Kognisjonsintervensjonsstudie Dortmund- Fortsatt (Coco) (Coco)
28. april 2016 oppdatert av: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Kognisjonsintervensjonsstudien Dortmund (CogniDo) og kognisjonsintervensjonsstudien Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) undersøkte de kortsiktige effektene av å spise skolelunsj kontra å hoppe over den på barnas basale (CogniDo) og eksekutive (CogniDo PLUS) kognitive funksjoner på ettermiddagen.
Den nåværende Coco-studien forbinder disse to tidligere studiene og undersøker effekten av å spise skolelunsj kontra å hoppe over den på barns basale og eksekutive kognitive funksjoner senere på ettermiddagen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av cerebrale særegenheter kan barn reagere svært følsomme på variasjoner i næringstilførselen. Derfor bør en optimalisert sammensetning av måltider ved gunstig måltidstid vurderes for optimal kognitiv ytelse. Den økende implementeringen av heldagsskoler i Tyskland krever at barna får servert lunsj på skolen. Antallet «måltidsskippere» øker imidlertid blant barn og unge. Dermed blir effekten av å hoppe over lunsj på skolen på kognitiv funksjon undersøkt i denne eksperimentelle cross-over-forsøket. Ettersom tidligere inntak av mat kan ha innflytelse på den fysiologiske effekten av testmåltid, standardiseres barnas kostinntak midt på morgenen. Intervensjonen er integrert i skolehverdagen:
9.15 standardisert matbit innenfor rammen av den vanlige pausen, 9.45 til 12.25. skolehverdagen, 12.25. enten lunsj (kontroll) eller vann som drikke (intervensjon av "hoppe over måltid"), kl. 12.45. til 13.15. vanlig lunsjpause, 13.15. til 14.10. vanlig skoletime. 14.15. datastyrte tester av utøvende kognitiv og basal (våkenhet) funksjon, kl. lunsj for "hoppe over måltid"-gruppen. Parametre for kognisjon med relevans for skolehverdagen måles av et datastyrt testprogram utviklet av Institute of Working Learning and Aging (ALA). Vanlig spiseatferd, søvnatferd, fysisk aktivitet og foreldreutdanning ble bestemt som kontrollvariabler ved spørreskjemaer for barn, foreldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever i femte og sjette klasse ved Gesamtschule Berger Feld med samtykke fra foreldre og barn
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske sykdommer eller spesialkost
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spise lunsj/hoppe over lunsj
Lunsj ad libitum på testdag 1 og ingen lunsj på testdag 2. Vann på libitum var konstant tilgjengelig begge dagene.
|
Lunsj ad libitum på testdag 1 og ingen lunsj på testdag 2. Vann på libitum var konstant tilgjengelig begge dagene.
|
|
Eksperimentell: hopper over lunsj/spiser lunsj
ingen lunsj på testdag 1 og lunsj ad libitum på testdag 2. Vann ved libitum var konstant tilgjengelig begge dagene.
|
Ingen lunsj på testdag 1 og lunsj ad libitum på testdag 2. Vann ved libitum var konstant tilgjengelig begge dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skifting: Endring av total reaksjonstid for a) [ms]
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Måling av globale oppgavebyttekostnader ved hjelp av en tredelt datamaskinprøve.
|
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
Skifting: Endring av total reaksjonstid for b) [ms]
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Måling av globale oppgavebyttekostnader ved hjelp av en tredelt datamaskinprøve.
|
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
Skifting: Endring av totale byttekostnader [ms]
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Måling av globale oppgavebyttekostnader ved hjelp av en tredelt datamaskinprøve.
|
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
oppdatering: endring av forholdet mellom manglende [%]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Kontinuerlig overvåking og rask tilføyelse eller sletting av innhold i arbeidsminnet En sekvens på 106 elementer (bilder av frukt og grønt) vises til deltakerne.
Det kreves en reaksjon hvis det faktisk viste elementet var likt elementet som ble vist nest sist.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
oppdatering: endring av forholdet mellom falske alarmer [%]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Kontinuerlig overvåking og rask tilføyelse eller sletting av innhold i arbeidsminnet En sekvens på 106 elementer (bilder av frukt og grønt) vises til deltakerne.
Det kreves en reaksjon hvis det faktisk viste elementet var likt elementet som ble vist nest sist.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
oppdatering: endring av gjennomsnittlig reaksjonstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Kontinuerlig overvåking og rask tilføyelse eller sletting av innhold i arbeidsminnet En sekvens på 106 elementer (bilder av frukt og grønt) vises til deltakerne.
Det kreves en reaksjon hvis det faktisk viste elementet var likt elementet som ble vist nest sist.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
tonic årvåkenhet: endring av gjennomsnittlig reaksjonstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
måler våkenhetsnivået som svar på en enkel visuell stimulus.
Gjennomsnittlig reaksjonstid og avvik i reaksjonstid; subsidiære utfall er antall utelatelser og provisjonsfeil.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
tonic årvåkenhet: endring av avvik i reaksjonstid [ms]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
måler våkenhetsnivået som svar på en enkel visuell stimulus.
Gjennomsnittlig reaksjonstid og avvik i reaksjonstid; subsidiære utfall er antall utelatelser og provisjonsfeil.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
|
tonic årvåkenhet: endring av antall utelatelser og provisjonsfeil [n]
Tidsramme: Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
måler våkenhetsnivået som svar på en enkel visuell stimulus.
Gjennomsnittlig reaksjonstid og avvik i reaksjonstid; subsidiære utfall er antall utelatelser og provisjonsfeil.
|
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RIChildNutrition
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .