del test. L'acqua a libitum era costantemente disponibile in entrambi i giorni.
Sperimentale: saltare il pranzo/pranzare
nessun pranzo il giorno 1 del test e pranzo ad libitum il giorno 2 del test. L'acqua a libitum era costantemente disponibile in entrambi i giorni.
Nessun pranzo il giorno 1 del test e pranzo ad libitum il giorno 2 del test. L'acqua a libitum era costantemente disponibile in entrambi i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento: variazione del tempo di reazione totale per a) [ms]
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Misurazione dei costi globali di cambio di attività mediante una prova su computer in tre parti.

  1. Non-switch: le cifre da 1 a 26 in ordine casuale devono essere ordinate.
  2. Non commutabile: come a) con lettere dalla A alla Z
  3. interruttore: cifre da 1 a 13 e lettere dalla A alla M in ordine casuale da inserire in ordine crescente crescente (cifra, lettera)
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Spostamento: variazione del tempo di reazione totale per b) [ms]
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Misurazione dei costi globali di cambio di attività mediante una prova su computer in tre parti.

  1. Non-switch: le cifre da 1 a 26 in ordine casuale devono essere ordinate.
  2. Non commutabile: come a) con lettere dalla A alla Z
  3. interruttore: cifre da 1 a 13 e lettere dalla A alla M in ordine casuale da inserire in ordine crescente crescente (cifra, lettera)
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Spostamento: variazione dei costi totali di trasferimento [ms]
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Misurazione dei costi globali di cambio di attività mediante una prova su computer in tre parti.

  1. Non-switch: le cifre da 1 a 26 in ordine casuale devono essere ordinate.
  2. Non commutabile: come a) con lettere dalla A alla Z
  3. interruttore: cifre da 1 a 13 e lettere dalla A alla M in ordine casuale da inserire in ordine crescente crescente (cifra, lettera)
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
aggiornamento: variazione rapporto mancanti [%]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Monitoraggio continuo e rapida aggiunta o cancellazione di contenuti all'interno della memoria di lavoro Ai partecipanti viene mostrata una sequenza di 106 elementi (immagini di frutta e verdura). È necessaria una reazione se l'elemento effettivamente mostrato era uguale all'elemento mostrato nel penultimo.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
aggiornamento: variazione del tasso di falsi allarmi [%]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Monitoraggio continuo e rapida aggiunta o cancellazione di contenuti all'interno della memoria di lavoro Ai partecipanti viene mostrata una sequenza di 106 elementi (immagini di frutta e verdura). È necessaria una reazione se l'elemento effettivamente mostrato era uguale all'elemento mostrato nel penultimo.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
aggiornamento: variazione del tempo medio di reazione [ms]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Monitoraggio continuo e rapida aggiunta o cancellazione di contenuti all'interno della memoria di lavoro Ai partecipanti viene mostrata una sequenza di 106 elementi (immagini di frutta e verdura). È necessaria una reazione se l'elemento effettivamente mostrato era uguale all'elemento mostrato nel penultimo.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
vigilanza tonica: cambiamento del tempo medio di reazione [ms]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
misura il livello di vigilanza in risposta a un semplice stimolo visivo. Tempo medio di reazione e deviazione del tempo di reazione; esiti sussidiari sono i numeri di errori di omissione e commissione.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
vigilanza tonica: variazione della deviazione del tempo di reazione [ms]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
misura il livello di vigilanza in risposta a un semplice stimolo visivo. Tempo medio di reazione e deviazione del tempo di reazione; esiti sussidiari sono i numeri di errori di omissione e commissione.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
prontezza tonica: modifica del numero di errori di omissione e commissione [n]
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
misura il livello di vigilanza in risposta a un semplice stimolo visivo. Tempo medio di reazione e deviazione del tempo di reazione; esiti sussidiari sono i numeri di errori di omissione e commissione.
Intervallo di tempo: i partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIChildNutrition

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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